BIOTIE THERAPIES OYJ PÖRSSITIEDOTE 8.7.2014 klo 9.00 Biotielle 2 miljoonaa dollaria Michael J. Foxin säätiöltä SYN120:lla tehtävään kliiniseen tutkimukseen Parkinsonin tautiin liittyvässä dementiassa Biotie on allekirjoittanut tutkimussopimuksen Michael J. Foxin säätiön (Michael J. Fox Foundation; MJFF) kanssa. MJFF on myöntänyt Biotielle kaksi miljoonaa dollaria käytettäväksi tutkimukseen, jossa selvitetään SYN120:n turvallisuutta ja tehoa Parkinsonin tautiin liittyvän dementian hoidossa. SYN120 on 5HT6- ja 5HT2A -reseptorien kaksoissalpaaja ja näiden vaikutusmekanismien yhdistelmä voi tuottaa SYN120:lle ainutlaatuisen, prokognitiivisen ja antipsykoottisen tehon yhdistävän terapeuttisen profiilin. "Heikentyneestä kognitiivisesta suorituskyvystä kärsivien Parkinson-potilaiden hoitoon tarvitaan kipeästi turvallisia ja tehokkaita lääkkeitä" sanoi Biotien toimitusjohtaja Timo Veromaa. "Olemme hyvin tyytyväisiä yhteistyömahdollisuudesta Michael J. Foxin säätiön ja Parkinson Study Group'in kanssa suunnitellussa Faasi 2 tutkimuksessa. Saamamme rahoitus mahdollistaa lääkekandidaattimme koko kehityspotentiaalin entistä kattavamman arvioinnin". MJFF:n rahoittama tutkimus on Faasin 2a satunnaistettu, kaksoissokkoutettu ja lumekontrolloitu tutkimus, jossa lääkehoidon kesto on 16 viikkoa. Tutkimukseen rekrytoidaan 80 potilasta, ja turvallisuus- ja siedettävyysarvioinnin lisäksi sen päätavoitteena on selvittää, parantaako SYN120 näiden potilaiden kognitiivista suorituskykyä. Tutkimuksen päävastemuuttujana käytetään näyttöpäätepohjaista kognitiivista testisarjaa (Cognitive Drug Research (CDR) Computerized Cognition Battery). Tutkimuksen tekemisestä vastaa Parkinson Study Group, ja se tehdään noin kymmenessä yhdysvaltalaisessa Parkinsonin taudin kognitiivisten oireiden hoitoon erikoistuneessa yksikössä. Tutkimuksen odotetaan alkavan vuoden 2014 lopulla.Lisätietoja tutkimusasetelmasta on saatavilla seuraavasta linkistä (https://www.michaeljfox.org/foundation/grant- detail.php?grant_id=1342). "Merkittävälle osalle Parkinsonin tautia sairastavista potilaista kehittyy dementia. Vaikka potilaat ja heitä hoitavat lääkärit eivät hoitokäynneillä ehkä juuri keskustele dementiasta, se saattaa olla merkittävin Parkinsonin taudin motoristen oireiden lääkehoidon käytettävyyttä rajoittava tekijä", sanoi tutkimuksen päätutkija tri Hubert H. Fernandez, Co-Chair, Parkinson Study Group Executive Committee. Biotiellä on SYN120:een täydet oikeudet, ja se on oikeutettu käyttämään tästä tutkimuksesta saatavia tietoja ja tuloksia tulevaisuudessa mahdollisesti tehtävissä myyntilupahakemuksissa. Turku, 8.7.2014 Biotie Therapies Oyj Timo Veromaa Toimitusjohtaja Lisätietoja antaa: Dr. Stephen Bandak, Chief Medical Officer Puh. +1 650 296 0946 (USA, aikaero -10 tuntia), email: stephen.bandak@biotie.com Sijoittajasuhdepäällikkö Virve Nurmi Puh. 02 274 8900, e-mail: virve.nurmi@biotie.com JAKELU NASDAQ OMX Helsinki Oy Keskeiset tiedotusvälineet www.biotie.com Tietoja SYN120:sta SYN120 on suun kautta otettava, tehokas 5HT6- ja 5HT2A -reseptorien salpaaja. Näiden vaikutusmekanismien yhdistelmä voi tuottaa SYN120:lle ainutlaatuisen, prokognitiivisen ja antipsykoottisen tehon yhdistävän terapeuttisen profiilin. SYN120:lla on tehty Faasi 1 kerta-annostutkimus ja kasvavien toistoannosten tutkimus sekä Faasi 1 PET (positroniemissiotomografia) -kuvantamistutkimus, jonka tarkoituksena oli määrittää sopiva annos jatkossa tehtäviin Faasi 2 tutkimuksiin. Pohdittuaan aiemmin kumppanuusjärjestelyjä SYN120:n jatkokehitystä varten Biotie on päätynyt siihen, että parempi vaihtoehto on SYN120:n kehittäminen omin voimin tuotekehityksen seuraavaan vaiheeseen. Yhtiö on aloittanut valmistelut Michael J. Foxin säätiön rahoittamaa Parkinsonin tautiin liittyvässä dementiassa tehtävää Faasi 2 tutkimusta varten, jonka potilasrekrytoinnin odotetaan alkavan vuoden 2014 lopulla sekä Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla tehtävää