Produktgodkännande öppnar dörren till Kina

Produktgodkännandet av Bactiguards urinvägskatetrar för infektionsprevention i
Kina är nu klart, meddelar China Food and Drug Administration (CFDA). Därmed
öppnas dörren till en av de största och snabbast växande marknaderna i världen.
”Fantastiskt, äntligen ett genombrott för Bactiguard i Kina. Vi påbörjade
arbetet med registreringsprocessen hos CFDA redan 2011, så det här godkännandet
har vi väntat på i över fyra år”, säger VD Christian Kinch och fortsätter:

”Nu kan vi på allvar börja bearbeta en av världens största marknader tillsammans
med vår kinesiska partner Jian An, som tillsammans med oss väntat på detta
genombrott”.

China Food and Drug Administration (CFDA) har meddelat att man ger regulatoriskt
godkännande för Bactiguards urinvägskateter, Bactiguard Infection Protection
Foley. Klartecknet från CFDA är ett viktigt genombrott för Bactiguard och öppnar
upp en av de största och snabbast växande marknaderna i världen. Den kinesiska
marknaden för foleykatetrar uppskattas till mer än 50 miljoner enheter per år
och är stadigt växande.

Redan år 2011 ingick Bactiguard ett distributionsavtal med kinesiska Jian An
Pharmaceutical som har över 2 000 försäljare och 5 000 sjukhus som kunder över
hela Kina. Efter lång väntan på det regulatoriska godkännandet ser de nu fram
emot att börja bearbeta den kinesiska marknaden.

”Bactiguard har en kliniskt beprövad lösning för att förhindra vårdrelaterade
infektioner, som har mycket stor potential på den kinesiska marknaden. Vi har
ambitionen att ta en avsevärd marknadsandel för foleykatetrar i Kina och är nu
klara att inleda försäljningen till de kinesiska sjukhusen”, säger Jian Ans VD
Zhangyi Zhan.

Sjukvårdsrelaterade infektioner är ett globalt problem och idag den tredje
största dödsorsaken i västvärlden. I Kina är problemet starkt växande och en
stor utmaning. Kinesiska företrädare har uttalat en strategi för att minska
antibiotikaanvändningen, vilket innebär att det krävs omfattande insatser för
att förebygga infektioner. Bactiguards infektionshämmande lösning blir därför en
naturlig del i det förebyggande arbetet mot vårdrelaterade infektioner.

Informationen är sådan som Bactiguard Holding AB (publ) ska offentliggöra enligt
lagen om värdepappersmarknaden och/eller lagen om handel med finansiella
instrument. Informationen lämnades för offentliggörande 2016-01-04, kl. 08.00.
För ytterligare information vänligen kontakta:
Ulrika Berglund, Head of External Affairs, mobil: 46 708 800 407
Om Bactiguard
Bactiguard är ett svenskt medicinteknikföretag, vars affärsidé är att förhindra
vårdrelaterade infektioner, minska antibiotika-användningen och rädda liv genom
att utveckla och tillhandahålla infektionshämmande lösningar för sjukvården.
Företagets patenterade ytskikt förhindrar vårdrelaterade infektioner genom att
motverka bakterietillväxt på sjukvårdsprodukter. Bactiguard®-belagda
urinvägskatetrar är marknadsledande i USA och Japan, och de senaste åren har
bolaget tagit fram en egen produktportfölj med katetrar för urin-, luft- och
blodvägar. Bactiguard är inne i en stark expansionsfas med fokus på nya
marknader i Europa, Mellanöstern, Asien, Latinamerika och södra Afrika.
Företaget har en marknadsnärvaro på ca 50 marknader och har omkring 60
medarbetare. Huvudkontoret finns i Stockholm och produktionsanläggningar i
Sverige och Malaysia. Bactiguard är noterat på Nasdaq Stockholm. Läs mer om
Bactiguard på www.bactiguard.se