BIOTIE THERAPIES OYJ PÖRSSITIEDOTE 28.8.2014 KLO 9.00 Biotie: Totsadenantin globaalien oikeuksien siirtäminen Biotielle saatu päätökseen Biotie Therapies Oyj (Biotie) ja UCB Pharma S.A. (UCB) ovat virallisesti sopineet yksityiskohdista totsadenanttiohjelman siirtämiseksi Biotielle. Biotie tiedotti 21.3.2014 saaneensa ohjelman oikeudet takaisin UCB:lta. Ohjelman siirtämiseksi tarvittavat työt ovat tähän mennessä edenneet hyvin. Nyt solmitun sopimuksen mukaan UCB sitoutuu täyttämään kaikki totsadenantin käynnissä olevaan kehitysohjelmaan liittyvät sopimukselliset ja tieteelliset velvoitteensa, ja niiden odotetaan valmistuvan vuoden 2014 loppuun mennessä. Osana siirtosopimusta UCB on sitoutunut osittain vastaamaan tietyistä lyhyen aikavälin kehityskustannuksista, jotka liittyvät UCB:n kehitysohjelman lopettamiseen. UCB on oikeutettu perimään nämä kustannukset takaisin liikevaihdosta, jota Biotielle totsadenantista kertyisi. Totsadenantti (SYN115) on suun kautta otettava, tehokas ja selektiivinen adenosiini 2a (A2a) -reseptorisalpaaja. Joulukuussa 2012 valmistuneessa 420 potilaan Faasi 2b tutkimuksessa totsadenantilla oli kliinisesti merkittävä ja tilastollisesti erittäin merkitsevä vaikutus Parkinsonin taudin oireisiin useilla ennalta määritellyillä tehomittareilla arvioituna. Potilasrekrytoinnin totsadenantin Faasi 3 ohjelmaan Parkinsonin taudissa odotetaan alkavan suunnitelman mukaisesti vuoden 2015 alkupuoliskolla. "Olemme hyvin tyytyväisiä päästyämme UCB:n kanssa viralliseen sopimukseen ohjelman siirtämisestä takaisin Biotielle", sanoi Biotien toimitusjohtaja Timo Veromaa. "Arvostamme UCB:n tähänastista merkittävää taloudellista panosta ja sitoutumista totsadenanttiohjelmaan. Faasi 2b tutkimuksemme erittäin myönteiset tulokset on nyt julkaistu Lancet Neurology -lehdessä, ja olemme niiden perusteella vakuuttuneita siitä, että totsadenantti tulee tarjoamaan merkittävää hyötyä Parkinsonin tautia sairastaville potilaille. Olemme pohtineet totsadenantin tehokkainta ja parhaan arvon tuottavaa kehitysstrategiaa ja päättäneet, että paras vaihtoehto on jatkaa Faasi 3 ohjelmaa osana Yhtiön tuotesalkkua. Olemme parhaillaan evaluoimassa vaihtoehtoja, mukaan lukien mahdolliset pääomarahoitusratkaisut, totsadenantin kliinisen kehitysohjelman rahoittamiseksi ja mahdollisimman vahvan dokumentaation takaamiseksi myyntilupahakemuksia varten." Osana sopimusta UCB on sitoutunut tiettyihin kaupankäyntirajoituksiin koskien omistamiaan Biotien osakkeita. Rajoitukset ovat voimassa vuoteen 2015 asti. Turku, 28.8.2014 Biotie Therapies Oyj Timo Veromaa Toimitusjohtaja Lisätietoja antaa: Sijoittajasuhdepäällikkö Virve Nurmi Puh. 02 274 8900, e-mail: virve.nurmi@biotie.com JAKELU: NASDAQ OMX Helsinki Oy Keskeiset tiedotusvälineet www.biotie.com Tietoja totsadenantista Totsadenantti on suun kautta otettava, tehokas ja selektiivinen adenosiini A2a -reseptorisalpaaja, jota kehitetään Parkinsonin taudin hoitoon. Joulukuussa 2012 valmistuneessa 420 potilaan Faasi 2b tutkimuksessa totsadenantilla oli kliinisesti merkittävä ja tilastollisesti erittäin merkitsevä vaikutus Parkinsonin taudin oireisiin useilla ennalta määritellyillä tehomittareilla arvioituna. Totsadenantti on siirtymässä Faasi 3 kliiniseen kehitykseen. Valmistelut totsadenantin Faasi 3 ohjelmaa varten Parkinsonin taudissa ovat edenneet hyvin. Valmisteluihin sisältyy tuotteen valmistusprosessiin liittyviä töitä, non-kliinisiä tutkimuksia sekä tiettyjä Faasi 3 ohjelmaa mahdollistavia kliinis-farmakologisia tutkimuksia. Tietoja Biotiestä Biotie kehittää lääkkeitä erityisesti rappeuttaviin hermosairauksiin ja psykiatrisiin häiriöihin. Biotien lääkekehitystyö on tuonut markkinoille alkoholiriippuvuuden hoitoon tarkoitetun nalmefeenin (Selincro), joka sai EU- myyntiluvan vuonna 2013 ja jota Biotien lisenssikumppani Lundbeck tuo parhaillaan markkinoille Euroopassa. Kehitysvaiheen hankkeita ovat Parkinsonin tautiin tarkoitettu totsadenantti, joka on siirtymässä Faasiin 3 ja lisäksi Faasissa 2 kolme lääkekandidaattia, jotka on tarkoitettu kognitiivisten häiriöiden, mm. Parkinsonin tautiin liittyvän dementian, kokaiiniriippuvuuden sekä harvinaisen arpeuttavan maksasairauden (PSC) hoitoon. [HUG#1851444]
Biotie: Totsadenantin globaalien oikeuksien siirtäminen Biotielle saatu päätökseen
| Source: Biotie Therapies