BIOTIE THERAPIES OYJ PÖRSSITIEDOTE
30.7.2014 klo 8.50
Biotie päivittää totsadenantti- ja SYN120 -hankkeiden näkymiä
* Totsadenantti etenemässä Faasiin 3 Parkinsonin taudissa osana Biotien
tuotesalkkua
* SYN120 etenemässä Faasiin 2 Parkinsonin tautiin liittyvän dementian hoidossa
Michael J. Fox -säätiön rahoituksella, vahvistaen edelleen Biotien roolia
Parkinsonin taudin alueella
Biotie on päättänyt siirtää totsadenantin Faasi 3 kehitykseen osana Yhtiön
tuotesalkkua. Totsadenantti on suun kautta otettava, tehokas ja selektiivinen
adenosiini A2a -reseptorisalpaaja, jota kehitetään Parkinsonin taudin hoitoon.
Faasi 3 ohjelmaa valmistelevat työt ovat käynnissä, ja potilasrekrytoinnin
totsadenantin Faasi 3 ohjelmaan Parkinsonin taudissa arvioidaan käynnistyvän
aiemman suunnitelman mukaisesti vuoden 2015 alkupuoliskolla.
Biotie tiedotti 21.3.2014 totsadenantin globaalien oikeuksien palautumisesta UCB
Pharma S.A.:lta Biotielle. Yhtiö on sen jälkeen pohtinut eri vaihtoehtoja
tuotteen tehokkaimmaksi ja osakkeenomistajille parhaan arvon tuottavaksi
kehitysstrategiaksi ja on nyt päättänyt, että paras vaihtoehto on jatkaa Faasi
3 ohjelmaa osana Yhtiön tuotesalkkua. Yhtiö pitää totsadenanttia tuotesalkkunsa
mahdollisesti arvokkaimpana kehityshankkeena johtuen uusien Parkinson-lääkkeiden
merkittävästä tarpeesta ja tuotteen myöhäisestä kehitysvaiheesta ja on
evaluoimassa vaihtoehtoja, mukaan lukien mahdolliset pääomarahoitusratkaisut,
totsadenantin kliinisen kehitysohjeman rahoittamiseksi ja taata mahdollisimman
vahva dokumentaatio myyntilupahakemuksia varten.
Heinäkuussa 2014 Biotie tiedotti allekirjoittaneensa tutkimussopimuksen Michael
J. Foxin säätiön (Michael J. Fox Foundation; MJFF) kanssa. MJFF myönsi Biotielle
kaksi miljoonaa dollaria (1,5 miljoonaa euroa) käytettäväksi tutkimukseen, jossa
selvitetään SYN120:n turvallisuutta ja tehoa Parkinsonin tautiin liittyvän
dementian hoidossa. Potilasrekrytoinnin odotetaan alkavan vuodenvaihteessa 2014
- 2015.
MJFF:n myöntämästä tutkimusrahoituksesta sekä totsadenantin jatkokehitystä
koskevasta päätöksestä johtuen Alzheimerin taudissa tehtäväksi suunniteltu Faasi
2 tutkimus ei tule alkamaan vuoden 2104 loppuun mennessä. Tutkimuksen
aloittamisesta tullaan päättämään erikseen riippuen Yhtiön muiden
tuotekehityshankkeiden etenemisestä.
Biotien osavuosikatsaus tammi- kesäkuulta 2014 julkaistaan keskiviikkona
30.7.2014.
Turku, 30.7.2014
Biotie Therapies Oyj
Timo Veromaa
Toimitusjohtaja
Lisätietoja antaa:
Sijoittajasuhdepäällikkö Virve Nurmi
Puh. 02 274 8900, e-mail: virve.nurmi@biotie.com
JAKELU:
NASDAQ OMX Helsinki Oy
Keskeiset tiedotusvälineet
www.biotie.com
Tietoja totsadenantista
Totsadenantti on suun kautta otettava, tehokas ja selektiivinen adenosiini A2a
-reseptorisalpaaja, jota kehitetään Parkinsonin taudin hoitoon. Joulukuussa
2012 valmistuneessa 420 potilaan Faasi 2b tutkimuksessa totsadenantilla oli
kliinisesti merkittävä ja tilastollisesti erittäin merkitsevä vaikutus
Parkinsonin taudin oireisiin useilla ennalta määritellyillä tehomittareilla
arvioituna. Totsadenantti on siirtymässä Faasi 3 kliiniseen kehitykseen.
Biotiellä on totsadenanttiin täydet oikeudet.
Valmistelut totsadenantin Faasi 3 ohjelmaa varten Parkinsonin taudissa ovat
edenneet hyvin, ja potilasrekrytoinnin Faasi 3 ohjelmaan arvioidaan käynnistyvän
vuoden 2015 alkupuoliskolla..
Tietoja SYN120:sta
SYN120 on suun kautta otettava, tehokas 5HT6- ja 5HT2A -reseptorien salpaaja.
Näiden vaikutusmekanismien yhdistelmä voi tuottaa SYN120:lle ainutlaatuisen,
prokognitiivisen ja antipsykoottisen tehon yhdistävän terapeuttisen profiilin.
SYN120:lla on tehty Faasi 1 kerta-annostutkimus ja kasvavien toistoannosten
tutkimus sekä Faasi 1 PET (positroniemissiotomografia) -kuvantamistutkimus,
jonka tarkoituksena oli määrittää sopiva annos jatkossa tehtäviin Faasi 2
tutkimuksiin. SYN120 on siirtymässä Faasi 2 kehitykseen, ja ensimmäisessä
tutkimuksessa selvitetään SYN120:n turvallisuutta ja tehoa Parkinsonin tautiin
liittyvän dementian hoidossa. Biotiellä on SYN120:een täydet oikeudet.
Parkinsonin tautiin liittyvässä dementiassa tehtävä Faasi 2 tutkimus on Michael
J. Foxin säätiön rahoittama. Potilasrekrytoinnin tutkimukseen odotetaan alkavan
vuodenvaihteessa 2014 - 2015.
Tietoja Biotiestä
Biotie kehittää lääkkeitä erityisesti rappeuttaviin hermosairauksiin ja
psykiatrisiin häiriöihin. Biotien lääkekehitystyö on tuonut markkinoille
alkoholiriippuvuuden hoitoon tarkoitetun nalmefeenin (Selincro), joka sai EU-
myyntiluvan vuonna 2013 ja jota Biotien lisenssikumppani Lundbeck tuo
parhaillaan markkinoille Euroopassa. Kehitysvaiheen hankkeita ovat Parkinsonin
tautiin tarkoitettu totsadenantti, joka on siirtymässä Faasiin 3 ja lisäksi
Faasissa 2 kolme lääkekandidaattia, jotka on tarkoitettu kognitiivisten
häiriöiden, mm. Parkinsonin tautiin liittyvän dementian, kokaiiniriippuvuuden
sekä harvinaisen arpeuttavan maksasairauden (PSC) hoitoon.
[HUG#1842874]