Companion Medical erhåller FDA-godkännande

Diamyd Medical (Nasdaq Stockholm First North, DMYD B) meddelar idag att
Companion Medical, Inc. erhåller 510(k)-godkännande från den amerikanska
läkemedelsmyndigheten FDA för sitt InPen®-system, ett intelligent system för
insulinadministration kopplat till en smartphone-applikation. Diamyd Medical
äger 8.5% av Companion Medical och innehar försäljningsrättigheterna för
framtida produkter i Norden.
Companion Medicals InPen® är godkänt i USA för användning tillsammans med Ely
Lillys Humalog® eller Novo Nordisks Novolog® snabbverkande insulin. InPen®
-applikationen är godkänd för Apple iOS och en Android-version är planerad
senare under 2016. Companion Medical har även ansökt om så kallad CE-Mark för
marknadsgodkännande i Europa.

Diamyd Medical äger 8.5% av Companion Medical och innehar
distributionsrättigheterna till Companion Mediacls framtida produkter i Norden.

För ytterligare detaljer kring FDA-godkännandet se Companion Medicals press
release, www.companion-medical.com.

Om Diamyd Medical
Diamyd Medical arbetar dedikerat för att bota autoimmun diabetes genom
läkemedelsutveckling och investeringar inom stamcellsteknologi och
medicinteknik.

Diamyd Medical utvecklar diabetesvaccinet Diamyd®, en Antigen-Baserad Terapi
(ABT) baserad på den exklusivt inlicensierade GAD-molekylen. Bolagets
inlicensierade teknologier för GABA och Gliadin har även dessa potential att bli
viktiga pusselbitar i den framtida lösningen för att förhindra, behandla och
bota autoimmun diabetes, liksom vissa andra autoimmuna och inflammatoriska
sjukdomar. För närvarande pågår sex kliniska studier med Diamyd®. Diamyd Medical
är en av huvudägarna i stamcellsbolaget Cellaviva AB. Stamceller kan förväntas
komma till användning inom området Personalized Regenerative Medicine (PRM),
till exempel för att återskapa betacellsmassa i diabetespatienter där den
autoimmuna komponenten av sjukdomen har stoppats. Diamyd Medical har också
ägarandelar i medtech-bolaget Companion Medical, Inc. i San Diego, USA; samt i
genterapibolaget Periphagen, Inc., Pittsburgh, USA.

Diamyd Medicals B-aktie handlas på Nasdaq Stockholm First North under kortnamnet
DMYD B. Remium Nordic AB är Bolagets Certified Adviser.
För ytterligare information, kontakta:
Ulf Hannelius, vd
Tel: +46 736 35 42 41. E-post: ulf.hannelius@diamyd.com
Diamyd Medical AB (publ)
Kungsgatan 29, SE-111 56 Stockholm, Sverige. Tel: +46 8 661 00 26, Fax: +46 8
661 63 68
E-post: info@diamyd.com. Org. nr: 556242-3797. Hemsida: www.diamyd.com.