Biotie ei käytä optiota hankkia Neurelis, Inc, mutta säilyttää oikeuden hyötyä NRL-1- tuotteen taloudellisesta menestyksestä

BIOTIE THERAPIES OYJ
PÖRSSITIEDOTE                                  11.7.2014 klo 9.00

Biotie ei käytä optiota hankkia Neurelis, Inc, mutta säilyttää oikeuden hyötyä
NRL-1- tuotteen taloudellisesta menestyksestä

Biotie Therapies Oyj ("Biotie") on päättänyt olla käyttämättä optiotaan hankkia
Neurelis, Inc. ("Neurelis"), yksityisessä omistuksessa oleva lääkekehitysyhtiö.
Taatakseen kehitysohjelman mahdollisimman nopean siirtymisen takaisin
Neurelisille Biotie ja Neurelis ovat sopineet, että Neurelis tulee korvaamaan
Biotien investoinnit Neurelisin kärkihankkeeseen, NRL-1:een, maksamalla ne
takaisin osuutena tulevasta liikevaihdostaan. Neurelis aikoo käynnistää tuotteen
rekisteröintiin tarvittavan kehitysohjelman, mukaan lukien kliiniset
tutkimukset, joista on sovittu Yhdysvaltain lääkeviranomaisen (Food and Drug
Administration; FDA) kanssa. NRL-1 on patentoitu nenän kautta annosteltava
diatsepaamiformulaatio, joka on tarkoitettu akuuttien toistuvien
epilepsiakohtausten hoitoon lapsi- ja aikuisikäisille potilaille.

Biotien toimitusjohtaja Timo Veromaa sanoi: "Saatuamme totsadenantin globaalit
oikeudet takaisin maaliskuussa 2014 olemme päättäneet olla jatkamatta NRL-1:n
kehitystyötä, ja toivotamme Neurelisille menestystä tämän tärkeän tuotteen
jatkokehitystyöhön. Biotie on kommittoitunut aloittamaan totsadenantin Faasi 3
ohjelman Parkinsonin taudissa vuoden 2015 alkupuolella, ja vuoden 2014 loppuun
mennessä odotamme aloittavamme Faasi 2 tutkimukset sekä SYN120:lla Parkinsonin
tautiin liittyvässä dementiassa että BTT-1023:lla primaarissa sklerosoivassa
kolangiitissa. Vuodenvaihteessa 2014 - 2015 odotamme lisäksi päätuloksia
nepikastaatilla tehtävästä Faasi 2 tutkimuksesta kokaiiniriippuvuudessa".

Turku, 11.7.2014

Biotie Therapies Oyj

Timo Veromaa
Toimitusjohtaja

Lisätietoja antaa:

Sijoittajasuhdepäällikkö Virve Nurmi
Puh. 02 274 8900, e-mail: virve.nurmi@biotie.com

JAKELU:

NASDAQ OMX Helsinki Oy
Keskeiset tiedotusvälineet
www.biotie.com

Tietoja Biotiestä

Biotie kehittää lääkkeitä erityisesti rappeuttaviin hermosairauksiin ja
psykiatrisiin häiriöihin. Biotie on viime vuosien ajan menestyksellisesti
toteuttanut tuotekehityshankkeiden sisään- ja uloslisensointiin perustuvaa
"search, profile and partner" -strategiaa. Tämän strategian tuloksia ovat
alkoholiriippuvuuden hoitoon käytettävä Selincro (nalmefeeni), joka sai EU-
myyntiluvan helmikuussa 2013 ja jota Biotien lisenssikumppani H. Lundbeck A/S on
parhaillaan tuomassa markkinoille ympäri Eurooppaa, sekä Parkinsonin taudin
hoitoon kehitettävä uusi A2a-salpaaja totsadenantti, joka on siirtymässä Faasi
3 kehitykseen. Biotiellä on totsadenanttiin maailmanlaajuiset yksinoikeudet.
Biotie vie aktiivisesti eteenpäin myös SYN120-, nepikastaatti- ja BTT-1023
-tuotekehityshankkeitaan. SYN120 on kaksivaikutteinen 5-HT6/5-HT2a -salpaaja,
jota Biotie on ensi vaiheessa viemässä Michael J. Foxin säätiön rahoittamaan
Faasi 2 tutkimukseen Parkinsonin tautiin liittyvässä dementiassa. Nepikastaatti
on selektiivinen dopamiini-beeta-hydroksylaasiestäjä, joka on Yhdysvaltain
terveysviraston rahoittamana Faasi 2 tutkimuksessa kokaiiniriippuvuuden hoitoon.
BTT-1023 on monoklonaalinen VAP-1 -vasta-aine, joka on siirtymässä Faasi 2
tutkimukseen primaarissa sklerosoivassa kolangiitissa, harvinaisessa
arpeuttavassa maksasairaudessa. Biotien osakkeet ovat listattuna NASDAQ OMX
Helsinki Oy:ssä.

