NeuroVive meddelar att CiPRICS-studien är fullrekryterad

NeuroVive Pharmaceutical AB (publ) meddelar att det kliniska forskarteamet på
Thoraxkliniken vid Skånes universitetssjukhus i Lund har rekryterat samtliga 150
patienter i CiPRICS-studien (Ciclosporin to Protect Renal function In Cardiac
Surgery). CiPRICS-studien är en tidig fas II-studie som utvärderar NeuroVives
produkt CicloMulsion® som förbehandling mot akut njurskada (AKI). Studien har
utvecklats väl under de senaste veckorna och de ansvariga forskarna har nu fört
studien vidare till nästa fas med uppföljning av patienter och datainhämtning.
Patienter som inkluderas i CiPRICS-studien observeras på sjukhus efter
kranskärlsoperation (CABG) och följs sedan upp under 30 dagar. När samtliga
patienter följts upp och all utvärderingsdata inhämtats kommer en analys att
genomföras enligt en förutbestämd statistisk analysplan. Forskarna förväntar sig
att avsluta dataanalysen och kommunicera resultaten från CiPRICS-studien under
hösten 2016. Två säkerhetsutvärderingar har redan slutförts efter att 50
respektive 100 patienter inkluderats i studien. Säkerhetsutvärderingarna av
CiPRICS-studien har inte funnit någon anledning att ifrågasätta behandlingens
säkerhetsprofil.

– Vi har samarbetat nära med forskarteamet på Thoraxkliniken vid Skånes
universitetssjukhus och är mycket nöjda med den entusiasm och professionalitet
som forskarna bakom CiPRICS-studien visar. De har nu framgångsrikt rekryterat
samtliga patienter till studien enligt plan på ett imponerande sätt. Vårt
kliniska utvecklingsprogram inom akut njurskada är ett av NeuroVives högst
prioriterade områden under 2016. Om resultaten är positiva kommer de att ge oss
ytterligare information gällande den framtida utvecklingen av både CicloMulsion®
och NVP019 inom detta område som kännetecknas av ett stort medicinskt behov,
säger Magnus Hansson, NeuroVives medicinska chef.

Akut njurskada (AKI) kan uppstå i samband med större kirurgiska ingrepp som
kranskärlsoperation (CABG) som årligen utförs på över 400 000 patienter globalt.
För närvarande finns inga godkända förebyggande behandlingsformer för AKI.
Patienter som drabbas av AKI i samband med CABG riskerar att utveckla kronisk
njursvikt, vilket kan få allvarliga och kostsamma konsekvenser och som i många
fall kräver dialysbehandling. Intresset för AKI växer bland såväl forskare som
kommersiella intressenter eftersom det är en både allvarlig och kostsam
indikation med behov av en ny behandlingsform för denna patientgrupp.

Om NeuroVive
NeuroVive Pharmaceutical AB (publ), ett ledande företag inom mitokondriell
medicin, fokuserar på utveckling av målinriktade läkemedelskandidater som
bevarar mitokondriernas integritet och funktion för indikationer där det finns
stort medicinskt behov. NeuroVives affärsfokus drivs av värdeskapande samarbeten
med ledande forskningsinstitutioner inom mitokondriell medicin och kommersiella
partners över hela världen. NeuroVives portfölj består av två projekt i klinisk
utvecklingsfas för akut njurskada (AKI) och traumatisk hjärnskada (TBI) med
läkemedelskandidater i klinisk och preklinisk utveckling och två
läkemedelsutvecklingsplattformar. NeuroSTAT®-produkten har särläkemedelsstatus i
Europa och USA för behandling av måttlig till allvarlig traumatisk hjärnskada
och utvärderas för närvarande i CHIC-studien. Ciclosporin (CicloMulsion®)
utvärderas i den pågående CiPRICS-studien för akut njurskada i samband med
större kirurgiska ingrepp. NeuroVive är noterat på Nasdaq Stockholm.

Mer information om CiPRICS-studien
CiPRICS-studien (Ciclosporin to Protect Renal function In Cardiac Surgery) är en
dubbelblind, randomiserad och placebokontrollerad fas II-studie som omfattar
totalt 150 patienter. Patientgruppen behandlas med ciclosporin (CicloMulsion®)
eller placebo i samband med kranskärlsoperation (CABG) på Thoraxkliniken vid
Skånes universitetssjukhus i Lund. Studien är prövarinitierad och utförs av
Skånes universitetssjukhus med stöd från NeuroVive som tillhandahåller
läkemedelskandidaten CicloMulsion® och placebo. Förutom de förutbestämda
säkerhetsutvärderingarna utvärderas även behandlingens säkerhetsprofil löpande.
Ytterligare information om studien finns publicerad i den offentliga databasen
ClinicalTrials.gov som nås via följande länk:
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02397213

Media- och Investor Relations-relaterade frågor hänvisas till:
Christine Tadgell, NeuroVive, Tel: 046 275 6221 respektive ir@neurovive.com

Via ovanstående kontaktvägar är det även möjligt att boka en intervju med
företagets VD Erik Kinnman eller medicinska chef Magnus Hansson.

NeuroVive Pharmaceutical AB (publ)
Medicon Village, SE-223 81 Lund
Tel: 046-275 62 20 (växel), Fax: 046-888 83 48
info@neurovive.se, www.neurovive.com

NeuroVive Pharmaceutical AB (publ) är skyldigt att offentliggöra informationen i
detta pressmeddelande enligt lagen om värdepappersmarknaden. Informationen
lämnades för offentliggörande 7 juni 2016, kl. 08.30 CET.