BIOTIE THERAPIES OYJ PÖRSSITIEDOTE 11.7.2014 klo 9.00 Biotie ei käytä optiota hankkia Neurelis, Inc, mutta säilyttää oikeuden hyötyä NRL-1- tuotteen taloudellisesta menestyksestä Biotie Therapies Oyj ("Biotie") on päättänyt olla käyttämättä optiotaan hankkia Neurelis, Inc. ("Neurelis"), yksityisessä omistuksessa oleva lääkekehitysyhtiö. Taatakseen kehitysohjelman mahdollisimman nopean siirtymisen takaisin Neurelisille Biotie ja Neurelis ovat sopineet, että Neurelis tulee korvaamaan Biotien investoinnit Neurelisin kärkihankkeeseen, NRL-1:een, maksamalla ne takaisin osuutena tulevasta liikevaihdostaan. Neurelis aikoo käynnistää tuotteen rekisteröintiin tarvittavan kehitysohjelman, mukaan lukien kliiniset tutkimukset, joista on sovittu Yhdysvaltain lääkeviranomaisen (Food and Drug Administration; FDA) kanssa. NRL-1 on patentoitu nenän kautta annosteltava diatsepaamiformulaatio, joka on tarkoitettu akuuttien toistuvien epilepsiakohtausten hoitoon lapsi- ja aikuisikäisille potilaille. Biotien toimitusjohtaja Timo Veromaa sanoi: "Saatuamme totsadenantin globaalit oikeudet takaisin maaliskuussa 2014 olemme päättäneet olla jatkamatta NRL-1:n kehitystyötä, ja toivotamme Neurelisille menestystä tämän tärkeän tuotteen jatkokehitystyöhön. Biotie on kommittoitunut aloittamaan totsadenantin Faasi 3 ohjelman Parkinsonin taudissa vuoden 2015 alkupuolella, ja vuoden 2014 loppuun mennessä odotamme aloittavamme Faasi 2 tutkimukset sekä SYN120:lla Parkinsonin tautiin liittyvässä dementiassa että BTT-1023:lla primaarissa sklerosoivassa kolangiitissa. Vuodenvaihteessa 2014 - 2015 odotamme lisäksi päätuloksia nepikastaatilla tehtävästä Faasi 2 tutkimuksesta kokaiiniriippuvuudessa". Turku, 11.7.2014 Biotie Therapies Oyj Timo Veromaa Toimitusjohtaja Lisätietoja antaa: Sijoittajasuhdepäällikkö Virve Nurmi Puh. 02 274 8900, e-mail: virve.nurmi@biotie.com JAKELU: NASDAQ OMX Helsinki Oy Keskeiset tiedotusvälineet www.biotie.com Tietoja Biotiestä Biotie kehittää lääkkeitä erityisesti rappeuttaviin hermosairauksiin ja psykiatrisiin häiriöihin. Biotie on viime vuosien ajan menestyksellisesti toteuttanut tuotekehityshankkeiden sisään- ja uloslisensointiin perustuvaa "search, profile and partner" -strategiaa. Tämän strategian tuloksia ovat alkoholiriippuvuuden hoitoon käytettävä Selincro (nalmefeeni), joka sai EU- myyntiluvan helmikuussa 2013 ja jota Biotien lisenssikumppani H. Lundbeck A/S on parhaillaan tuomassa markkinoille ympäri Eurooppaa, sekä Parkinsonin taudin hoitoon kehitettävä uusi A2a-salpaaja totsadenantti, joka on siirtymässä Faasi 3 kehitykseen. Biotiellä on totsadenanttiin maailmanlaajuiset yksinoikeudet. Biotie vie aktiivisesti eteenpäin myös SYN120-, nepikastaatti- ja BTT-1023 -tuotekehityshankkeitaan. SYN120 on kaksivaikutteinen 5-HT6/5-HT2a -salpaaja, jota Biotie on ensi vaiheessa viemässä Michael J. Foxin