BIOTIE THERAPIES OYJ PÖRSSITIEDOTE 30.1.2015 klo 9:00 Biotie raportoi päätuloksia nepikastaattitutkimuksesta kokaiiniriippuvuuden hoidossa Päätulokset Biotien nepikastaatilla (SYN117) tehdystä Faasi 2 tutkimuksesta kokaiiniriippuvuuden hoidossa ovat valmistuneet. Tutkimuksen ensisijainen vastemuuttuja oli niiden potilaiden osuus, jotka eri hoitoryhmissä eivät käyttäneet kokaiinia kahden viimeisen hoitoviikon aikana. Tällä ensisijaisella vastemuuttujalla arvioituna nepikastaatti ei ollut lumelääkettä tehokkaampi. Nepikastaatti oli tutkimuksessa yleensä hyvin siedetty. Tutkimuksen teho- ja turvallisuustietojen tarkemmat analyysit ovat edelleen käynnissä. "Haluamme kiittää tutkijoita ja tutkimukseen osallistuneita potilaita, ja olemme kiitollisia myös NIDA:lle, jonka tarjoaman rahoituksen ja asiantuntemuksen turvin meillä oli mahdollisuus selvittää nepikastaatin tehoa ja turvallisuutta tässä vaikeahoitoisessa riippuvuudessa", sanoi Biotien toimitusjohtaja Timo Veromaa. "Yhtiönä keskitymme edelleen erityisesti totsadenantin Faasi 3 ohjelman käynnistämiseen Parkinsonin taudissa aiemman aikataulumme mukaisesti vuoden 2015 ensimmäisellä vuosipuoliskolla." Tutkimukseen osallistui 179 hoidon tarpeensa tunnistavaa kokaiiniriippuvaista potilasta, ja se oli luonteeltaan satunnaistettu, kaksoissokkoutettu ja lumekontrolloitu tutkimus, jossa lääkehoidon kesto oli 11 viikkoa. Tutkimus tehtiin kymmenessä yhdysvaltalaisessa huumeriippuvuuksien hoitoon erikoistuneessa yksikössä, ja sen rahoitti Yhdysvaltain terveysviraston huumeriippuvuuksien tutkimuskeskus (National Institute on Drug Abuse; NIDA) Biotien ja NIDA:n välillä solmitun tutkimus- ja yhteistyösopimuksen (Collaborative Research and Development Agreement; CRADA) mukaisesti. Turku, 30.1.2015 Biotie Therapies Oyj Timo Veromaa Toimitusjohtaja Lisätietoja antavat: Tri Stephen Bandak, Chief Medical Officer puh. +1 650 296 0946 (Tyynenmeren aikavyöhyke), email: stephen.bandak@biotie.com Sijoittajasuhdepäällikkö Virve Nurmi Puh. 02 274 8900, e-mail: virve.nurmi@biotie.com JAKELU: NASDAQ OMX Helsinki Oy Keskeiset tiedotusvälineet www.biotie.com Tietoja nepikastaatista (SYN117) Nepikastaatti on suun kautta otettava, potentti ja selektiivinen dopamiini beeta-hydroksylaasi (DBH) -entsyymin estäjä. DBH-entsyymi muuttaa elimistössä dopamiinin noradrenaliiniksi. Kokaiiniriippuvuuden, kuten monien muidenkin riippuvuuksien, arvellaan johtuvan häiriöistä dopaminergisen palkitsemisradaston aktiivisuuden säätelyssä. DBH-entsyymin esto nepikastaatilla kasvattaa dopamiinipitoisuuksia, mikä voi vähentää kokaiinin himoa. Se myös vähentää noradrenaliinipitoisuutta, mikä voi vähentää kokaiinin aiheuttamaa mielihyvän tunnetta ja estää vieroituksen jälkeistä stressin aiheuttamaa retkahtamista. Biotie on aiemmin saanut valmiiksi lumekontrolloidun Faasi 2a tutkimuksen kokaiiniriippuvaisilla potilailla, jotka eivät tunteneet olevansa hoidon tarpeessa. Tutkimus osoitti nepikastaatin turvallisuusprofiilin olevan suotuisa, ja se oli hyvin siedetty yhdessä kokaiinin kanssa annettuna. Tietoja Biotiestä Biotie kehittää lääkkeitä erityisesti rappeuttaviin hermosairauksiin ja psykiatrisiin häiriöihin. Biotien lääkekehitystyö on tuonut markkinoille alkoholiriippuvuuden hoitoon tarkoitetun nalmefeenin (Selincro), joka sai EU- myyntiluvan vuonna 2013 ja jota Biotien lisenssikumppani Lundbeck tuo parhaillaan markkinoille Euroopassa. Kehitysvaiheen hankkeita ovat Parkinsonin tautiin tarkoitettu totsadenantti, joka on siirtymässä Faasiin 3 ja lisäksi Faasissa 2 kolme lääkekandidaattia, jotka on tarkoitettu kognitiivisten häiriöiden, mm. Parkinsonin tautiin liittyvän dementian, kokaiiniriippuvuuden sekä harvinaisen arpeuttavan maksasairauden (PSC) hoitoon. [HUG#1890573]
Biotie raportoi päätuloksia nepikastaattitutkimuksesta kokaiiniriippuvuuden hoidossa
| Source: Biotie Therapies