Hansa Medicals fas II-studie med IdeS har påbörjats

Hansa Medical meddelar att den första patienten har doserats med
läkemedelskandidaten IdeS. Studien genomförs vid Akademiska sjukhuset i Uppsala
och syftar till att studera IdeS säkerhet och effekt på anti-HLA antikroppar hos
sensitiserade patienter.
Läkemedelskandidaten IdeS utvecklas för snabb och effektiv inaktivering av IgG
-antikroppar hos sensitiserade njurtransplantationspatienter. Målsättningen är
att möjliggöra njurtransplantation för tusentals njursjuka patienter inom loppet
av minuter efter en intravenös IdeS-injektion. 2013 genomfördes en framgångsrik
fas I-studie på 29 friska försökspersoner vilken visade att IdeS har god effekt
och tolereras väl med fördelaktig säkerhetsprofil.

Fas II-studien
Avsikten med den påbörjade fas II-studien är att studera IdeS säkerhet och
effekt på antikroppar riktade mot ytproteinet HLA i sensitiserade njurpatienter.
Under tredje kvartalet 2014 avser Hansa Medical att inleda ytterligare en fas II
-studie där IdeS effekt och säkerhet kommer att studeras vid transplantation av
sensitiserade njurpatienter. Totalt kommer de båda studierna att omfatta cirka
15 patienter och beräknas pågå under cirka 12 månader.

Sensitiserade patienter och HLA
Patientgruppen består av personer immuniserade mot HLA (Human Leukocyte
Antigen), ett protein som finns på ytan av kroppens alla celler. Antikropparna
mot HLA utgör ett direkt hinder för transplantation av sensitiserade patienter
genom den väsentligt förhöjda avstötningsrisken. De flesta njursjuka
sensitiserade patienter hänvisas därför till behandling i dialys på obestämd
tid, något som är förenat med ökad risk för infektioner, hjärt-/kärl-sjukdomar
samt en väsentligt förkortad livslängd.
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Emanuel Björne, VD Hansa Medical AB
Mobil: 46 707 17 54 77
E-mail: emanuel.bjorne@hansamedical.com
www.hansamedical.com
Hansa Medical bedriver klinisk utveckling och kommersialisering av innovativa
läkemedel och diagnostikmetoder för allvarliga och sällsynta sjukdomar inom
inflammation. Projektportföljen omfattar en marknadslanserad diagnostikprodukt,
en läkemedelskandidat i klinisk utveckling samt ett prekliniskt
forskningsprojekt. Bolagets huvudägare är Bo Håkansson genom Farstorps Gård AB
och Nexttobe AB. Hansa Medical är marknadsnoterat på First North, en del av
NASDAQ OMX, Remium Nordic AB är bolagets Certified Adviser. Informationen i
detta pressmeddelande är information som Hansa Medical AB (publ) ska
offentliggöra i enlighet med lagen om värdepappersmarknaden eller lagen om
handel med finansiella instrument. Informationen lämnades för offentliggörande
den 9 juli 2014 kl. 08:00.