säätiön rahoittamaan Faasi 2 tutkimukseen Parkinsonin tautiin liittyvässä dementiassa. Nepikastaatti on selektiivinen dopamiini-beeta-hydroksylaasiestäjä, joka on Yhdysvaltain terveysviraston rahoittamana Faasi 2 tutkimuksessa kokaiiniriippuvuuden hoitoon. BTT-1023 on monoklonaalinen VAP-1 -vasta-aine, joka on siirtymässä Faasi 2 tutkimukseen primaarissa sklerosoivassa kolangiitissa, harvinaisessa arpeuttavassa maksasairaudessa. Biotien osakkeet ovat listattuna NASDAQ OMX Helsinki Oy:ssä. Tietoja NRL-1:stä NRL-1 on patentoitu diatsepaamiformulaatio, joka annostellaan nenäsuihkeena jo kaupallisessa käytössä olevalla annostelulaitteella. Tuotetta kehitetään sellaisten lapsi- ja aikuisikäisten epilepsiapotilaitten hoitoon, jotka säännöllisen lääkityksensä lisäksi tarvitsevat ajoittain diatsepaamia toistuvien äkillisten kohtaustensa hallitsemiseksi. Kliinisissä tutkimuksissa NRL-1:n imeytyminen on ollut hyvä ja annosten välinen vaihtelu imeytyvyydessä vähäinen, ja se on ollut hyvin siedetty. Yhdysvalloissa on noin 2,7 miljoonaa epilepsiapotilasta, ja vuosittain epilepsiadiagnoosi tehdään noin 200.000 uudelle potilaalle. Arvioiden mukaan noin 30-40% näistä potilaista ei saa kunnollista hoitovastetta suun kautta annettavilla epilepsialääkkeillä ja on jatkuvassa vaarassa saada akuutin kohtauksen. Tutkimusten mukaan pitkittyvät tai toistuvat epilepsiakohtaukset voivat aiheuttaa hermostollisia vaurioita ja lisäävät voimakkaasti neuropsykologisten toimintojen heikkenemisen ja jopa kuoleman vaaraa. Ainoa toistuvien äkillisten epilepsiakohtausten avohoitoon hyväksytty tuote Yhdysvalloissa on rektaalisesti annosteltava diatsepaamivalmiste Diastat®. Antotapansa vuoksi sitä käytetään lähinnä vain nuorempien, alle 10-vuotiaitten lapsipotilaitten hoidossa. Suurin osa toistuvista äkillisistä epilepsiakohtauksista hoidetaan ensiapupoliklinikoilla suonensisäisesti annettavilla bentsodiatsepiineillä, ja suuri osa potilaista myös joutuu sairaalahoitoon. Nenän kautta annosteltavalla diatsepaamilla voi olla mahdollista korvata rektaalinen antotapa ja vähentää sairaalahoidon ja suonensisäisesti annettavien lääkkeiden tarvetta. Tietoja Neurelisista Neurelis, Inc. on Neurelis, Inc. on specialty pharma -liiketoimintamallilla operoiva, San Diegossa sijaitseva yhtiö, joka on erikoistunut lisensoimaan, kehittämään ja kaupallistamaan lääkekandidaatteja epilepsiaan ja muihin keskushermostosairauksiin. Neurelis hyödyntää erityisosaamistaan keskushermostolääkkeiden kehittämisessä ja kaupallistamisessa sekä vahvoja yhteyksiään alan johtaviin tutkijoihin ja kliinikoihin viedäkseen eteenpäin merkittäviin lääketieteellisiin tarpeisiin vastaavia lääkekandidaatteja. [HUG#1821830]
Biotie ei käytä optiota hankkia Neurelis, Inc, mutta säilyttää oikeuden hyötyä NRL-1- tuotteen taloudellisesta menestyksestä
| Source: Biotie Therapies