Biotie: Selincrolle myönteinen alustava arviointi Ison-Britannian NICE'ltä


BIOTIE THERAPIES OYJ     PÖRSSITIEDOTE                 10.7.2014 klo 13.00

Biotie: Selincrolle myönteinen alustava arviointi Ison-Britannian NICE'ltä

Iso-Britannian National Institute for Health and Care Excellence (NICE), joka
vastaa mm. lääkehoitojen korvattavuusarvioinneista, on alustavassa arviossaan
suositellut Selincroa käytettäväksi myyntilupaehtojensa mukaisesti potilaiden
hoitoon Englannin julkisessa terveydenhoitojärjestelmässä (National Health
Service). Alustava arvio on kommentoitavana 29.7. asti, ja lopullisen arvion
odotetaan valmistuvan marraskuussa 2014.

Selincro (nalmefeeni) on opioidijärjestelmän toimintaa säätelevä tuote. Se on
ensimmäinen lääkehoito, joka on Euroopassa hyväksytty käytettäväksi
alkoholiriippuvaisten potilaitten alkoholinkäytön vähentämiseen. Biotie on
lisensoinut Selincron maailmanlaajuiset oikeudet H. Lundbeck A/S:lle (Lundbeck).
Lundbeck sai Euroopan komissiolta myyntiluvan Selincrolle helmikuussa 2013 ja on
tähän mennessä tuonut Selincron markkinoille yli 20 Euroopan maassa.

Turku, 10.7.2014

Biotie Therapies Oyj

Timo Veromaa
Toimitusjohtaja

Lisätietoja antaa:

Sijoittajasuhdepäällikkö Virve Nurmi
Puh. 02 274 8900, e-mail: virve.nurmi@biotie.com

JAKELU:

NASDAQ OMX Helsinki Oy
Keskeiset tiedotusvälineet
www.biotie.com

Tietoja nalmefeenista (markkinoilla Euroopassa kauppanimellä Selincro)

Nalmefeeni on Euroopassa hyväksytty käytettäväksi alkoholinkulutuksen
vähentämiseen aikuisikäisillä alkoholiriippuvaisilla potilailla, joille
alkoholinkäyttö aiheuttaa korkean terveysriskin (miehet >60 g, naiset >40 g
päivässä) ja joilla ei ole fyysisiä vieroitusoireita eikä välitöntä
katkaisuhoidon tarvetta. Nalmefeenihoito yhdistetään psykososiaaliseen hoitoon,
joka keskittyy alkoholinkäytön vähentämiseen ja hoitomyöntyvyyteen.
Nalmefeenihoito aloitetaan, jos potilaan runsas juominen jatkuu edelleen
alkuarvion jälkeen. Nalmefeenitabletti otetaan tarvittaessa, eli niinä päivinä,
kun juomisriski on suuri ja mieluiten 1-2 tuntia ennen juomistilannetta.

Biotie on lisensoinut Lundbeckille nalmefeenin maailmanlaajuiset oikeudet.
Lisenssisopimuksen perusteella Biotie on kaikkiaan oikeutettu saamaan ennakko-
ja etappimaksuja yhteensä 89 miljoonaan euroon saakka ja lisäksi myynnin
rojaltituloja. Biotie on tähän mennessä saanut Lundbeckilta etappimaksuina
yhteensä 16 miljoonaa euroa. Seuraavia etappimaksuja on odotettavissa Selincron
tullessa markkinoille Espanjassa, Ranskassa ja Saksassa; näiden etappimaksujen
suuruus on 2 miljoonaa euroa kustakin markkinoille tuonnista. Myöhempiä
etappimaksuja on odotettavissa tuotteen tullessa markkinoille tietyillä muilla
alueilla, sekä tiettyjen ennalta sovittujen myyntitavoitteiden täyttyessä.
Biotie tulee saamaan tuotteen myynnistä kaikissa maissa rojaltituloja, ja tulee
osallistumaan lääkeviranomaisten Lundbeckilta edellyttämien myyntiluvan
jälkeisten tutkimusten kustannuksiin. Lundbeck on vastuussa tuotteen
valmistuksesta, myyntiluvista ja markkinoinnista.



Tietoja Biotiestä

Biotie kehittää lääkkeitä erityisesti rappeuttaviin hermosairauksiin ja
psykiatrisiin häiriöihin. Biotie on viime vuosien ajan menestyksellisesti
toteuttanut tuotekehityshankkeiden sisään- ja uloslisensointiin perustuvaa
"search, profile and partner" -strategiaa. Tämän strategian tuloksia ovat
alkoholiriippuvuuden hoitoon käytettävä Selincro (nalmefeeni), joka sai EU-
myyntiluvan helmikuussa 2013 ja jota Biotien lisenssikumppani H. Lundbeck A/S on
parhaillaan tuomassa markkinoille ympäri Eurooppaa, sekä Parkinsonin taudin
hoitoon kehitettävä uusi A2a-salpaaja totsadenantti, joka on siirtymässä Faasi
3 kehitykseen. Biotiellä on totsadenanttiin maailmanlaajuiset yksinoikeudet.
Biotie vie aktiivisesti eteenpäin myös SYN120-, nepikastaatti- ja BTT-1023
-tuotekehityshankkeitaan. SYN120 on kaksivaikutteinen 5-HT6/5-HT2a -salpaaja,
jota Biotie on ensi vaiheessa viemässä Michael J. Foxin säätiön rahoittamaan
Faasi 2 tutkimukseen Parkinsonin tautiin liittyvässä dementiassa. Nepikastaatti
on selektiivinen dopamiini-beeta-hydroksylaasiestäjä, joka on Yhdysvaltain
terveysviraston rahoittamana Faasi 2 tutkimuksessa kokaiiniriippuvuuden hoitoon.
BTT-1023 on monoklonaalinen VAP-1 -vasta-aine, joka on siirtymässä Faasi 2
tutkimukseen primaarissa sklerosoivassa kolangiitissa, harvinaisessa
arpeuttavassa maksasairaudessa. Biotien osakkeet ovat listattuna NASDAQ OMX
Helsinki Oy:ssä.


[HUG#1820836]