Medivir påbörjar fas IIa-studie av MIV-711 för behandling av knäartros

Stockholm — Medivir AB (Nasdaq Stockholm: MVIR) tillkännager idag att
rekryteringen har inletts av patienter till en randomiserad dubbelblind klinisk
fas IIa-studie av den egenutvecklade cathepsin K-hämmaren MIV-711 hos patienter
med måttlig knäartros.
Den aktuella studien kommer att omfatta 240 patienter fördelade på 3 armar om
vardera ca 80 patienter och jämföra utfallet av behandling med MIV-711 100 mg
resp. 200 mg en gång om dagen med placebo. Studiens primära mål är att utvärdera
dels den effekt sex månaders behandling med MIV-711 har på klinisk knäledssmärta
och knäartros, baserat på magnetkameraundersökning, dels säkerhet och
tolerabilitet för MIV-711. Studien genererar data enligt plan, och detta
material beräknas bli tillgängligt under tredje kvartalet 2017. Ytterligare
information om planeringen och genomförandet av studien finns på
www.clinicaltrialsregister.eu.
- Trots att artros är en mycket utbredd sjukdom – det finns runt 250 miljoner
diagnostiserade fall enbart av knäartros – så saknas det idag tillgängliga
sjukdomsmodifierande artrosläkemedel (DMOAD). Den här patientgruppen har ett
akut behov av förbättrade behandlingsmetoder som kan hjälpa dem att hantera
denna försvagande sjukdom, säger dr Richard Bethell, EVP Discovery Research
Medivir AB. Data från prekliniska modeller har visat att MIV-711 kan vara en
potentiell DMOAD, och denna uppfattning har fått ytterligare stöd av de effekter
på biomarkörer för benresorption och brosknedbrytning som MIV-711 uppvisat i fas
I-studier. Genom att inleda denna stora, väldesignade fas IIa-studie ger vi
artrospatienter hopp om förbättrade behandlingsmetoder samtidigt som vi
demonstrerar Medivirs förmåga att driva nya och innovativa behandlingslösningar
genom de kliniska utvecklingsfaserna.
Fram till 2017 avsätter Medivir sammanlagt cirka 140 MSEK för denna fas IIa
-studie, varav cirka 25 MSEK avser kostnader under 2015. DMOAD för behandling av
artros utgör ett mycket stort och kommersiellt intressant område. För ett
läkemedel som kan påverka sjukdomsförloppet uppskattar vi att marknaden enbart i
USA utgör cirka 6 miljarder dollar årligen. Uppskattningen baseras på ett
begränsat användande till endast utvalda patientgrupper med moderat artros i
viktbärande leder.
För ytterligare information vänligen kontakta:
Ola Burmark, CFO Medivir AB, mobil: +46 (0) 725 480 580
Richard Bethell, EVP Research & Development Medivir AB, mobil: +46 (0) 727 043
211
Informationen är sådan som Medivir ska offentliggöra enligt lagen om
värdepappersmarknaden.
Informationen lämnades för offentliggörande den 28 januari 2016, klockan 10.30
CET.
Om Medivir
Medivir är ett forskningsbaserat läkemedelsföretag med forskningsfokus på
infektionssjukdomar och onkologi. Vi har ledande kompetens inom design av
proteashämmare och nukleotid-/nukleosidvetenskap och är dedikerade till att
utveckla innovativa läkemedel som möter stora medicinska behov. Vår kommersiella
organisation tillhandahåller en växande portfölj med specialistläkemedel på den
nordiska marknaden. Medivir är noterat på Nasdaq Stockholmsbörsens lista för
medelstora bolag (Mid Cap).