BIOTIE THERAPIES OYJ PÖRSSITIEDOTE 10.7.2014 klo 13.00 Biotie: Selincrolle myönteinen alustava arviointi Ison-Britannian NICE'ltä Iso-Britannian National Institute for Health and Care Excellence (NICE), joka vastaa mm. lääkehoitojen korvattavuusarvioinneista, on alustavassa arviossaan suositellut Selincroa käytettäväksi myyntilupaehtojensa mukaisesti potilaiden hoitoon Englannin julkisessa terveydenhoitojärjestelmässä (National Health Service). Alustava arvio on kommentoitavana 29.7. asti, ja lopullisen arvion odotetaan valmistuvan marraskuussa 2014. Selincro (nalmefeeni) on opioidijärjestelmän toimintaa säätelevä tuote. Se on ensimmäinen lääkehoito, joka on Euroopassa hyväksytty käytettäväksi alkoholiriippuvaisten potilaitten alkoholinkäytön vähentämiseen. Biotie on lisensoinut Selincron maailmanlaajuiset oikeudet H. Lundbeck A/S:lle (Lundbeck). Lundbeck sai Euroopan komissiolta myyntiluvan Selincrolle helmikuussa 2013 ja on tähän mennessä tuonut Selincron markkinoille yli 20 Euroopan maassa. Turku, 10.7.2014 Biotie Therapies Oyj Timo Veromaa Toimitusjohtaja Lisätietoja antaa: Sijoittajasuhdepäällikkö Virve Nurmi Puh. 02 274 8900, e-mail: virve.nurmi@biotie.com JAKELU: NASDAQ OMX Helsinki Oy Keskeiset tiedotusvälineet www.biotie.com Tietoja nalmefeenista (markkinoilla Euroopassa kauppanimellä Selincro) Nalmefeeni on Euroopassa hyväksytty käytettäväksi alkoholinkulutuksen vähentämiseen aikuisikäisillä alkoholiriippuvaisilla potilailla, joille alkoholinkäyttö aiheuttaa korkean terveysriskin (miehet >60 g, naiset >40 g päivässä) ja joilla ei ole fyysisiä vieroitusoireita eikä välitöntä katkaisuhoidon tarvetta. Nalmefeenihoito yhdistetään psykososiaaliseen hoitoon, joka keskittyy alkoholinkäytön vähentämiseen ja hoitomyöntyvyyteen. Nalmefeenihoito aloitetaan, jos potilaan runsas juominen jatkuu edelleen alkuarvion jälkeen. Nalmefeenitabletti otetaan tarvittaessa, eli niinä päivinä, kun juomisriski on suuri ja mieluiten 1-2 tuntia ennen juomistilannetta. Biotie on lisensoinut Lundbeckille nalmefeenin maailmanlaajuiset oikeudet. Lisenssisopimuksen perusteella Biotie on kaikkiaan oikeutettu saamaan ennakko- ja etappimaksuja yhteensä 89 miljoonaan euroon saakka ja lisäksi myynnin rojaltituloja. Biotie on tähän mennessä saanut Lundbeckilta etappimaksuina yhteensä 16 miljoonaa euroa. Seuraavia etappimaksuja on odotettavissa Selincron tullessa markkinoille Espanjassa, Ranskassa ja Saksassa; näiden etappimaksujen suuruus on 2 miljoonaa euroa kustakin markkinoille tuonnista. Myöhempiä etappimaksuja on odotettavissa tuotteen tullessa markkinoille tietyillä muilla alueilla, sekä tiettyjen ennalta sovittujen myyntitavoitteiden täyttyessä. Biotie tulee saamaan tuotteen myynnistä kaikissa maissa rojaltituloja, ja tulee osallistumaan lääkeviranomaisten Lundbeckilta edellyttämien myyntiluvan jälkeisten tutkimusten kustannuksiin. Lundbeck on vastuussa tuotteen valmistuksesta, myyntiluvista ja markkinoinnista. Tietoja Biotiestä Biotie kehittää lääkkeitä erityisesti rappeuttaviin hermosairauksiin ja psykiatrisiin häiriöihin. Biotie on viime vuosien ajan menestyksellisesti toteuttanut tuotekehityshankkeiden sisään- ja uloslisensointiin perustuvaa "search, profile and partner" -strategiaa. Tämän strategian tuloksia ovat alkoholiriippuvuuden hoitoon käytettävä Selincro (nalmefeeni), joka sai EU- myyntiluvan helmikuussa 2013 ja jota Biotien lisenssikumppani H. Lundbeck A/S on parhaillaan tuomassa markkinoille ympäri Eurooppaa, sekä Parkinsonin taudin hoitoon kehitettävä uusi A2a-salpaaja totsadenantti, joka on siirtymässä Faasi 3 kehitykseen. Biotiellä on totsadenanttiin maailmanlaajuiset yksinoikeudet. Biotie vie aktiivisesti eteenpäin myös SYN120-, nepikastaatti- ja BTT-1023 -tuotekehityshankkeitaan. SYN120 on kaksivaikutteinen 5-HT6/5-HT2a -salpaaja, jota Biotie on ensi vaiheessa viemässä Michael J. Foxin säätiön rahoittamaan Faasi 2 tutkimukseen Parkinsonin tautiin liittyvässä dementiassa. Nepikastaatti on selektiivinen dopamiini-beeta-hydroksylaasiestäjä, joka on Yhdysvaltain terveysviraston rahoittamana Faasi 2 tutkimuksessa kokaiiniriippuvuuden hoitoon. BTT-1023 on monoklonaalinen VAP-1 -vasta-aine, joka on siirtymässä Faasi 2 tutkimukseen primaarissa sklerosoivassa kolangiitissa, harvinaisessa arpeuttavassa maksasairaudessa. Biotien osakkeet ovat listattuna NASDAQ OMX Helsinki Oy:ssä. [HUG#1820836]
Biotie: Selincrolle myönteinen alustava arviointi Ison-Britannian NICE'ltä
| Source: Biotie Therapies