Diamyd Medical och Protein Sciences fördjupar gemensamt engagemang för att utveckla ny behandling för diabetes

Diamyd Medical (First North: DMYD B) och Protein Sciences Corporation meddelar
idag att Protein Sciences har breddat sitt engagemang inom diabetes och blir en
strategisk och betydande aktieägare i Diamyd Medical, en partner inom området
sedan länge. Protein Sciences kommer att tillverka läkemedelssubstans för
kommande kliniska studier i sen fas inom typ 1-diabetes med Diamyd Medicals
rekombinanta GAD-protein (glutaminsyradekarboxylas) som görs med Protein
Sciences patenterade teknik BEVS, Baculovirus Expression Vector System.
Diabetesvaccinet Diamyd® (GAD formulerat med alum) har utvärderats som
monoterapi för typ 1-diabetes i en fas III-studie och data tyder på att Diamyd®
kan utgöra en nyckelkomponent i kombinationsterapier som förenar det
toleransinducerande GAD-antigenet med inflammationshämmande medel för behandling
och förebyggande av typ 1-diabetes. Konceptet utvärderas i pågående och
planerade fas II-studier.
Enligt avtalet beställer Diamyd Medical så kallad cGMP produktion av rekombinant
GAD-protein för vilken Protein Sciences erhåller en kontant betalning samt 400
000 nya B-aktier i Diamyd Medical, vilket motsvarar ett ägande om 2,0% i Diamyd
Medical. Protein Sciences blir därmed en strategisk, och en av de större,
aktieägarna i Diamyd Medical. 100 000 av de nya aktierna emitteras i samband med
undertecknandet av avtalet och resten vid slutförandet av produktionen. Aktierna
kommer att emitteras inom ramen för årsstämmans bemyndigande av styrelsen.

– Diamyd Medical har varit en partner till Protein Sciences under många år, och
vi tror att deras approach för behandling av diabetes har stor potential, säger
Dan Adams, styrelseordförande i Protein Sciences. GAD-produkten är ett utmärkt
exempel på mångsidigheten i vår BEVS-plattform vilken kan användas för att
framställa ett brett spektrum av produkter, däribland vårt revolutionerande
influensavaccin FluBlok®.

– Det är strategiskt viktigt för utvecklingen av Diamyd® att relationen mellan
produktion och kommersialisering nu fördjupas och vi välkomnar Protein Sciences
att bli en av våra största aktieägare, säger Anders Essen-Möller,
styrelseordförande i Diamyd Medical. Vår bedömning är att deras teknik är den
bästa för att tillverka rekombinanta proteiner såsom GAD. FDA-godkännandet av
FluBlok gör plattformen än mer värdefull för partners som oss, eftersom de
omfattande regulatoriska hinder som nya teknologier vanligtvis måste hantera
redan är avklarade.

Om Diamyd®
Diamyd® är en läkemedelskandidat för behandling och prevention av autoimmun
diabetes. Diamyd® har använts i kliniska studier omfattande mer än tusen
patienter och visat på en god säkerhetsprofil. Vad gäller bevarandet av
patienternas egenproduktion av insulin har Diamyd® visat en 16%-ig effekt
(p=0.1) gentemot placebo i en europeisk fas III-studie och Diamyd® utvecklas nu
vidare i kombinationsbehandlingar med andra substanser. Diamyd® är lätt att ge
och kan ges på i princip alla sjukvårdsinrättningar.

Om Diamyd Medical
Diamyd Medical arbetar dedikerat för att förbättra situationen för patienter med
autoimmun diabetes och mot att bota sjukdomen. Diamyd Medicals projekt omfattar
utveckling av kombinationsbehandling för att stoppa den gradvisa förstörelsen av
insulinproducerande betaceller genom att använda Bolagets GAD65-baserade
diabetesvaccin Diamyd®, som till exempel Diamyd® + D-vitamin med och utan
inflammationshämmare; och Diamyd® + GABA, för vilket Diamyd Medical licensierar
exklusiva intellektuella rättigheter från University of California i Los Angeles
(UCLA). Diamyd Medical har också en 46%-ig andel i stamcellsbolaget Cellaviva AB
som etablerar en svensk kommersiell bank för privat familjesparande av
navelsträngsblod och andra vävnader med stamceller. Stamceller kommer att
användas inom området Personalized Regenerative Medicine (PRM), till exempel för
att återskapa betacellsmassa i diabetespatienter där autoimmuniteten stoppats.

Remium Nordic AB är Bolagets Certified Adviser.

Om Protein Sciences
Protein Sciences är ett amerikanskt vaccinutvecklings- och
proteinproduktionsbolag som är dedikerat till att rädda liv och förbättra hälsa
genom att skapa innovativa vacciner och biologiska läkemedel. FluBlok, världens
första rekombinanta proteinbaserade vaccin för förebyggande av säsongsinfluensa,
godkändes av amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA i januari 2013. FluBlok är
det enda influensavaccinet som görs i ett 100-%igt äggfritt system med modern
cellodlingsteknik, vilket gör att man slipper använda ett smittsamt
influensavirus eller antibiotika vid tillverkningen. FluBlok är höggradigt renat
och innehåller inte några konserveringsmedel (som t ex tiomersal, en
kvicksilverförening), äggproteiner, gelatin eller latex. Dessutom är FluBlok tre
gånger starkare än konventionella influensavacciner. FluBlok är en perfekt kopia
av virusskalet och berörs inte av ägganpassade mutationer som ger lägre
vaccinationseffekt (se Skowronski et al. (2014) PLOS ONE 9 (3), e92153). Protein
Sciences har också ansökt om FDA godkännande av FluBlok för åldrarna 50 år och
uppåt och räknar med att få ett godkännande i tid för 2014/15 års
influensasäsong.

Läs mer på www.proteinsciences.com.
För ytterligare information, kontakta:
Anders Essen-Möller, ordförande, Diamyd Medical AB
Tel: +46 70 55 10 679. E-post: anders.essen-moller@diamyd.com
Diamyd Medical AB (publ)
Kungsgatan 29, SE-111 56 Stockholm, Sverige. Tel: +46 8 661 00 26, Fax: +46 8
661 63 68
E-post: info@diamyd.com. Org. nr: 556242-3797. Hemsida: www.diamyd.com.