BioGaias dotterbolag Infant Bacterial Therapeutics får klassificering som särläkemedel i Europa

Infant Bacterial Therapeutics (IBT), dotterbolag till BioGaia, är i ett tidigt
skede av att utveckla ett läkemedel för att förebygga nekrotiserande enterokolit
(NEC), vilket är en sällsynt och dödlig sjukdom som drabbar för tidigt födda
barn. IBT har nu beviljats klassificering som särläkemedel för förebyggande av
NEC i Europa, vilket kompletterar motsvarande beslut av FDA i USA i augusti
2013.
Särläkemedel är antingen läkemedel eller biologiska preparat avsedda för
behandling, diagnos eller förebyggande av sällsynta sjukdomar som definieras som
livshotande eller kroniskt försvagande tillstånd och som drabbar färre än fem av
10 000 personer per år i EU. Klassificeringen som särläkemedel gör att IBT kan
få stöd i utvecklingen av läkemedlet genom avgiftssänkningar och
marknadsföringsincitament.

2013 grundade BioGaia dotterbolaget Infant Bacterial Therapeutics AB (IBT) för
att hantera all verksamhet kopplad till utvecklingen av ett läkemedel mot NEC,
eftersom detta inte låg inom BioGaias normala affärsverksamhet.

– Vi är glada över att Europeiska kommissionen har beviljat klassificeringen som
särläkemedel. Vi är övertygade om att vårt dotterbolag IBT i framtiden kan bidra
avsevärt i vården av för tidigt födda barn, säger Peter Rothschild, vd, BioGaia.

– Det amerikanska och europeiska godkännandet som särläkemedel-status är ett
viktigt steg i vår strävan att utveckla denna förebyggande behandling för att
rädda livet på för tidigt födda barn från en av de mest dödliga sjukdomarna som
drabbar denna känsliga grupp, säger Staffan Strömberg, vd, Infant Bacterial
Therapeutics.

Senaste pressmeddelandena från BioGaia
2015-02-12 BioGaia AB - Bokslutskommuniké 2014
2015-02-10 Nestlé lanserar ny produkt med BioGaias probiotika
2015-01-12 BioGaia tecknar exklusivt avtal i Vietnam

BioGaia offentliggör denna information i enlighet med Lag om
Värdepappersmarknaden. Informationen lämnades till offentliggörande den 23
februari 2015 kl 9.30.
För mer information
Peter Rothschild, vd, BioGaia: 08 555 293 00
Staffan Strömberg, vd, IBT: 08 410 145 55
BioGaia är ett hälsoföretag som utvecklar, marknadsför och säljer probiotiska
produkter med dokumenterade positiva hälsoeffekter. Produkterna är huvudsakligen
baserade på Lactobacillus reuteri som har probiotiska, hälsofrämjande, effekter.
Moderbolaget BioGaia ABs B-aktie är noterad på Nordiska börsen i Stockholm,
listan för medelstora bolag. www.biogaia.se