Onxeo informerer om sine resultater og forretningsmæssige tiltag i 1. kvartal 2016

Pipeline styrket gennem vigtige udviklingsmilepæle vedrørende eksisterende
aktiver og købet af et nyt produkt
PARIS, Frankrig & KØBENHAVN, Danmark--(BUSINESS
WIRE (http://www.businesswire.com/))-- Fondsbørsmeddelelse:

Onxeo S.A. (Euronext Paris, Nasdaq Copenhagen: ONXEO), et innovativt selskab med
speciale i udvikling af lægemidler til behandling af sjældne kræftsygdomme, har
i dag offentliggjort en opdatering om sine regnskabsmæssige resultater og
vigtige milepæle opnået i løbet af 1. kvartal 2016.

Fortsat fremskridt i selskabets forsknings- og udviklingsprogrammer:

  · Livatag® (doxorubicin nanoformulering i klinisk fase III til behandling af
hepatocellulært karcinom (leverkræft):
    · Ottende positive DSMB-anbefaling for det kliniske fase III-studie ReLive
bekræfter sikkerhedsprofilen
    · Nye data om den unikke virkningsmekanisme for Livatag® er blevet
præsenteret på årsmødet i AACR i New Orleans, LA, USA

  · Beleodaq®:
    · Prækliniske studier til vurdering af behandlingseffekten af Livatag® og
Beleodaq® i kombination med andre kræftbehandlingsmidler – første data forventes
medio 2016

  · Validive®:
    · Strategisk beslutning om kun at videreudvikle stoffet gennem
partnerskaber, efter de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) bekræftede den
kliniske udviklingsplan

Udvidelse af Onxeos pipeline af behandlinger mod sjældne kræftmidler gennem
opkøbet af DNA Therapeutics og et førende lægemiddelstof baseret på signal
-interfererende teknologi:

  · AsiDNA, innovativt (såkaldt “first-in-class”) signal-interfererende DNA
(siDNA) molekyle, som fremmer ødelæggelsen af kræftceller ved at bryde cyklussen
med tumor-DNA-reparation:
    · Førende teknologi inden for videnskabelig forskning i kræftsygdomme med et
stort udækket behandlingsbehov
    · Potentiale til at generere stor værdi for aktionærerne gennem nye
muligheder inden for lægemidler til behandling af sjældne kræftsygdomme
    · Opkøb til en købesum på EUR 1,7 mio. (betalt ved udstedelse af aktier)
blev gennemført den 25. marts 2016 samtidig med en investering på EUR 1 mio. i
Onxeo fra de eksisterende aktionærer i DNA Therapeutics via en privatplacering.
Yderligere milepælsbetalinger forventes, når produktet kommer på markedet

Etablering af et amerikansk datterselskab med kontor i New York City:

  · Direkte tilstedeværelse i USA giver selskabet mulighed for at udvide sine
udviklingsprogrammer og etablere tættere kontakt med forsknings- og
finansverdenen på dette vigtige marked
  · Philippe Maitre, som har stor erfaring fra medicinal- og biotekbranchen,
udpeget til Executive VP & Chief of U.S. Operations

Styrkelse af selskabets bestyrelse med valget af en ny formand i Joseph
Zakrezwski, som har stor ledelseserfaring fra biotek- og lægemiddelindustrien,
og de internationalt anerkendte kræfteksperter Prof. Jean-Pierre Kinet, M.D. og
Jean-Pierre Bizzari, M.D.

Judith Greciet, Onxeos administrerende direktør, udtaler: “I 1. kvartal 2016
byggede vi videre på de gode takter og styrkede vores position som en kommende
leder inden for udvikling af behandlinger mod sjældne kræftsygdomme. Vi
videreudviklede vores primære aktiv, Livatag®. Vi nærmer os fuldførelsen af
optagelsen af patienter til fase III, og forventer at rapportere foreløbige
resultater medio 2017. Kvartalet var også præget af vores opkøb af DNA
Therapeutics og dets siDNA-teknologiplatform, som vi vurderer har potentialet
til at ændre paradigmet for kræftbehandling og samtidig forbedre vores evner til
at udvikle innovative behandlinger til patienter med et stort behandlingsbehov.
Opkøbet af DNA Therapeutics kommer mindre end to år efter fusionen mellem
BioAlliance Pharma og Topotarget, som skabte Onxeo, og det understreger vores
fokus på at maksimere mulighederne for at opnå vækst på markedet for lægemidler
til sjældne kræftsygdomme. Vi opbygger en robust portefølje af kommercialiserede
produkter og yderst lovende produktkandidater. Samlet danner disse aktiver et
stærkt grundlag, som vi kan bruge til at opnå vækst i selskabet.”

