BioInvent delårsrapport 1 januari – 31 mars 2016

Stark finansiell position och klartecken för start av två kliniska prövningar

Första kvartalet 2016, januari - mars

  · Nettoomsättning januari - mars 2016 uppgick till 29 (0,6) MSEK.
  · Resultat efter skatt januari - mars 2016 uppgick till 0,3 (-22) MSEK.
  · Resultat efter skatt januari - mars 2016 per aktie före och efter utspädning
uppgick till 0,00 (-0,19) SEK.
  · Likvida medel per 31 mars 2016 uppgick till 41 (26) MSEK. Kassaflöde från
den löpande verksamheten och investeringsverksamheten januari - mars 2016
uppgick till 1,5 (-20) MSEK.

Väsentliga händelser under första kvartalet och efter rapportperiodens utgång

  · Styrelsen i BioInvent beslutade i februari 2016 om en riktad emission om 43
miljoner kronor till den USA-baserade health care-investeraren Omega Funds och
en företrädesemission om 191 miljoner kronor. Företrädesemissionen har slutförts
och 85,4 procent av emissionen tecknades med stöd av teckningsrätter. 7,8
procent av emissionen tecknades utan stöd av teckningsrätter och resterande del,
6,8 procent, tecknades av emissionsgaranter.
  · BioInvent meddelade i april 2016 att fas II-studien med BI-505 i patienter
med multipelt myelom kan påbörjas, eftersom samtliga nödvändiga
myndighetstillstånd erhållits. Den första patienten beräknas kunna doseras i
maj.
  · BioInvent meddelade i mars 2016 att det europeiska patentverket EPO beviljat
bolagets patent EP 1 960 432 för den immunonkologiska antikroppen BI-505.
  · I mars 2016 meddelade BioInvent att ett samarbete inletts med det
amerikanska forskningsnätverket Neuroblastoma and Medulloblastoma Translational
Research Consortium. Tillgång till nätverkets specialistkliniker förväntas
påskynda inklusionen av patienter till den planerade kliniska fas I/IIa
-prövningen av antikroppen TB-403.
  · BioInvent meddelade i februari 2016 att en milstolpsbetalning på 2 miljoner
euro erhållits inom ramen för samarbetet med Daiichi Sankyo i samband med att en
klinisk fas I-studie av en anti-FGFR4-antikropp inletts i EU.
  · I januari 2016 meddelade BioInvent att den amerikanska läkemedelsmyndigheten
FDA slutfört granskningen av en Investigational New Drug-application för TB-403
och konkluderat att den planerade pediatriska kliniska studien kan påbörjas.

VD:s kommentar
”BioInvent uppvisade under perioden ett positivt resultat, till följd av
intäkter från licensavtal och kontraktstillverkning av antikroppar. Vi har gjort
viktiga operativa framsteg i förberedelserna av de tre kliniska studier som
planeras starta under året. Dessutom har vi säkerställt en fortsatt solid
finansiell plattform för vårt värdeskapande, genom de framgångsrikt genomförda
nyemissionerna. Den riktade emissionen till Omega Funds är en viktig validering
av vår forskning och dess kommersiella potential. Omega Funds har djup kunskap
inom det immunonkologiska området och ett omfattande nätverk bland globala
investerare och potentiella licenspartners.

I januari gav FDA i USA klartecken för start av en klinisk fas I/II-studie inom
barncancer med antikroppen TB-403 och i april erhöll vi ett positivt besked för
start av vår fas II-studie inom multipelt myelom med BI-505. De första
patienterna i båda studierna beräknas kunna doseras i maj 2016. Cancer Research
UK har i samarbete med BioInvent skickat in ansökan om studiestart för den
kliniska fas I-studien i Storbritannien med BI-1206 för behandling av non
-Hodgkins lymfom och kronisk lymfatisk leukemi.

Samtidigt fortskrider arbetet i de prekliniska projekten med fokus på T-reg
(regulatoriska T-celler) och TAM (tumörassocierade makrofager). Vi genererar
kontinuerligt data som är viktiga för att kunna attrahera kvalificerade
samarbetspartners för dessa projekt. Intresset hos ledande läkemedelsföretag för
dessa typer av immunonkologiska projekt är stort och vår bedömning är att vi har
unik forskning för att utveckla nya läkemedelskandidater för att bekämpa
livshotande cancersjukdomar på ett effektivt sätt.

Vi kommer under de närmaste åren fortlöpande kunna ta del av kliniska data för
tre läkemedelskandidater med potential att påtagligt förbättra behandlingen av
en rad livshotande cancersjukdomar. Detta hade inte varit möjligt utan vår höga
interna kompetens inom läkemedelsutvecklingsområdet, våra unika samarbeten med
ledande forskare och specialistläkare, samt kapaciteten att i egen regi
producera antikroppar för kliniska prövningar. Att bygga detta fundament för
värdeskapande har varit en lång och resurskrävande process, men vårt målmedvetna
arbete har nu börjat bära frukt – med tre av varandra oberoende
läkemedelsprojekt i eller på väg in i kliniska prövningar har BioInvent säkrat
en position i framkanten av det immunonkologiska området.”, säger Michael
Oredsson, VD för BioInvent.

Kontakt
Frågor med anledning av denna rapport besvaras av Michael Oredsson, VD, 046-286
85 67, mobil 0707-18 89 30. Rapporten finns även att tillgå på www.bioinvent.com


BioInvent International AB utvecklar immunonkologiska läkemedel. Med ett av
världens största antikroppsbibliotek och en unik, egenutvecklad metod kan
BioInvent identifiera optimala angreppspunkter och antikroppar för behandling av
olika tumörtyper. BioInvent har också stor erfarenhet av och en egen anläggning
för processutveckling och produktion av antikroppar för kliniska studier. Det
gör det möjligt att initiera egna läkemedelsprojekt, men också att förse ledande
internationella läkemedelsföretag med effektiva verktyg för deras
läkemedelsutveckling. BioInvent har för närvarande tre egna projekt i eller nära
klinisk fas och samarbetsavtal med sju globala läkemedelsföretag.

Informationen i denna bokslutskommuniké är sådan som BioInvent International AB
(publ) ska offentliggöra enligt lagen om värdepappermarknaden och/eller lagen om
handel med finansiella instrument. Informationen lämnades för offentliggörande
den 26 april 2016 kl 08.40.