Den första patienten i IdeS-studien vid Cedars-Sinai Medical Center i Los Angeles har njurtransplanterats

Hansa Medical AB (publ) tillkännager idag att den första patienten i en klinisk
fas II-studie sponsrad av Professor Stanley Jordan vid Cedars-Sinai Medical
Center i Los Angeles har blivit doserad med IdeS och därefter
njurtransplanterad.
Studien är en öppen studie med syfte att bedöma säkerhet och effekt av IdeS i
patienter med höga nivåer av donatorspecifika antikroppar (s k högsensitiserade
patienter). IdeS eliminerar antikropparna och förhindrar därmed
antikroppsmedierad organavstötning. Studien kommer att inkludera upp till 20
högsensitiserade patienter på UNOS (United Network for Organ Sharing) väntelista
för transplantation.

Ansvarig för studien är Professor Stanley Jordan, en av världens främsta
experter inom transplantationsimmunologi. Hansa Medical har tidigare meddelat
att Dr. Jordan har fått ett godkännande från FDA att utföra studien med IdeS.

IdeS adderats till Dr. Jordans standardprotokoll för sensitiserade patienter och
alla patienter kommer därefter att bli njurtransplanterade. Patienterna kommer
att följas upp under sex månader efter transplantationen.

 “Vi är glada att den första patienten nu är behandlad i studien. IdeS har
potential att revolutionera hela transplantationsområdet, särskilt vad gäller
behandling av sensitiserade patienter”, säger Dr. Jordan.

“Detta samarbete med Dr. Jordan är en viktig del av utvecklingen av IdeS som
läkemedel vid njurtransplantation. Vi driver parallellt andra kliniska studier
med IdeS i Europa och planerar ytterligare studier i USA”, kommenterar Christian
Kjellman, forskningschef på Hansa Medical AB.

Informationen i detta pressmeddelande är sådan som Hansa Medical AB (publ) ska
offentliggöra i enlighet med lagen om värdepappersmarknaden eller lagen om
handel med finansiella instrument. Informationen lämnades för offentliggörande
den 11 augusti 2015 kl. 08.00
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Hansa Medical AB
Christian Kjellman, Ph.D
Chief Scientific Officer
Mobil: +46 705 717417
E-mail:
christian.kjellman@hansamedical.com

Göran Arvidson, VD
Mobil: +46 70-390 85 30
E-mail: goran.arvidson@hansamedical.com

www.hansamedical.com (http://För%20ytterligare%20information,%20vänligen%20konta
k 
ta:%20Hansa%20Medical%20AB%20Christian%20Kjellman,%20Ph.D%20
Chief%20Scientific%
2 
0Officer%20Mobil:%20+46%20705%20717417%20E
-mail:%20
christian.kjellman@hansamedical.com%20%20Göran%20Arvidson,%20VD%20Mobi
l 
:%20+46%2070-390%2085%2030%20E
-mail:%20goran.arvidson@hansamedical.com%20%20www.hansamedical.com%20www.clinica
l 
trials.gov/ct2/show/NCT02426684?term=IdeS&rank=4%20www.nejm.org/doi/full/10.1056
/ 
NEJMoa0707894)
www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02426684?term=IdeS&rank=4
www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa0707894
Om IdeS
IdeS är ett bakteriellt enzym som klyver IgG antikroppar. IdeS är en unik
molekyl som har en helt ny behandlingsmekanism. IdeS inaktiverar allt IgG
specifikt, snabbt och effektivt. IdeS har testats med avseende på säkerhet och
effekt i ett stort antal modeller både in vitro och in vivo. Under 2013
genomfördes en framgångsrik fas I-studie på 29 friska försökspersoner vilken
visade att IdeS har god effekt och tolereras väl med fördelaktig
säkerhetsprofil. Under 2014 och 2015 har en klinisk fas II-studie med IdeS i
sensitiserade njurtransplantationspatienter genomförts. Data visar att IdeS har
mycket god effekt i högsensitiserade patienter. Studien visar att IdeS har
kapacitet att göra sensitiserade patienter transplanterbara genom sänkning av
HLA-antikroppar till nivåer acceptabla för transplantation. IdeS har
behandlingspotential inom transplantation och ett stort antal autoimmuna
sjukdomar där det idag saknas tillräckligt effektiva behandlingsmetoder. IdeS är
skyddat av en rad olika patent samt har publicerats i ett antal
referentgranskade vetenskapliga tidskrifter.

Om Dr. Stanley Jordan
Dr. Jordan är chef för Kidney Transplantation and Transplant Immunology, Kidney
and Pancreas Transplant Center och för Njurmedicinska avdelningen på Cedars
-Sinai Medical Center i Los Angeles, USA. Dr. Jordans forskning är inriktad på
immunologi och transplantation. Dr. Jordan har utfört betydande forskning
finansierad av olika anslag och stipendier, inklusive kliniska studier inom
njurtransplantation initierade av National Institutes of Health (NIH).

Dr. Jordan har skrivit hundratals artiklar i vetenskapliga tidskrifter och
skrivit otaliga bokkapitel inom området. Han har anlitats av National Institutes
of Health's National Institute of Allergy and Infectious Diseases för att ge råd
till den amerikanska kongressen rörande säkerhet och effektivitet av intravenöst
gammaglobulin. Han varit ansvarig prövare för tre kliniska studier inom
njurtransplantation utförda på uppdrag av National Institute of Health.

Han har mottagit Medical Sciences Award från UCLA Alumni Association, Gift of
Life Award från National Kidney Foundation, Established Investigator Award från
the American Society of Transplantation, Distinguished Alumni Award från
University of North Carolina-Chapel Hill School of Medicine och The Inaugural
PRISM Award från Cedars-Sinai för Excellences In Clinical Research. Dr. Jordan
är medlem av flera professionella föreningar och fungerar som redaktör för flera
vetenskapliga tidskrifter.

Om Hansa Medical AB
Hansa Medical är ett bioteknikbolag med fokus på nya och innovativa
immunmodulerande enzymer. Bolagets främsta läkemedelskandidat i klinisk
utveckling, IdeS, inaktiverar antikroppar och har stor behandlingspotential inom
transplantation och ovanliga autoimmuna sjukdomar. Vidare har bolaget utvecklat
HBP, en marknadslanserad biomarkör för diagnos och prediktion av svår sepsis,
samt bedriver preklinisk forskning kring EndoS, ett bakteriellt antikropps
-modulerande enzym. Hansa Medical är baserat i Lund. Bolagets aktie (HMED) är
listad för handel på Nasdaq First North i Stockholm med Remium Nordic som
Certified Adviser.