Nytt sätt att ge Diamyd® testas i vuxna med typ 1-diabetes

Diamyd Medical (First North: DMYD B) informerar att ett nytt sätt att ge Diamyd®
kommer att testas i en klinisk studie med fem vuxna som nyligen diagnostiserats
med typ 1-diabetes. Den prövarinitierade studien har godkänts av
Läkemedelsverket.
I analogi med utvecklingen inom allergibehandling, där administration av
allergen till lymfkörtel kraftigt förbättrat effekten, kommer man i studien att
administrera Diamyd® direkt i lymfkörtel i kombination med behandling med D
-vitamin.

– Detta är en innovativ approach som kan komma att bli betydelsefull såväl för
behandling av typ 1-diabetes som andra autoimmuna sjukdomar, säger professor
Johnny Ludvigsson vid Linköpings universitet, huvudprövare för studien. Vi har
tidigare visat att Diamyd® har viss effekt vad gäller bevarande av de
insulinproducerande betacellerna och nu provar vi olika vägar att förstärka
denna effekt. Direkt intralymfatisk behandling är en sådan väg. Man kan också
kombinera med potentiellt effektiva molekyler som slår på sjukdomen från andra
håll. Precis som vid cancerbehandling måste man prova olika
kombinationsbehandlingar för att nå fram till en bot för autoimmun diabetes.

Diamyd® är en antigenbaserad terapi (ABT) som utvecklas för behandling och
prevention av typ 1-diabetes. Den aktiva substansen är autoantigenet GAD.
Diamyd® har visat en 16%-ig effekt (p=0,10) i en europeisk fas III-studie och
avses ingå som en komponent i kombinations-behandlingar mot sjukdomen.

– Diamyd® är idag den ABT som ligger längst fram i utvecklingen vad gäller
behandling och förebyggande av typ 1-diabetes, säger Anders Essen-Möller,
ordförande i Diamyd Medical. Vi har identifierat flera godkända läkemedel som vi
tror ger synergistisk effekt med vår ABT. En klinisk studie med Diamyd® i
kombination med bland annat ibuprofen pågår och flera andra förbereds.

Den nya studien, DIAGNODE, är en öppen pilotstudie med fem patienter mellan 18
och 30 år som diagnostiserats med typ 1-diabetes inom 6 månader. En första
utvärdering sker efter 6 månader med fokus på säkerhet och immunologiska
markörer, därefter kommer patienterna att följas upp i ytterligare 24 månader.

Samtliga fem deltagare får en låg dos (4µg) Diamyd® i lymfkörtel vid tre
tillfällen. Diamyd® kombineras i denna studie med en hög dos D-vitamin. D
-vitaminet ges i syfte att nedreglera immunsystemets inflammatoriska komponenter
för att därigenom öka ABT:ns toleransinducerande effekt avseende att bevara
patientens insulinproducerande förmåga.

Om typ 1-diabetes
Typ 1-diabetes är en autoimmun form av diabetes där immunförsvaret attackerar
patientens egna insulinproducerande betaceller. Dessa patienter måste dagligen
behandlas med insulin för sin överlevnad. Att finna en bot är av stor vikt för
världens hälsovårdssystem och för patienternas välbefinnande. Den årliga
världsmarknaden för en fungerande behandling, som är enkel att ge, uppskattas
till flera miljarder dollar.

Om Diamyd®
Diamyd® är en läkemedelskandidat för behandling och prevention av autoimmun
diabetes. Diamyd® har använts i kliniska studier omfattande mer än tusen
patienter och visat på en god säkerhetsprofil. Vad gäller bevarandet av
patienternas egenproduktion av insulin har Diamyd® visat en 16%-ig effekt
(p=0.1) gentemot placebo i en europeisk fas III-studie och Diamyd® utvecklas nu
vidare i kombinationsbehandlingar med andra substanser. Diamyd® är lätt att ge
och kan ges på i princip alla sjukvårdsinrättnin
För ytterligare information, kontakta:
Anders Essen-Möller, ordförande, Diamyd Medical AB
Tel: +46 70 55 10 679. E-post: anders.essen-moller@diamyd.com
Om Diamyd Medical

Diamyd Medical arbetar dedikerat för att förbättra situationen för patienter med
autoimmun diabetes och mot att bota sjukdomen. Diamyd Medicals projekt omfattar
utveckling av kombinationsbehandling för att stoppa den gradvisa förstörelsen av
insulinproducerande betaceller genom att använda Bolagets GAD65-baserade
diabetesvaccin Diamyd®, som till exempel Diamyd®+ D-vitamin med och utan
inflammationshämmare; och Diamyd®+ GABA, för vilket Diamyd Medical licensierar
exklusiva intellektuella rättigheter från University of California i Los Angeles
(UCLA). Diamyd Medical har också en 46%-ig andel i stamcellsbolaget Cellaviva AB
som etablerar en svensk kommersiell bank för privat familjesparande av
navelsträngsblod och andra vävnader med stamceller. Stamceller kommer att
användas inom området Personalized Regenerative Medicine (PRM), till exempel för
att återskapa betacellsmassa i diabetespatienter där autoimmuniteten stoppats.

Remium Nordic AB är Bolagets Certified Adviser.

Diamyd Medical AB (publ)
Kungsgatan 29, SE-111 56 Stockholm, Sverige. Tel: +46 8 661 00 26, Fax: +46 8
661 63 68
E-post: info@diamyd.com. Org. nr: 556242-3797. Hemsida: www.diamyd.com.