BIOTIE THERAPIES OYJ PÖRSSITIEDOTE 30.7.2014 klo 8.50 Biotie päivittää totsadenantti- ja SYN120 -hankkeiden näkymiä * Totsadenantti etenemässä Faasiin 3 Parkinsonin taudissa osana Biotien tuotesalkkua * SYN120 etenemässä Faasiin 2 Parkinsonin tautiin liittyvän dementian hoidossa Michael J. Fox -säätiön rahoituksella, vahvistaen edelleen Biotien roolia Parkinsonin taudin alueella Biotie on päättänyt siirtää totsadenantin Faasi 3 kehitykseen osana Yhtiön tuotesalkkua. Totsadenantti on suun kautta otettava, tehokas ja selektiivinen adenosiini A2a -reseptorisalpaaja, jota kehitetään Parkinsonin taudin hoitoon. Faasi 3 ohjelmaa valmistelevat työt ovat käynnissä, ja potilasrekrytoinnin totsadenantin Faasi 3 ohjelmaan Parkinsonin taudissa arvioidaan käynnistyvän aiemman suunnitelman mukaisesti vuoden 2015 alkupuoliskolla. Biotie tiedotti 21.3.2014 totsadenantin globaalien oikeuksien palautumisesta UCB Pharma S.A.:lta Biotielle. Yhtiö on sen jälkeen pohtinut eri vaihtoehtoja tuotteen tehokkaimmaksi ja osakkeenomistajille parhaan arvon tuottavaksi kehitysstrategiaksi ja on nyt päättänyt, että paras vaihtoehto on jatkaa Faasi 3 ohjelmaa osana Yhtiön tuotesalkkua. Yhtiö pitää totsadenanttia tuotesalkkunsa mahdollisesti arvokkaimpana kehityshankkeena johtuen uusien Parkinson-lääkkeiden merkittävästä tarpeesta ja tuotteen myöhäisestä kehitysvaiheesta ja on evaluoimassa vaihtoehtoja, mukaan lukien mahdolliset pääomarahoitusratkaisut, totsadenantin kliinisen kehitysohjeman rahoittamiseksi ja taata mahdollisimman vahva dokumentaatio myyntilupahakemuksia varten. Heinäkuussa 2014 Biotie tiedotti allekirjoittaneensa tutkimussopimuksen Michael J. Foxin säätiön (Michael J. Fox Foundation; MJFF) kanssa. MJFF myönsi Biotielle kaksi miljoonaa dollaria (1,5 miljoonaa euroa) käytettäväksi tutkimukseen, jossa selvitetään SYN120:n turvallisuutta ja tehoa Parkinsonin tautiin liittyvän dementian hoidossa. Potilasrekrytoinnin odotetaan alkavan vuodenvaihteessa 2014 - 2015. MJFF:n myöntämästä tutkimusrahoituksesta sekä totsadenantin jatkokehitystä koskevasta päätöksestä johtuen Alzheimerin taudissa tehtäväksi suunniteltu Faasi 2 tutkimus ei tule alkamaan vuoden 2104 loppuun mennessä. Tutkimuksen aloittamisesta tullaan päättämään erikseen riippuen Yhtiön muiden tuotekehityshankkeiden etenemisestä. Biotien osavuosikatsaus tammi- kesäkuulta 2014 julkaistaan keskiviikkona 30.7.2014. Turku, 30.7.2014 Biotie Therapies Oyj Timo Veromaa Toimitusjohtaja Lisätietoja antaa: Sijoittajasuhdepäällikkö Virve Nurmi Puh. 02 274 8900, e-mail: virve.nurmi@biotie.com JAKELU: NASDAQ OMX Helsinki Oy Keskeiset tiedotusvälineet www.biotie.com Tietoja totsadenantista Totsadenantti on suun kautta otettava, tehokas ja selektiivinen adenosiini A2a -reseptorisalpaaja, jota kehitetään Parkinsonin taudin hoitoon. Joulukuussa 2012 valmistuneessa 420 potilaan Faasi 2b tutkimuksessa totsadenantilla oli kliinisesti merkittävä ja tilastollisesti erittäin merkitsevä vaikutus Parkinsonin taudin oireisiin useilla ennalta määritellyillä tehomittareilla arvioituna. Totsadenantti on siirtymässä Faasi 3 kliiniseen kehitykseen. Biotiellä on totsadenanttiin täydet oikeudet. Valmistelut totsadenantin Faasi 3 ohjelmaa varten Parkinsonin taudissa ovat edenneet hyvin, ja potilasrekrytoinnin Faasi 3 ohjelmaan arvioidaan käynnistyvän vuoden 2015 alkupuoliskolla.. Tietoja SYN120:sta SYN120 on suun kautta otettava, tehokas 5HT6- ja 5HT2A -reseptorien salpaaja. Näiden vaikutusmekanismien yhdistelmä voi tuottaa SYN120:lle ainutlaatuisen, prokognitiivisen ja antipsykoottisen tehon yhdistävän terapeuttisen profiilin. SYN120:lla on tehty Faasi 1 kerta-annostutkimus ja kasvavien toistoannosten tutkimus sekä Faasi 1 PET (positroniemissiotomografia) -kuvantamistutkimus, jonka tarkoituksena oli määrittää sopiva annos jatkossa tehtäviin Faasi 2 tutkimuksiin. SYN120 on siirtymässä Faasi 2 kehitykseen, ja ensimmäisessä tutkimuksessa selvitetään SYN120:n turvallisuutta ja tehoa Parkinsonin tautiin liittyvän dementian hoidossa. Biotiellä on SYN120:een täydet oikeudet. Parkinsonin tautiin liittyvässä dementiassa tehtävä Faasi 2 tutkimus on Michael J. Foxin säätiön rahoittama. Potilasrekrytoinnin tutkimukseen odotetaan alkavan vuodenvaihteessa 2014 - 2015. Tietoja Biotiestä Biotie kehittää lääkkeitä erityisesti rappeuttaviin hermosairauksiin ja psykiatrisiin häiriöihin. Biotien lääkekehitystyö on tuonut markkinoille alkoholiriippuvuuden hoitoon tarkoitetun nalmefeenin (Selincro), joka sai EU- myyntiluvan vuonna 2013 ja jota Biotien lisenssikumppani Lundbeck tuo parhaillaan markkinoille Euroopassa. Kehitysvaiheen hankkeita ovat Parkinsonin tautiin tarkoitettu totsadenantti, joka on siirtymässä Faasiin 3 ja lisäksi Faasissa 2 kolme lääkekandidaattia, jotka on tarkoitettu kognitiivisten häiriöiden, mm. Parkinsonin tautiin liittyvän dementian, kokaiiniriippuvuuden sekä harvinaisen arpeuttavan maksasairauden (PSC) hoitoon. [HUG#1842874]