Europeiskt patent beviljat för BUPI

STOCKHOLM, den 19 oktober 2016 – Moberg Pharma AB (OMX: MOB) meddelar idag att
det europeiska patentverket (EPO) har utfärdat patent nr 2701681 för BUPI, som
för närvarande är under utveckling mot oral mukosit.
Det nya patentet skyddar sugtabletter och andra formuleringar med ett
lokalanestetikum, däribland bupivakain, för lokal administration i mun eller
svalg. Patentet skyddar också användningen vid oral mukosit hos cancerpatienter.
Detta patentskydd förväntas vara i kraft till år 2031. Aktiva patentansökningar
pågår också i USA och Kanada.

"Patentet i Europa ger Moberg ett viktigt immateriellt skydd för BUPI",
kommenterar Peter Wolpert, Moberg Pharmas VD. "Detta patent är en milstolpe för
utvecklingsprogrammet och en viktig del av vår strategi för att etablera ett
brett patentskydd för våra produkter."

Tidigare i år meddelade företaget positiva fas 2-resultat för BUPI vid
smärtlindring i samband med oral mukosit hos patienter som erhållit strålterapi
mot cancer i huvud- och nackregionen. Det primära effektmåttet uppnåddes med hög
statistisk signifikans. Företaget planerar nu en fas 3-studie som ska genomföras
i Europa och delfinansieras med anslag från Eurostars. En andra fas 3-studie
kommer att genomföras i Indien och finansieras av Mobergs partner Cadila
Pharmaceuticals. Avtalet med Cadila i kombination med Eurostars anslag innebär
att Mobergs investering i fas 3-programmet med BUPI reduceras avsevärt.

Om denna information
Moberg Pharma offentliggör denna information i enlighet med EU-förordningen om
marknadsmissbruk. Informationen lämnades för offentliggörande genom förmedling
av den kontaktperson som anges ovan, kl. 08.30 (CET) den 19 oktober 2016.

Om oral mukosit och BUPI
Oral mukosit (“OM)” orsakar smärtsam inflammation och sårbildning i
munslemhinnan. OM är en vanlig och allvarlig komplikation av cancerbehandling
som drabbar 80% av patienter som erhåller strålterapi mot cancer i huvud- och
nackregionen, nästan samtliga patienter som genomgår benmärgstransplantation och
en stor del av de patienter som får cellgiftsbehandling. OM kan hindra patienter
att genomgå sin planerade cancerbehandling, ökar risken för ytterligare
sjuklighet och död, samt bidrar till högre sjukvårdskostnader. I USA drabbas
ungefär 400 000 cancerpatienter varje år.

Den patentskyddade teknologin bakom BUPI omfattar nya formuleringar - bland
annat som sugtablett - med bupivakain, ett långverkande lokalanestetikum som
idag endast är tillgängligt i injicerbar form för andra indikationer. I fas 2
-studien upplevde gruppen som behandlades med BUPI 31 % lägre smärtnivå i munnen
eller svalget jämfört med standardbehandling mot smärtan (p = 0,0032).
Skillnaden i enbart munnen var än mer påtaglig, där BUPI reducerade smärtan med
50 % jämfört med standardbehandling (p=0,0002).
För ytterligare information kontakta:
Peter Wolpert, VD, telefon: 070 – 735 71 35, e-post:
peter.wolpert@mobergpharma.se
Kjell Rensfeldt, chef för F&U, telefon: 070 – 712 45 32, e-post:
kjell.rensfeldt@mobergpharma.se
Om Moberg Pharma, www.mobergpharma.com
Moberg Pharma AB (publ) är ett snabbt växande svenskt läkemedelsbolag med egen
försäljningsorganisation i USA och försäljning via distributörer i fler än 40
länder. Bolagets portfölj inkluderar receptfria produkter under varumärkena
Kerasal®, Kerasal Nail®, Balmex®, New Skin®, Domeboro®, Fiber Choice® och
PediaCare®. Kerasal Nail® (Emtrix® eller Nalox™ på många marknader) är det
ledande preparatet för behandling av nagelsjukdomar i USA, Kanada samt i flera
länder i EU och Sydostasien. Bolaget växer organiskt och genom förvärv. Intern
produktutveckling fokuserar på innovativ drug delivery av beprövade substanser
och inkluderar två projekt som genomgått kliniska fas 2-studier, MOB-015
(nagelsvamp) samt BUPI (smärtlindring vid oral mukosit). Moberg Pharma har
kontor i Stockholm och New Jersey och bolagets aktie är noterad under Small Cap
på NASDAQ OMX Nordic Exchange Stockholm (OMX: MOB).