Regnskabsberetning for 1. kvartal

Omsætningen udgjorde i 1. kvartal 2016 EUR 782.000 mod EUR 918.000 i 1. kvartal
2015 og var påvirket af et fald i den ikke-tilbagevendende omsætning fra EUR
157.000 i 1. kvartal 2015 til EUR 27.000 i 1. kvartal 2016. Dette skyldes
primært den regnskabsmæssige virkning af IFRS-reguleringer vedrørende indregning
af upfrontbetalinger på visse licensaftaler.

Den tilbagevendende omsætning i 1. kvartal 2016, som vedrører produktsalg til
kommercielle partnere og royaltyindtægter på produktsalg foretaget af Onxeos
partnere, var nogenlunde uændret i forhold til 1. kvartal 2015 (EUR 755.000 mod
EUR 761.000 i 1. kvartal 2015). Efter en periode, hvor Cipher integrerede
Innocutis’ produkter og teams medio 2015 er omsætningen fra Sitavig® igen
tilbage med en positiv trend, hvilket primært kan tilskrives en prisstigning.
Spectrum Pharmaceuticals fortsætter sin aktive markedsføring for at opnå vækst i
salget af Beleodaq® på det meget konkurrenceprægede marked for
andenlinjebehandlinger af PTCL.

Pr. 31. marts 2016 havde koncernen en likviditet på EUR 24.4 mio. svarende til
forventningerne. Dette tal indeholder ikke kapitalforhøjelsen på EUR 1 mio.
forbundet med opkøbet af DNA Therapeutics, som blev modtaget efter udgangen af
1. kvartal.

“Når man tager højde for den forventede modtagelse af skatterefusion for
forsknings- og udviklingsudgifter på EUR 3,8 mio., er vores nuværende likviditet
tilstrækkelig til at finansiere udviklingen frem til 2. halvår 2017, og vi
forventer at opnå en række vigtige milepæle i løbet af den tid”, konkluderer
Onxeos økonomidirektør Nicolas Fellmann.

###

Om Onxeo

Onxeo er førende inden for udvikling af lægemidler til behandling af sjældne
kræftsygdomme. Selskabet fokuserer på udvikling af innovative lægemidler til
sjældne kræftsygdomme, som er et af de hurtigst voksende markeder i
sundhedsbranchen, hvor der er et stort udækket behandlingsbehov. Onxeos
omfattende portefølje består af en bred pipeline af lægemiddelkandidater til
behandling af sjældne (orphan) kræftsygdomme: Tre uafhængige programmer er i den
fremskredne kliniske udviklingsfase, herunder Onxeos første godkendte orphan
-kræftmiddel, Beleodaq®. Derudover har Onxeo udviklet og registreret to
produkter til andre sygdomme end kræft, som i øjeblikket kommercialiseres i USA
og Europa. Onxeos vision er at blive en global leder og pioner inden for kræft
med fokus på sjældne kræftsygdomme gennem udvikling af avancerede, effektive og
sikre lægemidler, som forbedrer patienternes liv. Selskabet har hovedsæde i
Paris, Frankrig, og har omkring 50 ansatte. Onxeo er noteret på Euronext i
Paris, Frankrig (symbol: ONXEO, ISIN-kode: FR0010095596) og Nasdaq Copenhagen,
Danmark (symbol: ONXEO).

