DIGNITANA HAR SKRIVIT AVTAL MED 21 AMERIKANSKA SJUKHUS SEDAN FDA GODKÄNNANDET I DECEMBER 2015

Ytterligare sex amerikanska sjukhus kommer att erbjuda skalpkylning med
DigniCap®, och bolaget ser ett fortsatt starkt intresse
Dignitana AB, världsledande inom medicinsk skalpkylning, erhöll i december förra
året ett så kallat de novo 510(k)-godkännande av U.S. Food and Drug
Administration (FDA) och får sedan dess marknadsföra och sälja
skalpkylningssystemet DigniCap® på den amerikanska marknaden. DigniCap® är det
enda skalpkylningssystemet som är godkänt av FDA för behandling av kvinnor med
bröstcancer på den amerikanska marknaden. Sedan godkännandet i december 2015 har
förhandlingar pågått med större cancercenter och onkologigrupper över hela USA.

Dignitana tillkännager idag att bolaget tecknat avtal med totalt 21 sjukhus på
den amerikanska marknaden, flera sjukhus har skrivit kontrakt om fler än ett
skalpkylningssystem. Bolaget ser ett fortsatt starkt intresse för DigniCap och
förfrågningar från både sjukhus och patienter fortsätter att strömma in.

I en nyligen publicerad artikel “Cold thermal injury from cold caps used for the
prevention of chemotherapy-induced alopecia i tidskriften Breast Cancer Research
and Treatment beskrivs frostskador som kan uppkomma vid felaktigt användning av
manuella kylmössor. Dessa manuella kylmössor har varit det enda alternativet i
USA innan godkännande av DigniCap®. Denna publikation kan komma att påskynda
övergången från manuella kylmössor till FD -godkända skalpkylningssystem som
DigniCap®, där både säkerhet och tolerabilitet har verifierats.

VD Jan Richardsson Dignitana AB kommenterar:
”De nya kontrakten omfattar ett flertal sjukhus i New York och Los Angeles
området. Att Dignitana kan teckna avtal med flera sjukhus i samma region under
en kort tidsperiod, visar på den konkurrensfördel för sjukhusen som
införskaffandet av DigniCap® medför.”
För mer info:

Jan Richardsson
VD, Dignitana AB (publ)

Telefon: 046-16 30 92
E-post: jan.richardsson@dignitana.se
Om Dignitana AB (publ)
Dignitanas, med säte i Lund, affärsidé är att utveckla, tillverka och
marknadsföra den medicintekniska produkten DigniCap®. Dignitana bedriver en
kontinuerlig forskning och utveckling av nya användningsområden för DigniCap®.
Dignitanas aktier handlas på NASDAQ OMX First North med Erik Penser Bank som
Certified Adviser. För mer information gå in på: www.dignitana.se

Om skalpkylningssystemet DigniCap®
Dignitanas huvudprodukt - skalpkylningssystemet DigniCap® - är ett patenterat
system med syfte att eliminera eller kraftigt reducera håravfall för patienter
som genomgår cytostatikabehandling. DigniCap® erbjuder skalpkylning med jämn
kyla, hög effektivitet, säkerhet och acceptabel komfort.