Delårsrapport januari-mars 2015

Om ej annat anges i denna delårsrapport, avses koncernen. Siffror inom parentes
anger utfall för motsvarande period 2014.

Fortsatt försäljningsökning och positivt kassaflöde under första kvartalet.
Utökningen av dosstyrkor av Zubsolv® fortsätter.

Första kvartalet 2015

  · Nettoomsättningen uppgick till 149,0 (101,9) MSEK.
  · Resultat efter skatt uppgick till -15,5 (-21,1) MSEK.
  · Resultat per aktie uppgick till -0,45 (-0,66) SEK.
  · Kassaflödet från löpande verksamhet var positivt och uppgick till 6,5 (
-99,7) MSEK.
  · Likvida medel uppgick till 289,3 (30,7) MSEK.
  · Orexo breddade produktsortimentet för Zubsolv genom lanseringen av Zubsolv
8,6 mg.
  · FDA mottog ansökan för 2,9 mg-dosen av Zubsolv.
  · Orexo meddelade listning av ett nytt godkänt patent i USA.
  · Orexo stämde Actavis för patentintrång avseende Abstral i USA.

Efter periodens utgång

  · David Colpman valdes till ny styrelseledamot vid årsstämman den 15 april
2015.
  · Nya kliniska data bekräftar att Zubsolv tolereras bra och är effektivt för
behandling av opiatberoende samt leder till förbättrad arbetsproduktivitet.

+----------------------------------------+--------+--------+-------+
|MSEK                                    |    2015|    2014|   2014|
+----------------------------------------+--------+--------+-------+
|                                        |jan-mars|jan-mars|jan-dec|
+----------------------------------------+--------+--------+-------+
|Nettoomsättning                         |   149,0|   101,9|  570,3|
+----------------------------------------+--------+--------+-------+
|Intäkter från lanserade produkter       |   149,0|   101,9|  568,6|
+----------------------------------------+--------+--------+-------+
|EBIT                                    |    -8,1|   -16,2|  -25,0|
+----------------------------------------+--------+--------+-------+
|EBITDA                                  |    -5,1|   -13,7|  -12,5|
+----------------------------------------+--------+--------+-------+
|Resultat efter skatt                    |   -15,5|   -21,1|  -56,6|
+----------------------------------------+--------+--------+-------+
|Resultat per aktie, SEK                 |   -0,45|   -0,66|  -1,73|
+----------------------------------------+--------+--------+-------+
|Kassaflöde från den löpande verksamheten|     6,5|   -99,7| -487,3|
+----------------------------------------+--------+--------+-------+
|Likvida medel                           |   289,3|    30,7|  284,5|
+----------------------------------------+--------+--------+-------+


Telefonkonferens
VD Nikolaj Sørensen och finanschef Henrik Juuel presenterar rapporten den 23
april 2015 kl 14.00. Presentationen finns tillgänglig via länk och på hemsidan.
Internet: http://financialhearings.nu/150423/orexo/
Telefon: 08-566 426 65 (SE), +44 20 342 814 02 (UK), +1 855 753 22 35 (USA)

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Nikolaj Sørensen, CEO eller Henrik Juuel, EVP och CFO
Tfn 018-780 88 00, e-post: ir@orexo.com


VD-kommentar

Under första kvartalet noterade vi en fortsatt ökning av efterfrågan på Zubsolv®
och att marknadsandelen ökade med 0,4 procentenheter från 5,73 till 6,13
procent[1], baserat på rullande fyra-veckors siffror av dagliga doser. Om man
studerar siffrorna lite mer i detalj ser man att förflyttningar mellan olika
försäkringsprogram i början av året lett till att vi tappat 0,3 procentenheter
av vår marknadsandel från minskning i antal opiatberoende patienter hos
WellCare. Detta har kompenserats av en ökad marknadsandel hos United Health
Group, ett exklusivt avtal med Independent Health Associates (Buffalo, NY) samt
ökade marknadsandelar hos ESI och CVS Caremark, vilka är de två största
aktörerna.

Vi nådde under första kvartalet ett positivt kassaflöde och har stärkt vår
finansiella ställning ytterligare.
Säkerställandet av vårt framtida kassaflöde är emellertid starkt beroende av
våra beslut att investera i ytterligare utveckling och kommersialisering av
Zubsolv. Vi kommer att initiera en klinisk studie och för att ytterligare driva
och säkra försäljnings- och marknadsandelen i USA, fortsätter vi under 2015 att
investera i en kontrollerad expansion av säljstyrkan.

I mars lanserade vi vår första Zubsolv-tablett med en ny högre styrka
(8,6 mg/2,1 mg buprenorfin/naloxon). Detta är den första av flera nya styrkor av
Zubsolv som vi planerar att lansera under året. Under första kvartalet tog FDA
emot vår ansökan angående styrkan 2,9 mg/0,8 mg buprenorfin/naloxon, och vi
räknar med att den kommer att godkännas under tredje kvartalet och kommer att
lanseras tillsammans med den sedan tidigare godkända styrkan 11,4 mg/2,9 mg
buprenorfin/naloxon. Vi slutförde också vår kliniska studie OX219-008 som
tillsammans med den tidigare ISTART-studien bekräftar att säkerhet, tolerans och
effekt är jämförbara med vår största konkurrent, och att patienterna starkt
föredrar Zubsolv.

Ett viktigt fokus för Orexo är att fortsätta bredda basen av förskrivare. Vår
marknadsandel bland våra 4 800 förskrivare har ökat, och uppgick vid slutet av
kvartalet till mer än 11 procent. Inom alla de exklusiva avtal vi tecknat har vi
noterat att de berörda förskrivarna börjat förskriva även till andra patienter.
Exempelvis har förskrivningen av Zubsolv inom WellCare-områden till patienter
utan WellCare-försäkring fördubblats efter att det exklusiva avtalet med
WellCare trädde i kraft den 1 november 2014. För att ytterligare bredda basen av
förskrivare fortsätter vi att selektivt öka vår säljstyrka, i takt med att vi
får prissubventioner från ytterligare betalare, vilket gör det möjligt att nå
fler förskrivare. Vi fortsätter arbeta för förbättrade prissubventioner och
räknar med att teckna ett antal ytterligare avtal under andra halvåret 2015.

Vi har inlett arbetet med att hitta en partner för Zubsolv utanför USA och en
partner för den fortsatta utvecklingen och kommersialiseringen av OX51. Vi har
fått signaler som visar att intresset för båda dessa produkter är stort hos både
regionala och globala läkemedelsbolag. Vi räknar med att i slutet av året ha
valt en partner för åtminstone en av dessa produkter.

Jag och mina medarbetare i Orexo fortsätter att med stort engagemang arbeta för
att Zubsolv ska fortsätta att ta marknadsandelar och bli tillgängligt för fler
patienter, som därmed kan få hjälp i sin kamp mot opiatberoendet.

Nikolaj Sørensen
VD och koncernchef

[1] Wolter Kluwer/www.redeye.se


Notera
Informationen är sådan som Orexo AB publ. ska offentliggöras enligt lagen om
värdepappersmarknaden. Informationen lämnades för offentliggörande den 23 april
2015, klockan 08:00. Denna rapport har upprättats i både en svensk och en
engelsk version. Vid skillnader mellan de två ska den svenska versionen gälla.