Produkter i den sene udviklingsfase til behandling af sjældne kræftsygdomme:

  · Livatag® (Doxorubicin Transdrug™): Evalueres i øjeblikket i et fase III
-studie (ReLive) i patienter med hepatocellulært karcinom (primær leverkræft) og
i kombination med andre kræftbehandlingsmidler som førstelinjebehandling af
primær leverkræft
  · Beleodaq® (belinostat): Godkendt af FDA i USA i 2014 under myndighedernes
program med fremskyndet godkendelse som andenlinjebehandling af patienter med
perifert T-celle lymfekræft (PTCL) og markedsføres i øjeblikket af Onxeos
samarbejdspartner i USA, Spectrum Pharmaceuticals. Belinostat i kombination med
andre kræftbehandlingsmidler udvikles i øjeblikket som førstelinjebehandling af
patienter med PTCL (BelCHOP) og i andre solide tumorer
  · AsiDNA: Det innovative siDNA (signal-interfererende DNA), som succesfuldt
har gennemgået et fase I/IIa “Proof-of-Concept”-studie i metastatisk
modermærkekræft
  · Validive® (clonidin Lauriad®): Positive endelige resultater fra et fase II
-studie med patienter med hoved-halskræft med svær oral mucositis

For yderligere oplysninger henvises
til www.onxeo.com (http://cts.businesswire.com/ct/CT?id=smartlink&url=http%3A%2F
% 
2Fwww.onxeo.com%2F&esheet=51332889&newsitemid=0&lan=da
-DK&anchor=www.onxeo.com&index=1&md5=524b10671ef72c96a6639f1c03002588).

Hvis du ønsker at modtage vores pressemeddelelser og nyhedsbreve, kan du
tilmelde dig
her: http://www.onxeo.com/en/newsletter/ (http://cts.businesswire.com/ct/CT?id=s
m 
artlink&url=http%3A%2F%2Fwww.onxeo.com%2Fen%2Fnewsletter%2F&esheet=51332889&news
i 
temid=0&lan=da
-DK&anchor=http%3A%2F%2Fwww.onxeo.com%2Fen%2Fnewsletter%2F&index=2&md5=278f3bb0b
6 
e37a415aa4a4f139efd3ae)
Følg os på Twitter: @Onxeo_

Disclaimer

Denne meddelelse indeholder udtrykkeligt eller underforstået visse fremadrettede
udsagn vedrørende Onxeo og dette selskabs aktiviteter. Sådanne udsagn er
forbundet med visse kendte og ukendte risici, usikkerheder og andre faktorer,
der kan bevirke, at Onxeos faktiske resultater, finansielle stilling, udvikling
eller præstationer afviger væsentligt fra de fremtidige resultater, udviklingen
eller præstationerne, der er udtrykt eller underforstået i forbindelse med disse
fremadrettede udsagn. Onxeo afgiver denne meddelelse pr. dags dato og forpligter
sig ikke til at opdatere eventuelle fremadrettede udsagn heri som følge af nye
oplysninger, fremtidige begivenheder eller andet. For en gennemgang af risici og
usikkerheder, som kan bevirke, at Onxeos faktiske resultater, finansielle
stilling, udvikling eller præstationer afviger fra dem, der er indeholdt i de
fremadrettede udsagn, henvises til afsnittet Risikofaktorer ("Facteurs de
Risque") i 2014 Reference Document indsendt til AMF den 14. april 2015, som er
tilgængeligt på AMF's hjemmeside (http://www.amf
-france.org (http://cts.businesswire.com/ct/CT?id=smartlink&url=http%3A%2F%2Fwww
. 
amf-france.org&esheet=51332889&newsitemid=0&lan=da
-DK&anchor=http%3A%2F%2Fwww.amf
-france.org&index=3&md5=f47e2672ea4a70e24287efd2f374a1a1)) eller på Selskabets
hjemmeside
(www.onxeo.com (http://cts.businesswire.com/ct/CT?id=smartlink&url=http%3A%2F%2F
w 
ww.onxeo.com&esheet=51332889&newsitemid=0&lan=da
-DK&anchor=www.onxeo.com&index=4&md5=07d1c92344a49eb70528df0fdb26a003)).
Investor Relations, Onxeo
Nathalie Delair-Trepo, + 33 1 45 58 76 00
investors@onxeo.com
eller
Alize RP (France)
Caroline Carmagnol / Florence Portejoie, +33 6 64 18 99 59 / +33 6 47 38 90 04
onxeo@alizerp.com
eller
The Ruth Group (USA)
Kirsten Thomas / Lee Roth, +1-508-280-6592 / +1-646-536-7012
kthomas@theruthgroup.com / lroth@theruthgroup.com