Moberg Pharma meddelar positiva resultat från fas ll studie med MOB-015 för behandling av nagelsvamp

Moberg Pharma AB (OMX: MOB) meddelar positiva resultat från en fas ll studie med
MOB-015 för behandling av onykomykos (nagelsvamp). Det primära behandlingsmålet,
mykologisk läkning, uppnåddes hos 54% av patienterna.
Syftet med studien var att bekräfta produktkonceptet för MOB-015 i behandlingen
av nagelsvamp. Den öppna kliniska studien omfattade 25 patienter och utfördes på
Sahlgrenska universitetssjukhuset i Göteborg med professor Jan Faergemann som
ansvarig prövare. Patienter där 25-75% av en stortånagel var påverkad av
nagelsvamp erhöll behandling med MOB-015 under tolv månader och följdes under
totalt femton månader. Denna studie inkluderade patienter med mer utbredd
nagelsvamp än nyligen publicerade studieresultat för utvärtes
nagelsvampspreparat. Av de 24 patienter som genomförde studien uppnådde 13 (54%)
det primära behandlingsmålet, mykologisk utläkning definierat som negativ
mikroskopi och negativ svampodling efter 15 månader från behandlingsstart. Det
sekundära behandlingsmålet, mykologisk läkning och utmärkt klinisk förbättring
eller bot, uppnåddes av 7 av 24 patienter (29%). Biopsier (vävnadsprover)
bekräftade höga nivåer av terbinafin i nagel och nagelbädd (medianvärden 1610
respektive 45 µg/g). MOB015 var i allmänhet väl tolererad.

”Den mykologiska utläkningen och de kliniska resultaten är anmärkningsvärda för
ett utvärtes preparat. Eftersom majoriteten av patienterna dessutom hade mer än
50% affekterad nagel vid studiestart, är resultaten lovande inför fortsatta fas
III studier. En effektiv och säker utvärtes nagelsvampsbehandling med terbinafin
kommer väcka stort intresse hos hudläkare i hela världen”, säger Dr Jan
Faergemann, Professor i Dermatologi vid Hudkliniken på Sahlgrenska
Universitetssjukhuset.

"De utomordentliga fas ll resultaten överträffade våra förväntningar. MOB-015
har potential att bli en ledande produkt på den stora och växande marknaden för
behandling av nagelsvamp. Vi fortsätter nu med partnerdiskussioner för fortsatt
utveckling och kommersialisering av MOB-015”, säger Peter Wolpert, VD för Moberg
Pharma AB.

Om MOB-015 och onykomykos (nagelsvamp)

MOB-015 är en patentsökt topikal (utvärtes) formulering av terbinafin utvecklad
av Moberg Pharma. Terbinafin är den mest använda tablettbehandlingen mot
nagelssvamp med en försäljning som översteg mer än 1 miljard dollar innan
patentutgång. Tablettbehandling med terbinafin medför risker, såsom interaktion
med andra läkemedel och leverskador, vilka undviks med topikal behandling.
Tidigare försök till topikal behandling med terbinafin har misslyckats på grund
av svårigheten att leverera tillräckligt med aktiv substans genom nageln.
Prekliniska och kliniska data bekräftar att MOB-015 levererar tillräckliga
nivåer av terbinafin genom nageln och till nagelbädden.

Nagelsvamp är en vanligt förekommande nagelinfektion orsakad främst av
trådsvampar och uppstår vanligtvis under tånageln, men även fingernaglar kan
drabbas. Ungefär 10% av befolkningen drabbas av nagelsvamp. Marknadspotentialen
uppskattas överstiga 1 miljard dollar, enbart i USA. Den outnyttjade potentialen
är mycket stor då majoriteten av patienterna idag är obehandlade.

Denna information
Moberg Pharma offentliggör denna information enligt lagen om
värdepappersmarknaden och/eller lagen om handel med finansiella instrument.
Informationen lämnades för offentliggörande den 17 september 2014, kl 08:00.
För ytterligare information kontakta:
Peter Wolpert, VD
Mobil: +46 (0)70 - 735 71 35
Email: peter.wolpert@mobergpharma.se

Peter Östling, IR
Mobil: +46 (0)76 – 314 09 78
Email: peter.ostling@mobergpharma.se
Om Moberg Pharma
Moberg Pharma AB (publ) är ett snabbt växande svenskt läkemedelsbolag med egen
försäljningsorganisation i USA och försäljning via distributörer i fler än 40
länder. Bolagets produktportfölj av receptfria läkemedel inkluderar produkter
under varumärkena Kerasal®, Jointflex®, Kerasal Nail®, Domeboro®, Vanquish®och
Fergon®. Kerasal Nail®  (Nalox™ på många marknader) är det ledande preparatet
för behandling av nagelsjukdomar i USA och i Norden. Portföljen utvecklas genom
förvärv och inlicensiering av produkter samt genom produktutveckling med fokus
på innovativ drug delivery av beprövade substanser. Moberg Pharma har kontor i
Stockholm och New Jersey och bolagets aktie (OMX: MOB) är noterad under Small
Cap på NASDAQ OMX Nordic Exchange Stockholm. Se www.mobergpharma.se för mer
information.