Inledande resultat från den pågående svenska fas II-studien med IdeS i sensitiserade transplantationspatienter presenteras vid TTS 2016

Dr. Tomas Lorant, ansvarig prövare, kommer att presentera data från den pågående
svenska fas II-studien med IdeS i sensitiserade njurtransplantationspatienter
vid The 26th International Congress of the Transplantation Society, i Hongkong i
augusti 2016. En sammanfattning (Abstract) av den kommande presentationen har
offentliggjorts på kongressens webbsida. Sammanfattningen innehåller preliminära
data från 6 transplanterade patienter med HLA-antikroppar i den pågående svenska
fas II-studien med IdeS
I den pågående och nu färdigrekryterade fas II-studien har 10 patienter
behandlats med en engångsdos IdeS (0,25 eller 0,5 mg/kg) före
njurtransplantation. Studien utvärderar i första hand säkerhet och tolerabilitet
för läkemedelskandidaten IdeS i sensitiserade njurtransplantationspatienter.
Studien syftar också till att identifiera en dos vilken resulterar i nivåer av
anti-HLA-antikroppar som är acceptabla för transplantation inom 24 timmar från
dosering. Patienterna följs upp med avseende på säkerhet och njurfunktion under
sex månader efter transplantation. Slutresultat från studien väntas under Q4
2016.

I den offentliggjorda sammanfattningen (Abstract), drar Dr. Lorant med
medförfattare slutsatsen att IdeS behandling signifikant minskade nivån HLA
-antikroppar samt eliminerade komplementbindande (C1q) antikroppar.
Komplementbindande antikroppar inaktiverades inom en timme efter IdeS
behandling. Positiva korstest (cytotoxiska och flödescytometriska) mot
donatorerna omvandlades till negativa genom behandlingen med IdeS. IdeS
möjliggjorde njurtransplantation för samtliga behandlade patienter.

Den offentliggjorda sammanfattningen innehåller även data från Hansa Medicals
första fas II-studie med IdeS i sensitierade patienter, vilken slutfördes i
januari 2015. I studien ingick 8 sensitiserade patienter som fick antingen 1
eller 2 doser (0,12 eller 0,25 mg / kg) IdeS. Studien syftade till att
möjliggöra transplantation genom sänkning av HLA-antikroppar och det primära
målet med studien uppnåddes. Sammanfattningen finns tillgänglig på TTS webbsida:
https://confman.tts2016.org/mobis/lecture/942

Per den 31:e maj 2016 har totalt 21 sensitiserade patienter behandlats med IdeS
och därefter transplanteras i tre separata fas II-studier med IdeS; två pågående
studier vid Akademiska sjukhuset i Uppsala, Karolinska Universitetssjukhuset i
Huddinge och på Cedars-Sinai Medical Center i Los Angeles, samt i en avslutad
fas II-studie vid Akademiska sjukhuset i Uppsala.

Informationen i detta pressmeddelande är sådant som Hansa Medical AB (publ) ska
offentliggöra i enlighet med lagen om värdepappersmarknaden eller lagen om
handel med finansiella instrument. Informationen lämnades för offentliggörande
den 31 maj 2016 kl. 08.30.
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Hansa Medical AB
Göran Arvidson, VD
Mobiltelefon: 46 706-33 30 42
E-mail: goran.arvidson@hansamedical.com
www.hansamedical.com
Om Hansa Medical
Hansa Medical är ett biopharmabolag med fokus på nya immunmodulerande enzymer.
Huvudprojektet IdeS är ett enzym i klinisk utvecklingsfas som inaktiverar
antikroppar och som har behandlingspotential inom transplantation och ovanliga
autoimmuna sjukdomar. Övriga projekt fokuserar på utveckling av nya
antikroppsmodulerande enzymer samt HBP-analys, en diagnostisk metod för
prediktion (förutseende) av svår sepsis som finns på marknaden. Hansa Medical är
baserat i Lund och bolagets aktie (ticker:HMED) är noterad på Nasdaq Stockholm.