Bavarian Nordic offentliggør delårsregnskab for første kvartal 2015

KVISTGÅRD, Danmark - 5. maj 2015 - Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA) offentliggør i dag delårsregnskab for første kvartal 2015.

Vigtige begivenheder i første kvartal af 2015 og frem til rapporteringsdatoen

• Periodens omsætning var DKK 235 mio. (2014: DKK 286 mio.) og resultatet af primær drift (EBIT) var et underskud på DKK 40 mio. (2014: DKK 3 mio. i overskud). Resultatet efter finansielle poster og skat var DKK 45 mio. (2014: DKK 1 mio.).
• Selskabet fastholder forventningerne til det økonomiske resultat for 2015.
• I januar blev det første forsøg med MVA-BN^® Filo/AdVac^® ebola prime-boost vaccinen i mennesker påbegyndt i Storbritannien. Efterfølgende er forsøg desuden startet i USA og Kenya.
• I februar præsenteredes opdaterede resultater fra et NCI-sponsoreret klinisk studie, der kombinerer PROSTVAC^® og Yervoy^®. I gruppen af patienter, der modtog PROSTVAC og høje doser Yervoy vistes en median overlevelse på 37,2 måneder, sammenlignet med en forventet overlevelse på 18,5 måneder. Desuden var ca. 20% af patienterne fortsat i live efter 80 måneder.
• I marts indgik Bavarian Nordic en eksklusivaftale med Bristol-Myers Squibb om PROSTVAC. I henhold til aftalen vil selskabet kunne modtage op til USD 975 mio., inklusive forudbetaling på USD 60 mio., potentielle betalinger ved udnyttelse af option, potentielle milepælsbetalinger knyttet til udviklingen, godkendelsen og kommercialiseringen af PROSTVAC samt tocifrede royaltybetalinger af fremtidigt salg. Desuden vil parterne samarbejde om at undersøge kombinationsbehandlinger med PROSTVAC og kandidater fra Bristol-Myers Squibbs immunonkologiportefølje.
• I løbet af første kvartal leverede Bavarian Nordic de sidste IMVAMUNE^® doser til det amerikanske strategiske nationale beredskabslager i henhold til suppleringskontrakten, der blev tildelt af BARDA i 2014. Desuden har selskabet leveret 45.700 doser IMVAMUNE til det canadiske sundhedsministerium, Public Health Agency of Canada, som led i kontrakterne, der blev indgået i 2014. 

Paul Chaplin, administrerende direktør i Bavarian Nordic, udtaler: "Med indgåelsen af partnerskabet med Bristol-Myers Squibb omkring kommercialisering af PROSTVAC opnåede selskabet en historisk milepæl i første kvartal. Et sådant partnerskab med en af verdens førende cancerimmunterapiselskaber validerer vores fase 3 program og produktionskompetence, men hvad endnu vigtigere er, så vil det muliggøre yderligere studier med henblik på at positionere PROSTVAC som en væsentlig brik i behandlingen af mænd med prostatacancer i kombination med andre lægemidler, såsom Bristol-Myers Squibb's egne checkpoint-inhibitorer. Med den nylige opstart af leverancer af MVA-BN Filo til Janssen som led i samarbejdet og udviklingen af en ebolavaccine fastholder vi vores forventninger til året, og forventer i løbet af de kommende måneder at rapportere resultater og aktiviteter, der understøtter fremdriften af vores pipeline-projekter inden for kopper, filovira og RSV."

Udvalgte, forventede begivenheder

• Producere og levere MVA-BN Filo vaccine til Janssen (målsætning om mere end 2 millioner doser til MVA-BN/AdVac ebola prime-boost vaccinen) (2015)
• Fase 1 resultater for ebola prime-boost vaccinen
• Påbegyndelse af fase 2 og fase 3 studier med ebola prime-boost vaccinen
• Potentiel udvidelse af samarbejdet med Janssen omkring yderligere infektionssygdomme
• Afslutte fase 2 med frysetørret IMVAMUNE med henblik på indsendelse af en pre-EUA (forudsætning for at lagerføre vaccinen) (2015)
• Afslutte overførslen af den validerede produktionsproces for frysetørret IMVAMUNE til en kommerciel produktionslinje (2015)
• Potentielle IMVANEX/IMVAMUNE ordrer fra lande uden for USA
• Indsende Investigational New Drug ansøgning for MVA-BN RSV efterfulgt af fase 1 forsøg (H1, 2015)
• Iværksættelse af kliniske studier til undersøgelse af potentialet for kombinationsbehandlinger med PROSTVAC og Yervoy samt andre potentielle checkpoint inhibitorer som led i det kliniske samarbejde med Bristol-Myers Squibb
• Færdiggøre validering af produktionsprocessen for PROSTVAC samt forberede produktlancering
• Delanalyser fra frase 3 studiet med PROSTVAC

