PrimECC har erhållit CE-märke

XVIVO Perfusion har erhållit CE-märke på en patentskyddad produkt, PrimECC®,
utvecklad för att förbereda (priming på engelska) hjärtlungmaskinen inför öppen
hjärtkirurgi. Företaget kommer att utöka den kliniska dokumentationen för
PrimECC® genom fler kliniska studier under 2016.
PrimECC® är en vätska som utvecklats i samarbete med Professor Stig Steen i
Lund, för att förbereda hjärtlungmaskiner före användning. Dessa maskiner
används för att driva blodcirkulationen och ta över syresättningen av blodet
istället för hjärta och lungor under hjärtoperationer. Vätskan är till för att
undvika att luftbubblor kommer in i patientens cirkulation när hjärtlungmaskinen
startas, samt för att kompensera för den blodvolym som under operationen finns
utanför patienten, i hjärtlungmaskinen. Idag används som regel enkla
saltlösningar för detta ändamål. Syftet med PrimECC® är att minimera
biverkningar som kan uppstå vid och efter användning av hjärtlungmaskin.

En ’proof of concept’ studie som gjorts med PrimECC® visar intressanta kliniska
resultat. För att utöka dokumentationen kommer företaget under 2016 att
genomföra en randomiserad klinisk studie på 80 patienter vid Sahlgrenska
Universitetssjukhuset i Göteborg. XVIVO planerar inte någon omfattande lansering
av produkten innan denna studie är slutförd. XVIVO Perfusion har ansökt om
patent för PrimECC® på viktiga marknader och har hittills beviljats patent i USA
och EU.

”Det sker flera hundratusen hjärtoperationer per år i världen då hjärtlungmaskin
används och den ’proof of concept’ studie som gjorts med PrimECC® indikerar att
patienten får förbättrad vätskebalans efter operationen om hjärtlungmaskinen
preparerats med PrimECC®, istället för med de enklare lösningar som ofta
används. Arbete med att bredda den kliniska dokumentationen pågår då produkten
har en intressant klinisk och kommersiell potential” säger XVIVO Perfusions VD
Magnus Nilsson.

Göteborg 7 januari 2016
XVIVO Perfusion AB (publ)
För ytterligare information, vänligen kontakta:

Christoffer Rosenblad, CFO, tel: 031-788 21 59 alternativt +1 720 616 2101, e
-post:
christoffer.rosenblad@xvivoperfusion.com (christoffer.rosenblad@xvivperfusion.co
m 
)
För ytterligare information om XVIVO Perfusions verksamhet hänvisas till
bolagets hemsida, www.xvivoperfusion.com

Informationen lämnades för publicering den 7 januari 2016 kl. 08:30.
________________________________________________________________________________
_ 
_____________________________________

XVIVO Perfusion AB är ett medicinteknikbolag som utvecklar lösningar och system
för att bedöma och bevara organ utanför kroppen, och för att selektera
användbara organ och hålla dem i optimal kondition i väntan på transplantation.
XVIVO Perfusion AB har sitt huvudkontor i Göteborg och ytterligare ett kontor
finns i USA. XVIVO-aktien är noterad på NASDAQ OMX First North listan och
handlas under symbolen XVIVO.
Mer information finns att läsa på hemsidan www.xvivoperfusion.com. Certified
Adviser är Redeye, www.redeye.se.
________________________________________________________________________________
_ 
_____________________________________

XVIVO Perfusion AB (publ), Box 53015, SE-400 14 Göteborg. Org. Nr. 556561-0424.
Tel: 031-788 21 50. Fax: 031-788 21 69.