RaySearch Får FDA-godkännande för RayStation 4.5 med ultrasnabb och robust optimering

RaySearch Laboratories AB (publ) har erhållit regulatoriskt marknadsgodkännande
av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för version 4.5 av
dosplaneringssystemet RayStation®.

Den nya versionen omfattar en mängd nya funktioner som hjälper cancerkliniker
att förbättra dosplaneringsprocessen och även möjliggör nya steg inom adaptiv
strålterapi. Exempelvis erbjuder RayStation® 4.5 ultrasnabb och robust
optimering av både foton- och protonbehandlingar, förbättrad dosberäkning,
automatisk planering av bröstbehandlingar och biomekanisk deformabel
registrering med hjälp av den unika MORFEUS-teknologin.

Den ultrasnabba generella optimeringsmotorn i RayStation®, rayOptimizer, kan
lösa alla former av optimeringsproblem inom strålterapi genom att utnyttja alla
behandlingsmaskinens frihetsgrader. I version 4.5 kan algoritmen för robust
optimering även ta hänsyn till osäkerhet både gällande patientens exakta
placering på behandlingsbordet och behandlingsområdets fysiska egenskaper. Det
ger klinikerna ett strukturerat verktyg att på ett effektivt sätt hantera
säkerhetsmarginaler i planeringsprocessen vilket har potential att ytterligare
höja plankvaliteten.

RayStation® är marknadsledande avseende beräkningshastigheten för både
planoptimering och dosberäkning och den nya versionen är än snabbare än tidigare
versioner. Dosberäkningsalgoritmerna har skrivits om helt och varje steg har
optimerats för att minska beräkningstiden. Den nya versionen stödjer även
optimering och dosberäkning på grafikkort vilket ger användarna möjligheter att
dra nytta även av de senaste rönen inom datorteknik. Sammantaget resulterar de
här förbättringarna till extremt snabba beräkningar. Optimering och dosberäkning
för en standardmässig IMRT-behandling av prostatacancer tar mindre än tio
sekunder och till och med för en avancerad högupplöst niostrålars IMRT
-behandling av huvud-/halscancer med 2 mm upplösning tar beräkningen cirka 30
sekunder.

RayStation® 4.5 innebär även ett stort steg framåt inom automatisk dosplanering.
Den nya modulen rayAutoBreast är ett verktyg för automatisk generering och
optimering av IMRT-planer för bröstcancerbehandlingar och omfattar:

  · Automatisk detektion av markörer som definierar bröstets form
  · Automatisk konturering av alla relevanta målområden och riskorgan
  · Automatisk inställning av strålvinklar inklusive heuristisk optimering av
gantry- och kollimatorvinklar
  · Automatisk framtagning av målfunktioner, optimerings- och
segmenteringsinställningar och kliniska mål

rayAutoBreast utvecklades ursprungligen på Princess Margaret Hospital (PMH) i
Toronto, Kanada. Mellan 2009 och 2012 bedrev PMH en storskalig klinisk studie
för att utvärdera deras automatiserade dosplaneringsmetodologi för IMRT
-behandlingar av bröstcancer. Automatisk planering användes för 1661 patienter
vilket motsvarar 97 procent av patienterna som fick den här typen av
behandlingar under tidsperioden. Studien påvisade en ökad klinisk acceptans för
att använda den här automatiska metoden. PMH drog slutsatsen att metoden kan öka
effektiviteten, minska variabiliteten och öka kvaliteten i
dosplaneringsprocessen, och att dess användande leder till snabbare införande av
IMRT vilket ger bröstcancerpatienter snabbare tillgång till
behandlingsförbättringar.

RaySearch och PMH samarbetar även inom adaptiv strålterapi och teknologin
MORFEUS som ursprungligen utvecklades av PMH utgör ytterligare en nyhet i
RayStation® 4.5. Den unika MORFEUS-teknologin omfattar ett flertal algoritmer
för deformabel bildregistrering baserad på biomekaniska modeller för anatomiska
strukturer. Det här gör det möjligt att följa hur stråldosen levereras till
patienten under behandlingens gång, med hänsyn tagen för hur anatomiska
förändringar som sker i patienten påverkar den verkliga dosen till tumören och
omkringliggande organ. Den här informationen kan användas för att ytterligare
förfina behandlingen vilket har en potential att förbättra tumörkontrollen och
minska risken för biverkningar. Utvecklingen och valideringen av MORFEUS har
dokumenterats i ett flertal publikationer och välrenommerade vetenskapliga
tidskrifter.

Den här teknologin är nu inkorporerad i RayStation® och gör det möjligt för
cancerkliniker att ta ytterligare ett steg framåt inom området adaptiv
strålterapi. De avancerade biomekaniska modellera i MORFEUS beskriver inte bara
olika organs specifika egenskaper. Teknologin beskriver även hur de interagerar
och påverkar varandra. Exempelvis beskrivs hur lungan rör sig mot insidan på
bröstkorgen och hur bronkerna påverkar lungornas struktur.

”RayStation® 4.5 är ett stort steg framåt i vår strävan att tillhandahålla ett
verktyg som ger den kliniska personalen möjlighet att fokusera sitt arbete och
utnyttja all sin erfarenhet på att utvärdera och förbättra plankvaliteten.
Antalet okvalificerade steg i processen minimeras med våra verktyg för
automatisk dosplanering och i den här versionen har vi nått upp till en
beräkningshastighet som är så hög att jag tror att den kommer att revolutionera
hela dosplaneringsprocessen. I och med att beräkningstiderna nu mäts i sekunder
snarare än minuter kan användaren på ett effektivt sätt skapa och förbättra en
behandlingsplan i ett svep istället för att påbörja en annan behandlingsplan
parallellt eller ta en paus medan beräkningarna pågår. Det här är en mycket stor
förbättring för klinikerna och jag är övertygad om att det kommer att leda till
bättre behandlingsplaner eftersom användarna kommer att kunna prova fler
alternativ för att finjustera behandlingarna och höja kvaliteten”, säger Johan
Löf, VD för RaySearch.

Om RayStation®
RayStation® innehåller alla RaySearchs avancerade dosplaneringslösningar
integrerade i ett flexibelt dosplaneringssystem. Det kombinerar unika lösningar
som verktyg för flermålsoptimering, med fullt stöd för fyrdimensionell adaptiv
strålterapi. Systemet omfattar även RaySearchs marknadsledande algoritmer för
optimering av IMRT och VMAT, samt noggranna dosberäkningsalgoritmer för fotoner,
elektroner och protoner. Systemet bygger på en mycket modern mjukvaruarkitektur
och har ett grafiskt användargränssnitt baserat på de senaste rönen inom
användbarhet.

Om RaySearch
RaySearch Laboratories är ett medicintekniskt företag som utvecklar avancerade
mjukvarulösningar för förbättrad strålbehandling av cancer. RaySearch säljer
dosplaneringssystemet RayStation® till kliniker över hela världen. Därutöver
distribueras RaySearchs produkter via licensavtal med ledande partners som
Philips, Nucletron, IBA, Varian och Brainlab. Hittills har 15 produkter
lanserats via partners och RaySearchs mjukvara används av mer än 2 500 kliniker
i över 65 länder. RaySearch grundades år 2000 som en avknoppning från Karolinska
Institutet i Stockholm och bolaget är noterat i Small Cap-segmentet på NASDAQ
OMX Stockholm.

Mer information om RaySearch finns på www.raysearchlabs.com.

För ytterligare information, kontakta:
Johan Löf, VD RaySearch Laboratories AB (publ)
Telefon: +46 (0)8-545 061 30
johan.lof@raysearchlabs.com