NeuroVive ändrar inriktning för CicloMulsion – avslutar läkemedelsutvecklingen mot akut hjärtinfarkt


Ökat fokus på CicloMulsion® mot akuta njurskador samt på utvecklingen av övriga
läkemedelskandidater. Informationsmöte hålls för aktieägare i Lund den 10
september, 2015, för presentation av NeuroVives läkemedelsutveckling. NeuroVive
Pharmaceutical AB (publ), läkemedelsbolaget inom mitokondriell medicin, meddelar
att bolaget avbryter utvecklingen av CicloMulsion® för indikationen akut
hjärtinfarkt. Bolagets strategiska fokus riktas om mot NeuroVives forsknings-
och utvecklingsaktiviteter för CicloMulsion® inom akuta njurskador, utveckling
av bolagets övriga läkemedelskandidater, samt att påskynda utvecklingen av
NeuroVives prekliniska forskningsprogram.
Beslutet kommer efter att resultaten från den prövarinitierade fas III CIRCUS
-studien med CicloMulsion® i patienter med en specifik typ av akut hjärtinfarkt
(STEMI) presenterades på årets hjärtkongress i London. Resultaten visade att
CicloMulsion® inte hade någon terapeutisk effekt på STEMI-patienter som
behandlats med PCI (ballongsprängning). CIRCUS-studien bekräftade dock
CicloMulsion®s säkerhetsprofil.

– CIRCUS-studien har gett oss en bättre förståelse för vilka indikationer våra
läkemedelskandidater kan användas för. Resultatet kan ha påverkats av tidpunkten
för läkemedelsadministration, eftersom det redan uppstått omfattande skador på
hjärtmuskeln när PCI genomförs. Vi kommer att fortsätta utvärdera våra
läkemedelskandidater för olika organ och sjukdomstillstånd. Vi har fortsatt
tilltro till vår forsknings- och utvecklingsplattform och potentialen för
cyklofilin D-hämmare inom ett flertal olika indikationer, säger Eskil Elmér,
NeuroVives forskningschef.

Fas II CiPRICS-studien med CicloMulsion® som förbehandling för akut njurskada i
samband med omfattande kirurgiska ingrepp kommer att fortsätta, samt även fas II
CHIC-studien med NeuroSTAT® för traumatisk hjärnskada. CicloMulsion® är en av
flera läkemedelskandidater som är under klinisk och preklinisk utveckling.

Informationsmöte för aktieägare 10 september, Lund

NeuroVive håller ett informationsmöte i hörsalen på Medicon Village torsdag 10
september 2015 kl 18.00 för att presentera resultaten från CIRCUS-studien och
dess följder för CicloMulsion®, samt informera om utvecklingen av bolagets
övriga läkemedelskandidater. Anmälan till mötet görs via NeuroVives hemsida.

Om NeuroVive

NeuroVive Pharmaceutical AB (publ) är ett läkemedelsföretag som fokuserar på
mitokondriell medicin. Företaget utvecklar en portfölj av produkter för
indikationer inom mitokondriell medicin där det finns ett stort medicinskt
behov. NeuroVives affärsstrategi fokuserar på att maximera värden på bolagets
projekt genom strategiska partnerskap och utlicensiering.

NeuroVives portfölj, som innehåller tre Cyklofilin-D hämmare i klinisk och
preklinisk utveckling, drivs av tre läkemedelsutvecklingsplattformar inom
neurologi, mitokondriella sjukdomar och ischemiska sjukdomar. NeuroVives produkt
CicloMulsion® utvärderas i en pågående fas II-studie, CiPRICS, för akut
njurskada i samband med större kirurgiska ingrepp. NeuroSTAT® utvärderas för
närvarande i en fas II-studie för traumatisk hjärnskada. NeuroVives
läkemedelsutvecklingsplattformar omfattar även utveckling av
läkemedelssubstanser inom neurologi, mitokondriella sjukdomar och ischemiska
sjukdomar. NeuroVive är noterat på NASDAQ OMX Stockholm.

Viktig information

Informationen i detta pressmeddelande kan innehålla framtidsinriktad information
som kan kännetecknas av ord som ”rekommenderar”, ”tyder på”, ”risk”,
”rekommenderat”, ”anser”, ”förväntas”, “utfästelse”, ”kommer att”,
”konsekvenser”, ”stödjer”, ”bedöms”, ”avsett att”, ”växer”, ”fortsätter”, eller
liknande uttryck, eller av uttryckliga eller underförstådda diskussioner rörande
potentiella marknadstillstånd för CicloMulsion®, eller angående potentiella
framtida intäkter från CicloMulsion®. Läsaren bör inte utan vidare förlita sig
på informationen häri. Sådana framtidsinriktade uttalanden baseras på ledningens
nuvarande antaganden och förväntningar gällande framtida händelser, och är
beroende av betydande kända och okända risker och osäkerheter. Skulle en eller
flera av dessa risker förverkligas, eller om de underliggande antagandena skulle
visa sig vara felaktiga, kan de faktiska resultaten skilja sig betydligt från de
som beskrivs i de framtidsinriktade uttalandena. Det finns ingen garanti för att
CicloMulsion® kommer att erhålla marknadstillstånd eller framläggas för
försäljning på någon marknad, eller vid någon specifik tidpunkt. Det finns
heller ingen garanti för att CicloMulsion® kommer att uppnå kommersiella
framgångar i framtiden. I synnerhet kan ledningens förväntningar gällande
CicloMulsion® påverkas av faktorer såsom den inneboende osäkerheten i forskning
och utvecklingsprocessen, inklusive oförutsedda kliniska resultat och
ytterligare analyser av befintlig klinisk data; oförutsedda regulatoriska
effekter eller förseningar, eller regulativa myndigheter i allmänhet; företagets
förmåga att skaffa eller bibehålla immateriella rättigheter; allmänna ekonomiska
och branschmässiga omständigheter; globala trender mot begränsade
sjukvårdskostnader, inklusive kontinuerlig prispress; oförutsedda
tillverkningsproblem, så väl som ytterligare risker och faktorer.

Media samt Investor Relations-relaterade frågor hänvisas till:

Johannes Nebel, Laika Consulting, Tel: +46 (0)735 81 71 68 respektive
ir@neurovive.se

Mediarelaterade frågor utanför Sverige hänvisas till:

Gemma White, inVentiv Health, Tel: +44 (0)77 13 88 9992 respektive
gemma.white@inventivhealth.com

Via ovanstående kontaktvägar är det även möjligt att boka en intervju med
företagets vd Mikael Brönnegård eller operative chef Jan Nilsson.

NeuroVive Pharmaceutical AB (publ)
Medicon Village, SE-223 81 Lund
Tel: 046-275 62 20 (växel), Fax: 046-888 83 48
info@neurovive.se, www.neurovive.se

NeuroVive Pharmaceutical AB (publ) är skyldigt att offentliggöra informationen i
detta pressmeddelande enligt lagen om värdepappersmarknaden. Informationen
lämnades för offentliggörande den 31 augusti 2015, kl 08.30 CET.

Attachments

08301019.pdf