Onxeo styrker sine immaterielle rettigheder med et amerikansk patent til beskyttelse af Validive® frem til 2029

PARIS & KØBENHAVN--(BUSINESS WIRE (http://www.businesswire.com/))--
Fondsbørsmeddelelse:

Onxeo S.A. (Euronext Paris, NASDAQ OMX Copenhagen: ONXEO), et innovativt selskab
med speciale i udvikling af lægemidler til behandling af sjældne kræftsygdomme,
har i dag meddelt, at der er givet tilladelse til et patent på Validive® fra de
amerikanske patentmyndigheder (USPTO) frem til september 2029. Validive® er
baseret på Onxeos mucoadhesive Lauriad® teknologi, og der er opnået positive
fase III-resultater sidste år til forebyggelse af svær oral mucositis hos
patienter, der behandles for hoved- og halskræft. Dette amerikanske patent
dækker en ny anvendelse af clonidin, det aktive stof i Validive®, i behandlingen
af oral mucositis. Derudover, er behandlingen med clonidin som er baseret på
Onxeos mucoadhesive Lauriad® teknologi også dækket af patentet.

Efter en række vigtige lande i Asien styrker dette patent fra USPTO væsentligt
patentbeskyttelsen af Validive® og produktets værdi. Oral mucositis (OM) er en
tilstand, der forårsages af radio-kemoterapi, og som forekommer meget hyppigt
hos patienter, der behandles for hoved- og halskræft. Der findes i øjeblikket
ingen helbredende eller forebyggende behandling, og OM repræsenterer således et
stort udækket behandlingsbehov. Forekomsten af hoved-halskræft i USA forventes
at stige fra 55.000 tilfælde i 2015 til 68.000 i 2029, og USA udgør et
attraktivt marked med en værdi på ca. USD 350-400 mio.

“Med denne nye patentbeskyttelse i USA styrkes produktets potentiale markant, og
patentet afspejler og anerkender den fornyelse, som Validive® repræsenterer som
et produkt baseret på vores mucoadhesive Lauriad® teknologi,” udtaler Onxeos
administrerende direktør Judith Greciet.

Om oral mucositis

Oral mucositis er en særligt invaliderende patologisk tilstand, der forårsages
af radio-kemoterapi og ofte ses hos patienter med hoved-halskræft. Sygdommen kan
medføre kraftige smerter i munden og gøre det svært at spise, hvorved der vil
være behov for parenteral eller enteral ernæring. 30% af patienterne vil skulle
indlægges som følge af disse komplikationer, og symptomerne kan tvinge patienten
til at afbryde kræftbehandlingen i kortere eller længere tid, hvorved
behandlingseffekten reduceres. Der findes i øjeblikket ingen valideret eller
forebyggende behandling af oral mucositis.

Om Validive®

Validive® (clonidin Lauriad®) udvikles til behandling af svær oral mucositis
fremkaldt af strålebehandling eller kemoterapi hos patienter med hoved
-halskræft. Det er en ny terapeutisk anvendelse af clonidin baseret på den
mucoadhesive Lauriad® teknologi. Clonidin stimulerer de alpha-2 adrenerge
receptorer, som normalt anvendes til behandling af for højt blodtryk. Stoffet
stimulerer disse receptorer i hjernen, hvilket fører til en reduktion i den
perifere modstand og dermed en sænkning af blodtrykket samt en nedsat
hjertefrekvens og renal vaskulær modstand. Clonidin fungerer dog også som en
agonist af alpha-2 adrenerge receptorer på leukocytter og makrofager, og
reducerer dermed ekspressionen af de pro-inflammatoriske gener og frigivelsen af
cytokinerne IL6, IL1β og TNFα. Denne effekt medfører en reduktion i de pro
-inflammatoriske mekanismer. Det virker også på de pro-inflammatoriske
mekanismer ved at øge frigivelsen af TGF β.

De positive endelige resultater af det kliniske fase 2-studie, som sammenlignede
Validive®s behandlingseffekt og sikkerhedsprofil versus placebo i forebyggelsen
af radio-kemoterapi forårsaget svær oral mucositis (SOM) hos hoved- og halskræft
patienter, blev præsenteret i en poster-sesion på ASCO 2015-årsmødet. De fandt
ud af, at der blev udviklet SOM hos færre af de patienter, der fik Validive®,
end hos de patienter, der fik placebo – henholdsvis 45,3% og 60,0% (p=0,064). De
patienter, der fik Validive®, og som udviklede svær oral mucositis, gjorde det
desuden ved en højere median strålingsdosis (60,0 Gy) sammenlignet med de
patienter, der fik placebo (48,0 Gy) (HR = 0,754; p = 0,211), hvilket tyder på,
at Validive® forebygger fremkomsten af SOM over et større strålingsdosis
-interval.