Udvalgte regnskabstal

Bavarian Nordic fastholder forventningerne til det økonomiske resultat for 2015 med en omsætning i størrelsesordenen DKK 1.000 mio. og et nulresultat af primær drift (EBIT). Omsætningen vil primært hidrøre fra leverance af bulkvaccine svarende til ca. 2 millioner doser af MVA-BN Filo vaccinen i henhold til aftalen med Janssen samt 0,3 mio. doser IMVAMUNE til det amerikanske strategiske nationale beredskabslager, Public Health Agency of Canada og Canadian Department of National Defence. Yderligere omsætning forventes fra igangværende forsknings- og udviklingskontrakter, herunder den yderligere finansiering, der er opnået til fase 3 forsøget med IMVAMUNE, kontrakten om frysetørret IMVAMUNE, samt Ebola/Marburg-kontrakterne. Forudbetalingen fra options- og licensaftalen om PROSTVAC med Bristol-Myers Squibb vil blive indtægtsført, når optionen forfalder.       

Kapitalberedskabet ved udgangen af året forventes at være i størrelsesordenen DKK 1.100 mio.

Pr. rapporteringsdatoen er al kendt USD eksponering afdækket.

Koncernens hoved- og nøgletal kan findes nederst i denne meddelelse. Det samlede regnskab kan downloades på engelsk fra selskabets hjemmeside: www.bavarian-nordic.com, hvor der desuden findes et regneark med udvalgte regnskabstal. 

Telefonkonference
Selskabets ledelse afholder en telefonkonference i dag kl. 14.00 dansk tid for at præsentere delårsregnskabet og besvare eventuelle spørgsmål. Dial-in numre er: Danmark: +45 32 72 80 18, UK: +44 (0) 844 571 8957, USA: +1 866 682 8490. Det er muligt at høre en live eller arkiveret webcast af telefonkonferencen samt downloade den tilhørende præsentation på http://www.bavarian-nordic.com/investor/events.aspx?event=4208.

Kontakt
Rolf Sass Sørensen
Vice President Investor Relations
Tlf. +45 61 77 47 43

Om Bavarian Nordic
Bavarian Nordic er et biofarmaceutisk selskab fokuseret på udvikling og produktion af cancerimmunterapier og vacciner mod infektionssygdomme. Gennem et mangeårigt samarbejde med den amerikanske regering har Bavarian Nordic udviklet en portefølje af biologiske modforanstaltninger, herunder den ikke-replikerende koppevaccine, IMVAMUNE^®, der lagerføres til anvendelse i nødsituationer af den amerikanske samt andre regeringer. Vaccinen er godkendt i EU (under handelsnavn IMVANEX^®) samt i Canada. Bavarian Nordic og dennes partner, Janssen, er gået forrest i udviklingen af en ebolavaccine, som er blevet fremskyndet af myndighederne som følge af den nuværende situation i Vestafrika. Bavarian Nordic har desuden, i samarbejde med National Cancer Institute, udviklet en portefølje af aktive cancerimmunterapier baseret på selskabets alsidige poxvirusbaserede teknologier, herunder PROSTVAC^®, der er i fase 3 klinisk udvikling til behandling af fremskreden prostatacancer. Selskabet har indgået aftale med Bristol-Myers Squibb om potentiel kommercialisering af PROSTVAC. For yderligere information besøg www.bavarian-nordic.com eller følg os på Twitter @bavariannordic.

Udsagn om fremtiden
Denne meddelelse indeholder udsagn om fremtiden ("forward-looking statements"), som er forbundet med risici, usikkerheder og andre faktorer, hvoraf mange er uden for vores kontrol. Dette kan medføre, at faktiske resultater afviger væsentligt fra de resultater, som er omhandlet i ovennævnte udsagn om fremtiden. Udsagn om fremtiden inkluderer udsagn vedrørende vores planer, mål, fremtidige begivenheder, præstation og/eller anden information, som ikke er historisk information. Vi påtager os ingen forpligtelser til offentligt at opdatere eller revidere udsagn om fremtiden således, at disse afspejler efterfølgende begivenheder eller omstændigheder, undtagen i det omfang dette er foreskrevet ved lov.

Hoved- og nøgletal for koncernen

1) Indtjening pr. aktie er beregnet i overensstemmelse med IAS 33 "Indtjening pr. aktie". Øvrige nøgletal er beregnet i overensstemmelse med Den Danske Finansanalytikerforenings "Anbefalinger og Nøgletal 2010".                                    
2) Grundet kapitaludvidelsen i 2015 er indre værdi pr. aktie for 2014 beregnet på baggrund af udestående aktier ultimo Q1 2015.