Tietoja NRL-1:stä

NRL-1 on patentoitu diatsepaamiformulaatio, joka annostellaan nenäsuihkeena jo
kaupallisessa käytössä olevalla annostelulaitteella. Tuotetta kehitetään
sellaisten lapsi- ja aikuisikäisten epilepsiapotilaitten hoitoon, jotka
säännöllisen lääkityksensä lisäksi tarvitsevat ajoittain diatsepaamia toistuvien
äkillisten kohtaustensa hallitsemiseksi. Kliinisissä tutkimuksissa NRL-1:n
imeytyminen on ollut hyvä ja annosten välinen vaihtelu imeytyvyydessä vähäinen,
ja se on ollut hyvin siedetty. Yhdysvalloissa on noin 2,7 miljoonaa
epilepsiapotilasta, ja vuosittain epilepsiadiagnoosi tehdään noin 200.000
uudelle potilaalle. Arvioiden mukaan noin 30-40% näistä potilaista ei saa
kunnollista hoitovastetta suun kautta annettavilla epilepsialääkkeillä ja on
jatkuvassa vaarassa saada akuutin kohtauksen. Tutkimusten mukaan pitkittyvät tai
toistuvat epilepsiakohtaukset voivat aiheuttaa hermostollisia vaurioita ja
lisäävät voimakkaasti neuropsykologisten toimintojen heikkenemisen ja jopa
kuoleman vaaraa.

Ainoa toistuvien äkillisten epilepsiakohtausten avohoitoon hyväksytty tuote
Yhdysvalloissa on rektaalisesti annosteltava diatsepaamivalmiste Diastat®.
Antotapansa vuoksi sitä käytetään lähinnä vain nuorempien, alle 10-vuotiaitten
lapsipotilaitten hoidossa. Suurin osa toistuvista äkillisistä
epilepsiakohtauksista hoidetaan ensiapupoliklinikoilla suonensisäisesti
annettavilla bentsodiatsepiineillä, ja suuri osa potilaista myös joutuu
sairaalahoitoon. Nenän kautta annosteltavalla diatsepaamilla voi olla
mahdollista korvata rektaalinen antotapa ja vähentää sairaalahoidon ja
suonensisäisesti annettavien lääkkeiden tarvetta.

Tietoja Neurelisista

Neurelis, Inc. on Neurelis, Inc. on specialty pharma -liiketoimintamallilla
operoiva, San Diegossa sijaitseva yhtiö, joka on erikoistunut lisensoimaan,
kehittämään ja kaupallistamaan lääkekandidaatteja epilepsiaan ja muihin
keskushermostosairauksiin. Neurelis hyödyntää erityisosaamistaan
keskushermostolääkkeiden kehittämisessä ja kaupallistamisessa sekä vahvoja
yhteyksiään alan johtaviin tutkijoihin ja kliinikoihin viedäkseen eteenpäin
merkittäviin lääketieteellisiin tarpeisiin vastaavia lääkekandidaatteja.


[HUG#1821830]