Faasi 2 tutkimusta varten. Tietoja Michael J. Foxin säätiöstä (The Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research) Michael J. Foxin säätiö on maailman suurin Parkinsonin taudissa tehtävää tutkimustyötä rahoittava yksityinen taho. Säätiön tavoitteina on edistää parantavan hoidon löytämistä Parkinsonin tautiin sekä parantaa sairauden kanssa nyt elävien potilaiden hoitomahdollisuuksia. Säätiö pyrkii tavoitteisiinsa aggressiivisesti rahoitetulla, tarkasti kohdennetulla tutkimusohjelmalla ja verkottumalla aktiivisesti ja maailmanlaajuisesti tämän alueen tutkijoiden, Parkinson-potilaiden, liike-elämän johtajien, tutkimuspotilaiden, lahjoittajien ja vapaaehtoisten kanssa. Säätiö on tähän mennessä rahoittanut tutkimustyötä yli 300 miljoonalla dollarilla ja on merkittävästi kiihdyttänyt edistystä kohti parantavaa hoitoa. Säätiö toimii kansainvälisen Parkinson-tutkimuksen keskipisteessä ja luo uraauurtavia yhteistyömahdollisuuksia teollisuuden, akateemisten tutkijoiden ja julkisten rahoitustahojen välille, parantaa potilaiden mahdollisuuksia löytää sopivia kliinisiä tutkimuksia Internet- pohjaisen työkalun, Fox Trial Finder'in kautta, lisää yleistä tietoisuutta Parkinsonin taudista erilaisten korkeatasoisten tapahtumien ja julkisuuskampanjoiden kautta, ja koordinoi tuhansien Team Fox -jäsenten ruohonjuuritason työtä ympäri maailmaa. Lisätietoja Michael J. Foxin säätiöstä: Internet: michaeljfox.org Facebook: facebook.com/michaeljfoxfoundation LinkedIn: bit.ly/mjffPDOR Twitter: @MichaelJFoxOrg Tietoja Parkinson Study Group'ista Parkinson Study Group (PSG) on voittoa tuottamaton, terapia-alueensa laajin ja vanhin tutkimusverkosto. Verkostoon kuuluu Parkinsonin taudin kliinistä tutkimusta tekeviä tutkimuskeskuksia ja niissä toimivia liikehäiriöiden hoitoon erikoistuneita tutkijalääkäreitä ja tutkimushoitajia. PSG:n verkostossa on yhteensä 132 kliinistä tutkimuskeskusta Yhdysvalloissa, Kanadassa ja Karibian meren alueella. PSG on tehnyt yhteistyötä teollisuuden sekä julkisten ja yksityisten rahoitustahojen kanssa vuodesta 1986 alkaen, ja se on tänä aikana tehnyt Parkinsonin taudissa yli 40 kliinistä tutkimusta, joihin on osallistunut yli 7.000 potilasta. Tutkimustuloksia on hyödynnetty neljän nyt käytössä olevan Parkinson-lääkkeen myyntilupahakemuksessa. PSG:n päämaja on Massachusetts General Hospital'issa Bostonissa. Tietoja Biotiestä Biotie kehittää lääkkeitä erityisesti rappeuttaviin hermosairauksiin ja psykiatrisiin häiriöihin. Biotie on viime vuosien ajan menestyksellisesti toteuttanut tuotekehityshankkeiden sisään- ja uloslisensointiin perustuvaa "search, profile and partner" -strategiaa. Tämän strategian tuloksia ovat alkoholiriippuvuuden hoitoon käytettävä Selincro (nalmefeeni), joka sai EU- myyntiluvan helmikuussa 2013 ja jota Biotien lisenssikumppani H. Lundbeck A/S on parhaillaan tuomassa markkinoille ympäri Eurooppaa, sekä Parkinsonin taudin hoitoon kehitettävä uusi A2a-salpaaja totsadenantti, joka on siirtymässä Faasi 3 kehitykseen. Biotiellä on totsadenanttiin maailmanlaajuiset yksinoikeudet. Biotie vie aktiivisesti eteenpäin myös SYN120-, nepikastaatti- ja BTT-1023 -tuotekehityshankkeitaan. SYN120 on kaksivaikutteinen 5-HT6/5-HT2a -salpaaja, jota Biotie on ensi vaiheessa viemässä Michael J. Foxin säätiön rahoittamaan Faasi 2 tutkimukseen Parkinsonin tautiin liittyvässä dementiassa. Nepikastaatti on selektiivinen dopamiini-beeta-hydroksylaasiestäjä, joka on Yhdysvaltain terveysviraston rahoittamana Faasi 2 tutkimuksessa kokaiiniriippuvuuden hoitoon. BTT-1023 on monoklonaalinen VAP-1 -vasta-aine, joka on siirtymässä Faasi 2 tutkimukseen primaarissa sklerosoivassa kolangiitissa, harvinaisessa arpeuttavassa maksasairaudessa. Biotien osakkeet ovat listattuna NASDAQ OMX Helsinki Oy:ssä. [HUG#1817370]
Biotielle 2 miljoonaa dollaria Michael J. Foxin säätiöltä SYN120:lla tehtävään kliiniseen tutkimukseen Parkinsonin tautiin liittyvässä dementiassa
| Source: Biotie Therapies