BIOTIE THERAPIES OYJ PÖRSSITIEDOTE 23.12.2014 klo 9.30 BIOTIE: FAASI 2A TUTKIMUS SYN120:LLA PARKINSONIN TAUTIIN LIITTYVÄSSÄ DEMENTIASSA ON ALKANUT. YHTIÖ TARKENTAA TUOTEKEHITYSHANKKEIDEN LÄHIAJAN NÄKYMIÄ. Faasin 2a kliininen tutkimus, jossa selvitetään Biotien SYN-120-lääkekandidaatin turvallisuutta ja tehoa Parkinsonin tautiin liittyvän dementian hoidossa, on alkanut. SYN120 on 5-HT6- ja 5-HT2A -reseptorien kaksoissalpaaja. Michael J. Foxin säätiön rahoittamaan SYNAPSE-tutkimukseen osallistuu 80 Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavaa potilasta, ja se on luonteeltaan Faasin 2a satunnaistettu, kaksoissokkoutettu ja lumekontrolloitu monikeskustutkimus. Potilaat satunnaistetaan 1:1 suhteessa saamaan joko aktiivista lääkettä tai vaikuttamatonta lumelääkettä. Tutkimuslääke annostellaan kerran päivässä, ja lääkehoidon kesto on 16 viikkoa. Turvallisuus- ja siedettävyysarvioinnin lisäksi tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, parantaako SYN120 potilaiden kognitiivista suorituskykyä. Tutkimuksen päävastemuuttujana käytetään näyttöpäätepohjaista kognitiivista testisarjaa (Cognitive Drug Research (CDR) Computerized Cognition Battery). Tutkimuksen tekemisestä vastaa Parkinson Study Group (PSG), ja se tehdään noin kahdessatoista yhdysvaltalaisessa Parkinsonin taudin kognitiivisten oireiden hoitoon erikoistuneessa yksikössä. Biotie ja PSG vastaavat yhdessä tutkimuksen suunnittelusta ja toteutuksesta, ja sen päätulosten odotetaan olevan saatavilla vuoden 2016 jälkimmäisellä puoliskolla. Biotiellä on SYN120:een täydet oikeudet, ja se on oikeutettu käyttämään tästä tutkimuksesta saatavia tietoja ja tuloksia tulevaisuudessa mahdollisesti tehtävissä myyntilupahakemuksissa. Biotien anti-VAP-1 vasta-aine BTT1023 on siirtymässä Faasi 2 tutkimukseen primaarissa sklerosoivassa kolangiitissa, ja tämän tutkijalähtöisen tutkimuksen valmistelut ovat loppuvaiheessa. BUTEO-tutkimuksen, jonka aiemmin odotettiin käynnistyvän vuoden 2014 loppuun mennessä, odotetaan nyt alkavan vuoden 2015 ensimmäisellä vuosineljänneksellä. Biotien DBH-estäjä nepikastaatilla tehty Faasi 2 tutkimus kokaiiniriippuvuuden hoidossa on edennyt tutkimusdatan analysointivaiheeseen. Tämän Yhdysvaltain terveysviraston huumeriippuvuuksien tutkimuskeskuksen (NIDA) rahoittaman tutkimuksen päätulosten odotetaan olevan saatavilla vuoden 2015 ensimmäisellä vuosineljänneksellä. Turku, 23.12.2014 Biotie Therapies Oyj Timo Veromaa Toimitusjohtaja Lisätietoja antaa: Sijoittajasuhdepäällikkö Virve Nurmi Puh. 02 274 8900, e-mail: virve.nurmi@biotie.com JAKELU: NASDAQ OMX Helsinki Oy Keskeiset tiedotusvälineet www.biotie.com TIETOJA BIOTIESTÄ Biotie kehittää lääkkeitä erityisesti rappeuttaviin hermosairauksiin ja psykiatrisiin häiriöihin. Biotien lääkekehitystyö on tuonut markkinoille alkoholiriippuvuuden hoitoon tarkoitetun nalmefeenin (Selincro), joka sai EU- myyntiluvan vuonna 2013 ja jota Biotien lisenssikumppani Lundbeck tuo parhaillaan markkinoille Euroopassa. Kehitysvaiheen hankkeita ovat Parkinsonin tautiin tarkoitettu totsadenantti, joka on siirtymässä Faasiin 3 ja lisäksi Faasissa 2 kolme lääkekandidaattia, jotka on tarkoitettu kognitiivisten häiriöiden, mm. Parkinsonin tautiin liittyvän dementian, kokaiiniriippuvuuden sekä harvinaisen arpeuttavan maksasairauden (PSC) hoitoon. [HUG#1883168]
BIOTIE: FAASI 2A TUTKIMUS SYN120:LLA PARKINSONIN TAUTIIN LIITTYVÄSSÄ DEMENTIASSA ON ALKANUT. YHTIÖ TARKENTAA TUOTEKEHITYSHANKKEIDEN LÄHIAJAN NÄKYMIÄ.
| Source: Biotie Therapies