BIOTIE THERAPIES OYJ PÖRSSITIEDOTE 26.11.2014 klo 13.30 BIOTIE: ISON-BRITANNIAN NICE ON VAHVISTANUT MYÖNTEISEN ARVIOINTINSA SELINCROLLE Ison-Britannian National Institute for Health and Care Excellence (NICE), joka vastaa mm. lääkehoitojen korvattavuusarvioinneista, suosittelee lopullisessa arviossaan Selincroa käytettäväksi myyntilupaehtojensa mukaisesti alkoholiriippuvaisten potilaiden alkoholinkäytön vähentämiseen Englannin ja Walesin julkisessa terveydenhoitojärjestelmässä (National Health Service; NHS). Arvion valmistumisen jälkeen NHS:n on toteutettava suositus ja järjestettävä siihen tarvittava rahoitus kolmen kuukauden kuluessa. Jopa 600.000 potilaan Englannissa ja Walesissa arvioidaan voivan olla oikeutettuja Selincro-hoitoon. Selincro (nalmefeeni) on opioidijärjestelmän toimintaa säätelevä tuote. Se on ensimmäinen lääkehoito, joka on Euroopassa hyväksytty käytettäväksi alkoholiriippuvaisten potilaitten alkoholinkäytön vähentämiseen. Biotie on lisensoinut Selincron maailmanlaajuiset oikeudet H. Lundbeck A/S:lle (Lundbeck). Lundbeck sai Euroopan komissiolta myyntiluvan Selincrolle helmikuussa 2013 ja on tähän mennessä tuonut Selincron markkinoille yli 20 Euroopan maassa. "Olemme iloisia, että Selincro tulee nyt olemaan julkisen terveydenhoitojärjestelmän kautta alkoholiriippuvaisten potilaiden saatavilla Englannissa ja Walesissa", sanoi Biotien toimitusjohtaja Timo Veromaa. "Myönteisiä korvattavuuspäätöksiä on jo tehty monissa muissakin EU-maissa, mm. Ranskassa ja Espanjassa, ja kumppanimme Lundbeck jatkaa neuvottelujaan hinta- ja korvattavuusviranomaisten kanssa saadakseen tämän uuden lääkehoidon yhä useampien potilaiden käyttöön." Turku, 26.11.2014 Biotie Therapies Oyj Timo Veromaa Toimitusjohtaja Lisätietoja antaa: Sijoittajasuhdepäällikkö Virve Nurmi Puh. 02 274 8900, e-mail: virve.nurmi@biotie.com JAKELU: NASDAQ OMX Helsinki Oy Keskeiset tiedotusvälineet www.biotie.com TIETOJA SELINCROSTA (nalmefeeni) Selincroa käytetään alkoholinkulutuksen vähentämiseen aikuisikäisillä alkoholiriippuvaisilla potilailla, joille alkoholinkäyttö aiheuttaa korkean terveysriskin (miehet >60 g, naiset >40 g päivässä) ja joilla ei ole fyysisiä vieroitusoireita eikä välitöntä katkaisuhoidon tarvetta. Selincro-hoito yhdistetään psykososiaaliseen hoitoon, joka keskittyy alkoholinkäytön vähentämiseen ja hoitomyöntyvyyteen. Selincro-hoito aloitetaan, jos potilaan runsas juominen jatkuu edelleen alkuarvion jälkeen. Selincro-tabletti otetaan tarvittaessa, eli niinä päivinä, kun juomisriski on suuri ja mieluiten 1-2 tuntia ennen juomistilannetta. Biotie on lisensoinut Lundbeckille Selincron maailmanlaajuiset oikeudet. Lisenssisopimuksen perusteella Biotie on kaikkiaan oikeutettu saamaan ennakko- ja etappimaksuja yhteensä 89 miljoonaan euroon saakka ja lisäksi myynnin rojaltituloja. Biotie on tähän mennessä saanut Lundbeckilta etappimaksuina yhteensä 22 miljoonaa euroa. Myöhempiä etappimaksuja on odotettavissa tuotteen tullessa markkinoille tietyillä Euroopan ulkopuolisilla alueilla, sekä tiettyjen ennalta sovittujen myyntitavoitteiden täyttyessä. Biotie tulee saamaan tuotteen myynnistä kaikissa maissa rojaltituloja ja tulee osallistumaan lääkeviranomaisten Lundbeckilta edellyttämien myyntiluvan jälkeisten tutkimusten kustannuksiin. Lundbeck on vastuussa tuotteen valmistuksesta, myyntiluvista ja markkinoinnista. TIETOJA BIOTIESTÄ Biotie kehittää lääkkeitä erityisesti rappeuttaviin hermosairauksiin ja psykiatrisiin häiriöihin. Biotien lääkekehitystyö on tuonut markkinoille alkoholiriippuvuuden hoitoon tarkoitetun nalmefeenin (Selincro), joka sai EU- myyntiluvan vuonna 2013 ja jota Biotien lisenssikumppani Lundbeck tuo parhaillaan markkinoille Euroopassa. Kehitysvaiheen hankkeita ovat Parkinsonin tautiin tarkoitettu totsadenantti, joka on siirtymässä Faasiin 3 ja lisäksi Faasissa 2 kolme lääkekandidaattia, jotka on tarkoitettu kognitiivisten häiriöiden, mm. Parkinsonin tautiin liittyvän dementian, kokaiiniriippuvuuden sekä harvinaisen arpeuttavan maksasairauden (PSC) hoitoon. [HUG#1874408]
BIOTIE: ISON-BRITANNIAN NICE ON VAHVISTANUT MYÖNTEISEN ARVIOINTINSA SELINCROLLE
| Source: Biotie Therapies