Orexo tecknar licensavtal som ger Mundipharma globala rättigheter till Zubsolv® utanför USA


Uppsala, 30 juni, 2016 - Orexo AB (publ) meddelar idag att ett avtal är tecknat
som ger Mundipharmas nätverk av oberoende närstående bolag exklusiva globala
rättigheter (exkl USA) till Zubsolv® (buprenorfin och naloxon) sublingual
tablett (CIII) för behandling av opiatberoende. Enligt avtalet erhåller Orexo en
förskottsbetalning på 7 miljoner EUR. Därutöver erhålls delmålsersättningar
kopplade till marknadsgodkännanden och att förutbestämda kommersiella mål
uppnås, samt royalty på upp till låga tvåsiffriga procentsatser på framtida
nettoförsäljning. Orexo kommer dessutom erhålla ersättning för kostnader
specifikt relaterade till att förbereda Zubsolv för marknader utanför USA.

Lanseringen av Zubsolv utanför USA kommer också leda till ökade
produktionsvolymer vilket över tid förväntas öka Orexos bruttomarginal
betydligt.

Zubsolv är godkänt i USA för behandling av opiatberoende och används som en del
av en heltäckande behandlingsplan där även rådgivning och psykosocialt stöd
ingår. En ansökan om godkännande väntas bli inlämnad till EMA (European Medicine
Agency) efter slutförandet av en registreringsgrundande bioekvivalensstudie där
Zubsolv jämförs mot Suboxone® tablett (buprenorfin och naloxon). Dessutom
planeras ansökningar till andra marknader med undantag för USA. Utanför USA
lider cirka 20 miljoner människor av opiatberoende1. Det nya partnerskapet
bygger på ambitionen att erbjuda patienter och läkare ett bredare urval av
behandlingar mot beroende.

”Jag är mycket nöjd med att Zubsolv snart får en större global spridning.
Mundipharma har visat ett starkt engagemang för att bli ledande i behandling av
opiatberoende och jag är stolt över att de valt att kommersialisera Zubsolv. Jag
ser fram emot ett framgångsrikt partnerskap som förhoppningsvis kommer att göra
ett nytt behandlingsalternativ för opiatberoende tillgängligt även utanför USA.
Tillsammans med den förväntade ökningen i år av läkarnas
förskrivningsrättigheter i USA och en spännande pipeline av projekt som vi ännu
inte kommunicerat så kommer det här viktiga kommersiella samarbetet tillföra
värde till vår verksamhet”, säger Nikolaj Sørensen, VD och koncernchef i Orexo
AB.

”Vi är mycket entusiastiska inför detta nya samarbete och möjligheten att
realisera den potential som Zubsolv har att hjälpa patienter och
sjukvårdspersonal att hantera opiatberoende med en kombinationsprodukt avsedd
att förhindra missbruk. Vi delar de förhoppningar och farhågor som patienter och
deras familjer har när de kämpar mot opiatberoende. Vår ambition är att ge
människor bästa möjliga chans att klara sina utmaningar inom detta område där
behoven är stora och inte tillgodosedda”, säger Antony Mattessich, VD och
koncernchef, Mundipharma International Limited.

För mer information vänligen kontakta:

Orexo AB (publ)
Nikolaj Sørensen, VD och koncernchef    Henrik Juuel,   vVD och CFO
Tel: 018 780 88 00                      Tel: 018 780 88 00
email: ir@orexo.com                     email: ir@orexo.com

Om Orexo

Orexo är ett specialistläkemedelsbolag som kommersialiserar sin egen
patentskyddade produkt Zubsolv® för underhållsbehandling av opiatberoende i USA.
Zubsolv är en avancerad tablettberedning av buprenorfin och naloxon baserad på
Orexos unika kunskap och expertis i sublingual drug delivery. FoU fokuserar på
nya förbättrade produkter, som möter stora medicinska behov, genom omformulering
av välkända substanser i kombination med sin egen patenterade teknologi. Orexos
aktie är noterad på Nasdaq Stockholm Mid Cap (STO:ORX) och finns tillgänglig som
ADRs på OTCQX (ORXOY) i USA. Orexos globala huvudkontor och FoU finns i Uppsala.

För mer information om Orexo vänligen se www.orexo.se

Informationen är sådan som Orexo AB (publ) ska offentliggöra enligt lagen om
handel med finansiella instrument och/eller lagen om värdepappersmarknaden.
Informationen lämnades för offentliggörande den 30 juni 2016, klockan 08:00 CET.

1 World Drug Report 2015 (United Nations Office on Drugs and Crime)

Attachments

06298710.pdf