Professor Stanley Jordan, expert inom transplantationsimmunologi, påbörjar IdeS-studie i USA

Hansa Medical AB (publ) tillkännager att en ny studie med bolagets primära
läkemedelskandidat IdeS, för närvarande i kliniska fas II-studier, ska påbörjas
på Cedars-Sinai Medical Center i Los Angeles, Kalifornien. Den första patienten
kommer att inkluderas inom kort.
Som tidigare meddelats har den ansvarige läkaren för studien, Dr Stanley Jordan,
tillsammans med Hansa Medical AB, skickat in en ansökan till den amerikanska
läkemedelsmyndigheten FDA för att få påbörja studien. Etikprövningsnämnden vid
Cedars-Sinai Medical Center har nu godkänt studien.

Studien är en öppen studie med syftet att utvärdera IdeS säkerhet och förmåga
att ta bort donatorspecifika antikroppar före njurtransplantation och på så sätt
förhindra antikroppsmedierad organavstötning. Studien kommer att inkludera 20
högsensitiserade patienter som står på den amerikanska väntelistan för
njurtransplantation. Studieprotokollet innebär att IdeS läggs till Dr Jordans
standardprotokoll för sensitiserade patienter och alla inkluderade patienter
kommer att genomgå njurtransplantation. Uppföljningstiden för studien är 6
månader efter transplantation.

”Detta viktiga samarbete med Dr Jordan är ett kvitto på att IdeS är ett
spännande projekt som har potential att revolutionera hela
transplantationsfältet, särskilt hos sensitiserade patienter. Parallellt
fortsätter vi också utvecklingen av IdeS genom ytterligare studier i Europa och
USA", kommenterade Christian Kjellman, forskningschef på Hansa Medical.Dr Jordan
är chef för Kidney Transplantation and Transplant Immunology, Kidney and
Pancreas Transplant Center och för Njurmedicinska avdelningen på Cedars-Sinai
Medical Center i Los Angeles, USA. Dr Jordans forskning är inriktat på
immunologi och transplantation och hans arbete har i huvudsak fokuserats på
transplantation av högsensitiserade patienter.  Dr Jordan har utfört betydande
forskning finansierad av olika anslag och stipendier, inklusive kliniska studier
inom njurtransplantation initierade av National Institutes of Health.

Dr Jordan har skrivit hundratals artiklar i vetenskapliga tidskrifter och
skrivit otaliga bokkapitel inom området. Han har anlitats av National Institutes
of Health's National Institute of Allergy and Infectious Diseases för att ge råd
till den amerikanska kongressen rörande säkerhet och effektivitet av intravenöst
gammaglobulin. Han varit ansvarig prövare för tre kliniska studier inom
njurtransplantation utförda på uppdrag av National Institute of Helat (NIH).

Han har mottagit Medical Sciences Award från UCLA Alumni Association, Gift of
Life Award från National Kidney Foundation, Established Investigator Award från
the American Society of Transplantation och Distinguished Alumni Award från
University of North Carolina-Chapel Hill School of Medicine. Dr Jordan är medlem
av flera professionella föreningar och fungerar som redaktör för flera
vetenskapliga tidskrifter.

Om IdeS
IdeS är ett bakteriellt enzym som klyver IgG antikroppar. IdeS är en unik
molekyl som har en helt ny behandlingsmekanism. IdeS inaktiverar allt IgG
specifikt, snabbt och effektivt. IdeS har testats med avseende på säkerhet och
effekt i ett stort antal modeller både in vitro och in vivo. Under 2013
genomfördes en framgångsrik fas I-studie på 29 friska försökspersoner vilken
visade att IdeS har god effekt och tolereras väl med fördelaktig
säkerhetsprofil. Under 2014 och 2015 har en klinisk fas II-studie med IdeS i
sensitiserade njurtransplantationspatienter genomförts. Preliminära data visar
att IdeS har mycket god effekt i högsensitiserade patienter som står på
väntelistan för njurtransplantation. Studien visar att IdeS har kapacitet att
göra sensitiserade patienter transplanterbara genom sänkning av HLA-antikroppar
till nivåer acceptabla för transplantation. IdeS har behandlingspotential inom
transplantation och ett stort antal autoimmuna sjukdomar där det idag saknas
tillräckligt effektiva behandlingsmetoder. IdeS är skyddat av en rad olika
patent samt har publicerats i ett antal referentgranskade vetenskapliga
tidskrifter.

Informationen i detta pressmeddelande är sådan som Hansa Medical AB (publ) ska
offentliggöra i enlighet med lagen om värdepappersmarknaden eller lagen om
handel med finansiella instrument. Informationen lämnades för offentliggörande
den 30 april 2015 kl. 08.30
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Hansa Medical AB
Göran Arvidson, CFO och tf VD
Mobiltelefon: 46 706-33 30 42
E-mail: goran.arvidson@hansamedical.com
www.hansamedical.com
Om Hansa Medical AB
Hansa Medical är ett bioteknikbolag med fokus på nya och innovativa
immunmodulerande enzymer. Bolagets främsta läkemedelskandidat i klinisk
utveckling, IdeS, inaktiverar antikroppar och har stor behandlingspotential inom
transplantation och ovanliga autoimmuna sjukdomar. Vidare har bolaget utvecklat
HBP, en marknadslanserad biomarkör för diagnos och prediktion av svår sepsis,
samt bedriver preklinisk forskning kring EndoS, ett bakteriellt antikropps
-modulerande enzym. Hansa Medical är baserat i Lund. Bolagets aktie (HMED) är
listad för handel på Nasdaq First North i Stockholm med Remium Nordic som
Certified adviser.