Hansa Medical utvecklar andra generationens IdeS molekyler för upprepad dosering


Hansa Medical AB tillkännager idag att bolaget utvecklar en ny generation
molekyler baserade på IdeS som ska möjliggöra upprepad dosering och därmed
bredda de terapeutiska möjligheterna också till mer kroniska sjukdomar
Eftersom IdeS är ett bakteriellt protein från grupp A streptokocker, känner
människans immunförsvar igen IdeS som främmande och reagerar mot molekylen.
Hansa Medicals fas I studie visade att anti-IdeS-antikroppar inklusive
neutraliserande antikroppar utvecklades kort efter dosering med IdeS.
Antikropparna nådde maximala nivåer två till fyra veckor efter dosering varefter
nivåerna normaliserades inom 6-12 månader. Den nya generationen molekyler har
förutom minskad antikroppsbindning även minskad immunogenicitet och ökad IgG
-klyvande aktivitet. Hansa Medical har patentskyddat de nya molekylerna.

”Vi har nu ett antal lovande kandidater som vi ska optimera under det här året
för att välja läkemedelskandidat och påbörja pre-klinisk utveckling under nästa
år.” säger Christian Kjellman, Forskningschef på Hansa Medical AB.

Mer om IdeS
IdeS är ett bakteriellt enzym som klyver IgG antikroppar. IdeS är en unik
molekyl som har en helt ny behandlingsmekanism. IdeS inaktiverar allt IgG
specifikt, snabbt och effektivt. IdeS har testats med avseende på säkerhet och
effekt i ett stort antal modeller både in vitro och in vivo. Under 2013
genomfördes en framgångsrik fas I-studie på 29 friska försökspersoner vilken
visade att IdeS har god effekt och tolereras väl med fördelaktig
säkerhetsprofil. Under 2014 och 2015 har en klinisk fas II studie med IdeS i
sensitiserade njurtransplantationspatienter genomförts. Preliminära data visar
att IdeS har mycket god effekt i högsensitiserade patienter som står på
väntelistan för njurtransplantation. Studien visar att IdeS har kapacitet att
göra sensitiserade patienter transplanterbara genom sänkning av HLA antikroppar
till nivåer acceptabla för transplantation. IdeS har behandlingspotential inom
transplantation och ett stort antal autoimmuna sjukdomar där det idag saknas
tillräckligt effektiva behandlingsmetoder. IdeS är skyddat av en rad olika
patent samt har publicerats i ett antal referentgranskade vetenskapliga
tidskrifter.

Informationen i detta pressmeddelande är sådan som Hansa Medical AB (publ) ska
offentliggöra i enlighet med lagen om värdepappersmarknaden eller lagen om
handel med finansiella instrument. Informationen lämnades för offentliggörande
den 12:e februari 2015 kl. 11.00.
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Hansa Medical AB
Fredrik Lindgren, VD
Mobil: 46 (0)705 61 61 77
E-post: fredrik.lindgren@hansamedical.com
www.hansamedical.com
Om Hansa Medical AB
Hansa Medical är ett bioteknikbolag med fokus på nya och innovativa
immunmodulerande enzymer. Bolagets främsta läkemedelskandidat i klinisk
utveckling, IdeS, inaktiverar antikroppar och har stor behandlingspotential inom
transplantation och ovanliga autoimmuna sjukdomar. Vidare har bolaget utvecklat
HBP, en marknadslanserad biomarkör för diagnos och prediktion av svår sepsis,
samt bedriver preklinisk forskning kring EndoS, ett bakteriellt antikropps
-modulerande enzym. Hansa Medical är baserat i Lund. Bolagets aktie (HMED) är
listad för handel på NASDAQ First North i Stockholm med Remium Nordic som
Certified adviser. Större aktieägare är Farstorps Gård AB och Nexttobe AB.

Attachments

02121533.pdf