Fortsatte fremskridt i selskabets primære aktiviteter og stærk likviditet PARIS & KØBENHAVN, Danmark--(BUSINESS WIRE (http://www.businesswire.com/))-- Regulatory News: Onxeo S.A. (Paris:ONXEO) (NASDAQ OMX:ONXEO) (Euronext Paris, NASDAQ Copenhagen: ONXEO), et innovativt selskab med speciale i udvikling af lægemidler til behandling af sjældne kræftsygdomme, har i dag offentliggjort en opdatering om de vigtige milepæle opnået i løbet af 3. kvartal 2015 samt tal for koncernens omsætning i de første ni måneder af året. Fortsatte fremskridt i selskabets primære forsknings- og udviklingsprogrammer · Livatag® (doxorubicin nanoformulering i klinisk fase III til behandling af hepatocellulært karcinom (leverkræft): · Syvende positive anbefaling fra DSMB om at fortsætte det kliniske fase III -studie · Ny patentansøgning kan potentielt give ny og udvidet global beskyttelse af produktet indtil 2036 · Validive®: · Præsentation af kliniske fase II-data på forskellige internationale konferencer · Forberedelse af den næste udviklingsfase, herunder vejledning fra tilsynsmyndighederne i Europa og USA · Beleodaq®: · Resultater fra fase II BELIEF-studiet publiceret i Journal of Clinical Oncology (JCO) · Afslutning af fase I-studiet med Beleodaq®-CHOP, som var et protokolkrav for fase III-studiet vedrørende førstelinjebehandling. Resultaterne vil blive præsenteret på årsmødet i American Society of Hematology (ASH) Ledelsesmæssige ændringer med Patrick Langlois’ planlagte fratrædelse som bestyrelsesformand og Joseph Zakrzewskis indtræden i januar 2016 “Vi har i 3. kvartal 2015 gjort store fremskridt i udviklingen af vores tre kliniske programmer inden for lægemidler til behandling af sjældne kræftsygdomme. Vi fastholdt vores gode kontrol med selskabets cash burn og fortsatte finansieringen af vores kliniske udviklingsprogrammer, ikke mindst Livatag®, som på kort sigt vil skabe væsentlig værdi for Onxeo. Den faste omsætning udvikler sig pænt, og vi arbejder tæt sammen med vores tre amerikanske samarbejdspartnere Spectrum Pharmaceuticals, Innocutis/Cipher og Dara BioSciences om at forbedre markedspositionen og opbygge et attraktivt salgsvolumen. Med evnen til at genere omsætning fra vores registrerede produkter samt vores lovende pipeline af lægemiddelkandidater til behandling af sjældne kræftsygdomme adskiller Onxeo sig fra de øvrige europæiske biotekselskaber. Vi tror, at vi med denne værdiskabelse fortsat vil kunne skabe vækst og realisere vores mål om at blive førende på de markeder, vi operer på”, udtaler Judith Greciet, Onxeos administrerende direktør. Regnskabsberetning for 3. kvartal Den samlede omsætning udgjorde i 3. kvartal 2015 EUR 1,1 mio., hvoraf: · EUR 0,7 mio. var fast omsætning fra produktleverancer til kommercielle samarbejdspartnere og royaltyindtægter fra deres salg. · EUR 0,4 mio. var ikke-tilbagevendende omsætning, som primært bestod af upfront-betalingen på EUR 0,3 mio. fra Bruno Pharmaceutici, vores nye samarbejdspartner for Sitavig® i Italien. I årets første ni måneder udgjorde den samlede omsætning EUR 2,7 mio., hvoraf EUR 2,0 mio. var fast omsætning mod EUR 0,9 mio. i 2014. Denne fordobling kunne henføres til lanceringen af Beleodaq® og Sitavig® i USA, som vores respektive samarbejdspartnere, Spectrum Pharmaceuticals og Innocutis/Cipher, foretog i sommeren 2014, samt den foreløbige batch-leverance af Oravig® til den nye amerikanske partner Dara BioSciences forud for lanceringen af produktet i oktober 2015. Selvom den samlede omsætning var markant højere end sidste år, er der fortsat hård konkurrence for Beleodaq® og Sitavig® og væsentlige markedsbarrierer på deres respektive markeder i USA. Onxeos mål er aktivt at koordinere salgsindsatsen med sine samarbejdspartnere for at sikre de bedste vilkår for et pænt salgsvolumen for disse produkter på det vigtige amerikanske marked. Efter at have været markedsført i 12 måneder i USA har