NeuroVive tecknar nytt avtal med Hospices Civils de Lyon

Genom ett utökat samarbete med Hospices Civils de Lyon (HCL) och Professor Ovize
har NeuroVive breddat affärsområdet hjärta-kärl och skapat förutsättningar att
behålla positionen som det ledande läkemedelsbolaget inom mitokondriell medicin.
Det nya samarbetsavtalet som går under benämningen OPeRA (Organ Protection &
Replacement Institute) omfattar såväl prekliniskt forsknings- och
utvecklingsprogram som kliniskt fas II program som erbjuder medicinska
teknologier och tillgång till patientgrupper för utvärdering av NeuroVives
läkemedelskandidater.
NeuroVives samarbete med HCL och den pågående fas III studien med CicloMulsion i
Europa inleddes 2011. Konceptet mitokondriellt skydd vid organskador med fokus
på hjärtsjukdomar blev startskottet för att utforska effekten av CicloMulsion
vid hjärtsjukdom utöver reperfusionsskador efter hjärtinfarkt. Det så kallade
OPeRA programmet har finansiellt stöd från franska staten samt från ett antal
industriaktörer däribland NeuroVive och sträcker sig fram till och med 2018.
Programmet inkluderar ett antal olika medicinska ämnesområden och baseras på
multidisciplinära program inom diabetes, metabola sjukdomar, transplantation,
hjärt- och kärlsjukdomar, inflammatoriska sjukdomar och infektionssjukdomar.

NeuroVive har genom att bli en industriell partner i OPeRA programmet säkrat
tillgången till en unik vetenskaplig plattform inom mitokondriell medicin där
redan utvecklade cyclofilinhämmare såsom CicloMulsion och nya
läkemedelskandidater kan prövas i olika djurmodeller för hjärt- och
kärlsjukdomar innan de testas på människa. Den kliniska prövningsorganisationen
på HCL kommer att studera CicloMulsion i ett antal fas II studier med
målsättningen att generera så kallat ”proof of concept”, dvs att visa effekt av
CicloMulsion i en mindre patientgrupp innan beslut tas att ta steget till en
större fas II studie. I planen fram till 2018 återfinns flera fas II studier med
CicloMulsion.

Samarbetet inom OPeRA programmet ger NeuroVive inte bara rättigheter till de
projekt som direkt täcks av det direkta samarbetet med HCL utan även tillgång
till forskningsresultat inom samtliga delar av programmet för potentiell
kommersiell utveckling.

-           Samarbetet med HCL i Lyon har varit mycket positivt och vi ser nu en
kommersiell nytta med att kunna utvidga antalet indikationer inom hjärta-kärl
området för CicloMulsion baserat på en väl utvecklad preklinisk plattform och
möjligheten att genomföra ett antal fas II prövningar, kommenterar Mikael
Brönnegård, VD.

Om NeuroVive
NeuroVive Pharmaceutical AB (publ), ett ledande företag inom mitokondriell
medicin, utvecklar en portfölj av produkter för behandling av akuta hjärt- och
nervcellsskador genom mitokondrieprotektion. Dessa sjukdomstillstånd
kännetecknas av omfattande medicinska behov samt att det ännu inte finns några
godkända läkemedelsbehandlingar att tillgå. NeuroVives produkter CicloMulsion®
(hjärtinfarkt) och NeuroSTAT® (traumatisk hjärnskada) genomgår för närvarande
fas III- respektive fas II-studier. NeuroVives forskningsarbete omfattar även
produkter för behandling av antivirala indikationer (Hepatit B/C),
hjärncellsskada vid stroke samt läkemedelskandidater för cellskydd och
energireglering vid mitokondriella sjukdomar. NeuroVive är noterat på NASDAQ OMX
Stockholm.

Aktuell status för NeuroVives produkter

[image]

CicloMulsion®
NeuroVives produkt CicloMulsion® är den första cyklofilin-hämmaren som utvecklas
för behandling av reperfusionsskador. Produktens potential vid behandling i
samband med hjärtinfarkt utvärderas för närvarande i en klinisk fas III-studie.
Den sista deltagaren av totalt 972 patienter rekryterades 16 februari 2014.
Resultat från studien förväntas kunna presenteras under 2015 efter genomförd
ettårsuppföljning av samtliga patienter samt sammanställning av studiedata.

NeuroSTAT®
NeuroVive utvecklar NeuroSTAT® för behandling av patienter med svåra traumatiska
hjärnskador. NeuroSTAT® utvärderas för närvarande i en klinisk fas IIa-studie
vid Rigshospitalet i Köpenhamn. Studien fokuserar på säkerhet och farmakokinetik
och 5 av planerade 20 patienter har inkluderats. Design- och planeringsarbetet
inför en fas III-studie har påbörjats. Bolaget har erhållit så kallad
särläkemedelsstatus (Orphan Drug Designation) för NeuroSTAT® vid måttlig och
svår skallskada både i USA och inom EU. Särläkemedelsstatus ger
marknadsexklusivitet i sju år i USA samt i tio år inom EU räknat från den
tidpunkt då bolaget erhåller marknadstillstånd.

NVP018
De nyförvärvade cyklofilinhämmarna tillhör en familj av molekyler med
beteckningen Sangamides och är baserade på en ny och unik kemisk plattform av så
kallade polyketider. NVP018 är NeuroVives primära läkemedelskandidat i bolagets
nya portfölj av potenta cyklofilinhämmare. Den har genomgått omfattande
preklinisk utveckling och har utvecklats för behandling av hepatit B/C.
Produkten uppvisar kraftfull effekt mot virusreplikation och har en fördelaktig
säkerhets- och farmakokinetisk profil. Cyklofilinhämmare har potentiellt breda
användningsområden och NeuroVive utvärderar för närvarande NVP018:s potential
även för andra virala indikationer.

Övriga produkter
Mer information om samtliga produkter som utvecklas av NeuroVive finns på
http://www.neurovive.se/index.php/2014-04-22-13-18-31/projekt-och
-lakemedelskandidater

Media samt Investor Relations-relaterade frågor hänvisas till:
Ingmar Rentzhog, Laika Consulting, Tel: 046-275 62 21 respektive ir@neurovive.se
Via ovanstående kontaktvägar är det även möjligt att boka en intervju med
företagets VD Mikael Brönnegård.

NeuroVive Pharmaceutical AB (publ)
Medicon Village, SE-223 81 Lund
Tel: 046-275 62 20 (växel), Fax: 046-888 83 48
info@neurovive.se, www.neurovive.se

NeuroVive Pharmaceutical AB (publ) är skyldigt att offentliggöra informationen i
detta pressmeddelande enligt lagen om värdepappersmarknaden. Informationen
lämnades för offentliggörande den 4 juni 2014, kl. 08.30.
NeuroVive Pharmaceutical AB (publ) är ett ledande företag inom mitokondriell
medicin. Företaget är noterat på NASDAQ OMX Stockholm, Small Cap med
förkortningen NVP. Aktien handlas även på OTC marknaden i USA med kortnamnet
NEVPF:US.