Delårsrapport januari-juni 2014

Om ej annat anges i denna delårsrapport, avses koncernen. Siffror inom parentes
anger utfall för motsvarande period 2013.

Positiva resultat från kliniska studier med Zubsolv®

Andra kvartalet 2014

  · Nettoomsättningen uppgick till 117,3 (69,0) MSEK. Intäkter från lanserade
produkter, exklusive delmålsbetalningar, uppgick till 115,6 (68,6) MSEK.
Redovisningen av försäljningsintäkter för Zubsolv förändrades under andra
kvartalet.
  · Resultat efter skatt uppgick till -50,2 (-115,7) MSEK.
  · Resultat per aktie uppgick till -1,58 (-4,00) SEK.
  · Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -228,2 (84,4) MSEK.
  · Orexo emitterade och noterade ett obligationslån om 500 MSEK.
  · inVentiv Health valdes som ny partner för kommersialiseringen av Zubsolv i
USA.
  · Positiva resultat från två kliniska fas 3 studier som utvärderat Zubsolv för
initiering av underhållsbehandling med buprenorfin.
  · Klinisk studie visade att Zubsolv (buprenorfin/naloxon sublingual tablett)
är lika effektiv som Suboxone® film för behandling av opiatberoende.
  · Orexo stämde Actavis för patentintrång.

Första halvåret 2014

  · Nettoomsättningen uppgick till 219,1 (208,8) MSEK. Intäkter från lanserade
produkter, exklusive delmålsbetalningar, uppgick till 217,4 (140,7) MSEK.
  · Resultat efter skatt uppgick till -71,4 (-88,2) MSEK.
  · Resultat per aktie uppgick till -2,24 (-3,05) SEK.
  · Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -328,0 (79,4) MSEK.
  · Likvida medel uppgick till 110,6 (300,7) MSEK.
  · Avtal med UnitedHealth Group och OptumRx avseende Zubsolv undertecknades.

MSEK                   2014     2013     2014     2013     2013
                       apr-jun  apr-jun  jan-jun  jan-jun  jan-dec
Nettoomsättning        117,3    69,0     219,1    208,8    429,4
Intäkter   från        115,6    68,6     217,4    205,0    421,6
lanserade produkter
EBIT                   -38,4    -112,7   -54,7    -82,4    -139,7
EBITDA                 -35,9    -67,5    -49,8    -36,0    -89,1
Resultat   efter       -50,2    -115,7   -71,4    -88,2    -154,9
skatt
Resultat   per aktie,  -1,58    -4,00    -2,24    -3,05    -5,16
SEK
Kassaflöde   från den  -228,2   84,4     -328,0   79,4     -265,8
löpande verksamheten
Likvida   medel        110,6    300,7    110,6    300,7    105,6

Telefonkonferens
VD Nikolaj Sørensen och finanschef Henrik Juuel presenterar rapporten vid en
telefonkonferens kl 13.00 idag. Presentationen finns tillgänglig via länk och
på hemsidan.
Internet: http://financialhearings.nu/140711/orexo/
Telefon: 08-519 993 53 (SE), +44 20 766 020 77 (UK) eller +1 877 788 90 23
(USA).

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Nikolaj Sørensen, verkställande direktör eller Henrik Juuel, EVP och CFO
Tfn 018-780 88 00, e-post: ir@orexo.com

VD-kommentar
Andra kvartalet 2014 var ytterligare ett händelserikt kvartal för Orexo. I maj
emitterade vi ett obligationslån på 500 MSEK, som fulltecknades inom några dagar
och tydligt visar att investerarna har stort förtroende för våra
affärsmöjligheter med Zubsolv. Senare samma månad offentliggjorde vi en ny
kommersiell partner, och i juni slutförde vi två kliniska studier (ISTART och
007) med positiva resultat som ytterligare stärkte vår förmåga att differentiera
Zubsolv® från konkurrenterna. Samtidigt ökade Zubsolvs försäljningsvolym
(efterfrågan på tabletter) med närmare 20 procent jämfört med första kvartalet,
och Zubsolv har därmed åter börjat ta marknadsandelar.

De positiva resultaten från två av våra kliniska studier med Zubsolv var de
viktigaste framgångarna under kvartalet. Kortsiktigt ger studierna starka
vetenskapliga bevis för att Zubsolv, trots en 29 procent lägre dos buprenorfin,
är lika effektivt som huvudkonkurrenten. Den lägre dosen har varit en källa till
osäkerhet hos patienter och förskrivare under lanseringsfasen. De sammanlagda
resultaten av ISTART och 007-studierna vad gäller initiering av behandling av
opiatberoende ger också långsiktiga möjligheter att ytterligare differentiera
Zubsolv från generiska alternativ. Vi räknar med att lämna in en ansökan för
initiering av behandling under fjärde kvartalet i år. Såvitt vi vet är de två
kliniska studierna de största som någonsin genomförts inom detta sjukdomsområde.
Detta visar tydligt Orexos strävan att, baserat på vetenskap, forskning och
utveckling, förbättra behandlingen av patienter som lider av opiatberoende.

I maj offentliggjorde vi ett nytt försäljningssamarbete med inVentiv Health.
Avtalet innebär att Orexo helt tagit över ledningen av kommersialiseringen av
Zubsolv och alla försäljningschefer är numera anställda av Orexo. Förändringen
gör att vi kan agera snabbare och mer kraftfullt på marknaden. Det gläder mig
att kunna konstatera att alla av Orexo valda säljare, som blivit erbjudna att
fortsätta, har valt att följa med in i den nya strukturen. Det är ett tydligt
tecken på att de som varje dag möter våra kunder har ett starkt engagemang och
en stor tilltro till Zubsolvs potential.

Vi ser fram emot andra halvåret 2014 då vi räknar med att det exklusiva avtalet
med UnitedHealth Group, som implementerades den 1 juli, ska ge en omedelbar
positiv effekt på Zubsolvs intäkter. Personligen tillbringar jag mycket tid med
att träffa förskrivare i USA. Den feedback jag får från förskrivare som gjort
Zubsolv till sitt förstahandsval gör mig ännu mer övertygad om Zubsolvs
marknadspotential, och den patientnytta som den avancerade sublinguala tabletten
ger genom att erbjuda en behandling med snabb sönderfallstid, angenäm mintsmak
och med 29 procent lägre dos än huvudkonkurrenterna.

Nikolaj Sørensen
Verkställande direktör

Notera
Informationen är sådan som Orexo AB publ. ska offentliggöra enligt lagen om
värdepappersmarknaden. Informationen lämnades för offentliggörande den 11 juli
2014, klockan 08:00. Denna rapport har upprättats i både en svensk och en
engelsk version. Vid skillnader mellan de två ska den svenska versionen gälla.