Beleodaq® opnået et nettosalg på USD 10 mio., mens Sitavig® har nået et salg på USD 2,3 mio. Likviditeten pr. 30. september 2015 udgjorde EUR 35,8 mio. Onxeo havde i 3. kvartal et cash burn på EUR 7,1 mio., hvilket var i overensstemmelse med forventningerne. Den aktuelle likviditet, som tager højde for skattekreditordningen for forsknings- og udviklingsudgifter i 2014 og en ny tilskudsmilepæl fra Bpifrance vedrørende Livatag® (i alt modtaget EUR 2,9 mio. i oktober) ventes at være tilstrækkeligt til finansiere Onxeo frem til medio 2017 og til fuldt ud at understøtte de igangværende kliniske programmer. Om Onxeo Onxeos vision er at blive en global leder og pioner inden for kræftsygdomme med fokus på sjældne sygdomme gennem udvikling af innovative behandlingsalternativer, der kan “gøre en forskel”. Onxeos medarbejdere arbejder målrettet på at udvikle innovative lægemidler og give patienterne håb og samtidig væsentligt forbedre deres liv. Væsentlige produkter i den sene udviklingsfase til behandling af sjældne kræftsygdomme: Livatag®(doxorubicin Transdrug™): Fase III i hepatocellulært karcinom Validive® (Clonidin Lauriad®): Fase II i svær oral mucositis: Positive endelige resultater Beleodaq® (belinostat): Registreret i USA til andenlinjebehandling af perifert T -celle lymfekræft For mere information henvises til hjemmesiden www.onxeo.com (http://cts.businesswire.com/ct/CT?id=smartlink&url=ht t p%3A%2F%2Fwww.onxeo.com&esheet=51218571&newsitemid=0&lan=da -DK&anchor=www.onxeo.com&index=1&md5=9801cdb3609bc5ddbb95672e0ec15923) Hvis du ønsker at modtage vores pressemeddelelser og nyhedsbreve, kan du tilmelde dig her: http://www.onxeo.com/en/newsletter/ (http://cts.businesswire.com/ct/CT?id=s m artlink&url=http%3A%2F%2Fwww.onxeo.com%2Fen%2Fnewsletter%2F&esheet=51218571&news i temid=0&lan=da -DK&anchor=http%3A%2F%2Fwww.onxeo.com%2Fen%2Fnewsletter%2F&index=2&md5=b32c4ed7d b ad667d566493e5bc3deaec) Følg os på twitter @Onxeo_ Disclaimer Denne meddelelse indeholder udtrykkeligt eller underforstået visse fremadrettede udsagn vedrørende Onxeo og dette selskabs aktiviteter. Sådanne udsagn er forbundet med visse kendte og ukendte risici, usikkerheder og andre faktorer, der kan bevirke, at Onxeos faktiske resultater, finansielle stilling, udvikling eller præstationer afviger væsentligt fra de fremtidige resultater, udviklingen eller præstationerne, der er udtrykt eller underforstået i forbindelse med disse fremadrettede udsagn. Onxeo afgiver denne meddelelse pr. dags dato og forpligter sig ikke til at opdatere eventuelle fremadrettede udsagn heri som følge af nye oplysninger, fremtidige begivenheder eller andet. For en gennemgang af risici og usikkerheder, som kan bevirke, at Onxeos faktiske resultater, finansielle stilling, udvikling eller præstationer afviger fra dem, der er indeholdt i de fremadrettede udsagn, henvises til afsnittet Risikofaktorer ("Facteurs de Risque") i 2014 Reference Document indsendt til AMF den 14. april 2015, som er tilgængeligt på AMF's hjemmeside (http://www.amf -france.org (http://cts.businesswire.com/ct/CT?id=smartlink&url=http%3A%2F%2Fwww . amf-france.org&esheet=51218571&newsitemid=0&lan=da -DK&anchor=http%3A%2F%2Fwww.amf -france.org&index=3&md5=f81b78327a3adb5b3c98f70e9dd6e4c5)) eller på Selskabets hjemmeside (www.onxeo.com (http://cts.businesswire.com/ct/CT?id=smartlink&url=http%3A%2F%2F w ww.onxeo.com&esheet=51218571&newsitemid=0&lan=da -DK&anchor=www.onxeo.com&index=4&md5=50d1e47b16c6c123580133094c78ef53)). Nathalie Delair-Trepo Investor Relations + 33 1 45 58 76 00 investors@onxeo.com eller Caroline Carmagnol / Florence Portejoie – Alize RP (Frankrig) onxeo@alizerp.com +33 6 64 18 99 59 / +33 1 44 54 36 64 eller Kirsten Thomas / Lee Roth – The Ruth Group (USA) kthomas@theruthgroup.com / lroth@theruthgroup.com +1 508 280 6592 / +1 646 536 7012
Onxeo informerer om sine forretningsmæssige tiltag i 3. kvartal 2015
| Source: Onxeo SA