Fas II-data från COSMOS-studien publicerade i The Lancet i samband med Världshepatitdagen

Fas II-studien COSMOS utvärderade den interferonfria kombinationen av simeprevir
och sofosbuvir i behandlingsnaiva patienter och patienter som inte svarat på
tidigare behandling. Studien inkluderade patienter med alla stadier av
leverfibros, inklusive cirros.
Stockholm— Medivir AB (OMX: MVIR) meddelar att resultaten från den kliniska fas
II-studien COSMOS publicerades den 28 juli i den vetenskapliga tidskriften The
Lancet. Resultaten visar att 92 procent av vuxna patienter med kronisk hepatit C
genotyp 1 som behandlats med simeprevir i kombination med sofosbuvir uppnådde
varaktig virologisk respons 12 veckor efter avslutad behandling (SVR12). Studien
inkluderade patienter med kompenserad cirros och patienter som tidigare inte
svarat på behandling med pegylerat interferon och ribavirin.

Resultaten visar att den interferonfria behandlingen med simeprevir och
sofosbuvir resulterade i konsistenta SVR-resultat oavsett grad av fibros och att
behandlingen var effektiv och väl tolererad i både behandlingsnaiva patienter
och patienter som tidigare inte svarat på behandling.

-  Publiceringen av COSMOS-data i The Lancet på Världshepatitdagen innebär
ytterligare ett erkännande av dessa revolutionerande behandlingsresultat. Jag
hoppas att detta kommer att bidra till att hjälpa fler patienter runt om i
världen att bli botade, säger Henrik Krook, EVP Commercial, Medivir AB.

Baserat på COSMOS-resultaten initierade i april vår partner Janssen fas III
-studierna OPTIMIST-1 och OPTIMIST-2. Studierna undersöker säkerhet och effekt
av simeprevir och sofosbuvir, utan interferon och ribavirin, för behandling av
genotyp 1 kronisk hepatit C-infektion.

För ytterligare information vänligen kontakta:
Rein Piir, EVP Corporate Affairs & IR, mobil: +46 708 537 292.

Om Simeprevir (Olysio®)
Simeprevir är en NS3/4A‐proteashämmare som utvecklas gemensamt av Janssen R&D
Ireland och Medivir som är godkänd för behandling av kronisk hepatit C-infektion
som en del av en antiviral kombinationsbehandling. Effekten vid behandling med
simeprevir har fastställts i genotyp 1 och genotyp 4 hepatit C- patienter med
kompenserad leversjukdom, inklusive cirros.

Janssen ansvarar för den globala kliniska utvecklingen av simeprevir och äger de
exklusiva, globala marknadsrättigheterna för simeprevir, med undantag för Norden
där Medivir AB innehar marknadsrättigheterna i enighet med ett avtal med
Janssen‐Cilag International NV. Simeprevir är godkänd för behandling av kronisk
hepatit C-infektion som en del av en antiviral behandlingsregim i kombination
med pegylerat interferon och ribavirin i genotyp 1‐infekterade vuxna med
kompenserad leversjukdom, inklusive cirros. Simeprevir godkändes i Japan i
september 2013, i USA och Kanada i november 2013, i Ryssland i mars 2014, i
Mexico och Australien i juli 2014.

Simeprevir beviljades marknadsgodkännande av den Europeiska kommissionen i maj
2014 avseende behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit C av genotyp 1
och 4. Efter godkännandet från den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA
förväntas simeprevir introduceras på marknaden i ett antal av EU:s medlemsstater
under andra halvåret 2014. Simeprevir (Olysio) marknadsförs under namnet
Sovriad® i Japan och Ryssland, Galexos™ i Kanada och Olysio® i USA och inom EU.

Om Medivir
Medivir är ett växande och lönsamt forskningsbaserat läkemedelsföretag med en
etablerad marknadsorganisation i Norden och en bred portfölj av receptbelagda
läkemedel. Medivir erhåller royalty från Johnson & Johnsons globala försäljning
av hepatit C-läkemedlet Olysio och säljer läkemedlet i egen regi, via sin
marknadsorganisation, på den nordiska marknaden.

Medivirs forsknings- och utvecklingsportfölj av läkemedel är baserad på bolagets
expertis inom området polymeras‐ och proteasenzymer för olika sjukdomsområden.
Nuvarande forskning och utvecklingsfokus ligger inom infektionssjukdomar,
benrelaterade sjukdomar, neuropatisk smärta och onkologi.

Medivir är noterat på Nasdaq OMX Stockholmsbörsens lista för medelstora bolag
(mid-cap).