Om Onxeo

Onxeos vision er at blive en global leder og pioner inden for kræftsygdomme med
fokus på sjældne sygdomme gennem udvikling af innovative
behandlingsalternativer, der kan “gøre en forskel”. Onxeos medarbejdere arbejder
målrettet på at udvikle innovative lægemidler og give patienterne håb og
samtidig væsentligt forbedre deres liv.

Væsentlige produkter i den sene udviklingsfase til behandling af sjældne
kræftsygdomme:
Livatag® (doxorubicin Transdrug™): Fase III i hepatocellulært karcinom
Validive® (clonidin Lauriad®): Fase III i svær oral mucositis: Positive endelige
resultater
Beleodaq® (belinostat): Registreret i USA til behandling af perifert T-celle
lymfekræft

For mere information henvises til
hjemmesiden www.onxeo.com (http://cts.businesswire.com/ct/CT?id=smartlink&url=ht
t 
p%3A%2F%2Fwww.onxeo.com%2F&esheet=51126890&newsitemid=0&lan=da
-DK&anchor=www.onxeo.com&index=1&md5=143a8265de7e4516b6dccbfaef763955)

Disclaimer

Denne meddelelse indeholder udtrykkeligt eller underforstået visse fremadrettede
udsagn vedrørende Onxeo og dette selskabs aktiviteter. Sådanne udsagn er
forbundet med visse kendte og ukendte risici, usikkerheder og andre faktorer,
der kan bevirke, at Onxeos faktiske resultater, finansielle stilling, udvikling
eller præstationer afviger væsentligt fra de fremtidige resultater, udviklingen
eller præstationerne, der er udtrykt eller underforstået i forbindelse med disse
fremadrettede udsagn. Onxeo afgiver denne meddelelse pr. dags dato og forpligter
sig ikke til at opdatere eventuelle fremadrettede udsagn heri som følge af nye
oplysninger, fremtidige begivenheder eller andet. For en gennemgang af risici og
usikkerheder, som kan bevirke, at Onxeos faktiske resultater, finansielle
stilling, udvikling eller præstationer afviger fra dem, der er indeholdt i de
fremadrettede udsagn, henvises til afsnittet Risikofaktorer ("Facteurs de
Risque") i 2014 Reference Document indsendt til AMF den 14. april 2015, som er
tilgængeligt på AMF's hjemmeside (http://www.amf
-france.org (http://cts.businesswire.com/ct/CT?id=smartlink&url=http%3A%2F%2Fwww
. 
amf-france.org&esheet=51126890&newsitemid=0&lan=da
-DK&anchor=http%3A%2F%2Fwww.amf
-france.org&index=2&md5=171c9e1ae7780ce73ddc23751b00254f)) eller på Selskabets
hjemmeside
(www.onxeo.com (http://cts.businesswire.com/ct/CT?id=smartlink&url=http%3A%2F%2F
w 
ww.onxeo.com&esheet=51126890&newsitemid=0&lan=da
-DK&anchor=www.onxeo.com&index=3&md5=815358fea5feac97fca95d4637950996)).

Hvis du ønsker at modtage vores pressemeddelelser og nyhedsbreve, kan du
tilmelde dig
her: http://www.onxeo.com/en/newsletter/ (http://cts.businesswire.com/ct/CT?id=s
m 
artlink&url=http%3A%2F%2Fwww.onxeo.com%2Fen%2Fnewsletter%2F&esheet=51126890&news
i 
temid=0&lan=da
-DK&anchor=http%3A%2F%2Fwww.onxeo.com%2Fen%2Fnewsletter%2F&index=4&md5=a9f0d1b82
4 
77195c8167607292e0197a)

Følg os på twitter @Onxeo_
Onxeo S.A.
Judith Greciet, administrerende direktør
j.greciet@onxeo.com
Nicolas Fellmann, CFO
n.fellmann@onxeo.com
+33 1 45 58 76 00.
eller
Alize RP
Caroline Carmagnol
onxeo@alizerp.com
+33 6 64 18 99 59