BioInvent delårsrapport 1 januari – 30 september 2016


Viktiga framsteg i BioInvents immunterapeutiska projekt
Tredje kvartalet 2016, juli - september

  · Nettoomsättning juli - september 2016 uppgick till 0,8 (1,7) MSEK.
  · Resultat efter skatt juli - september 2016 uppgick till -29 (-23) MSEK.
  · Resultat efter skatt juli - september 2016 per aktie före och efter
utspädning uppgick till -0,10 (-0,14) SEK.
  · Kassaflöde från den löpande verksam-heten och investeringsverksamheten juli
- september 2016 uppgick till -28 (-12) MSEK.

Niomånadersrapport 2016, januari - september

  · Nettoomsättning januari - september 2016 uppgick till 40 (5,9) MSEK.
  · Resultat efter skatt januari - september 2016 uppgick till -55 (-70) MSEK.
  · Resultat efter skatt januari - september 2016 per aktie före och efter
utspädning uppgick till -0,23 (-0,51) SEK.
  · Likvida medel per 30 september 2016 uppgick till 196 (51) MSEK. Kassaflöde
från den löpande verksamheten och investeringsverksamheten januari - september
2016 uppgick till -54 (-63) MSEK.

Väsentliga händelser under tredje kvartalet och efter rapportperiodens utgång

  · BioInvent meddelade i juli 2016 att bolaget tecknat avtal med Alligator
Bioscience AB rörande processutveckling och tillverkning av Alligators nya
bispecifika antikropp ADC-1015. Avtalet förväntas generera intäkter på drygt 20
miljoner kronor, varav majoriteten under 2017.
  · BioInvent meddelade i september 2016 att företaget beviljats ytterligare
patentskydd i Japan, Ryssland och Kina för BI-505. Dessa patent omfattar
användning av BI-505 för behandling av patienter som tidigare har behandlats för
cancer men som antingen inte har svarat eller som senare har återfallit.

VD:s kommentar
“BioInvent fortsätter att uppnå viktiga framsteg i att genomföra sin strategi
att leverera nya och förbättrade immunterapeutiska läkemedel till patienter och
vi fortsätter att fokusera på att skapa långsiktigt aktieägarvärde. Med tre av
våra läkemedelskandidater i kliniska prövningar, befinner sig nu BioInvent i en
stark position. Baserat på de prekliniska data som hittills genererats, tror vi
att de nya verkningsmekanismerna hos dessa antikroppar har potential att ge
tydliga positiva kliniska effekter för cancerpatienter.

En fas l/ll-prövning med BI-1206, som i första hand utvecklas för behandling av
kronisk lymfatisk leukemi och non-Hodgkins lymfom, har nu öppnats och dosering
av patienter förväntas börja inom kort. BI-505 befinner sig för närvarande i en
fas II-prövning för patienter med multipelt myelom, en obotlig form av
blodcancer. Dessutom inleddes tidigare i år en fas l/ll studie med TB-403, från
vårt samarbete med Oncurious.

Vi gör också viktiga framsteg i vår banbrytande prekliniska forskning. Denna
forskning är fokuserad på att utveckla ett antal nya antikroppar som modulerar
aktiviteten hos tumörassocierade makrofager och regulatoriska T-celler (TAM och
T-reg), som hämmar kroppens immunsvar mot tumörer.

Nya immunterapeutiska behandlingar mot cancer, till exempel checkpoint-hämmare,
har framgångsrikt visat sig förbättra överlevnaden, om än hittills i relativt
begränsade patientpopulationer. Därför fokuserar läkemedelsindustrin på
kombinationsbehandlingar för att förbättra dessa resultat för fler indikationer
och för ett större antal patienter. Antikroppar som har förmåga att modulera TAM
och T-reg kan bidra till att ytterligare stärka kroppens immunsvar mot cancer
och därmed förlänga överlevnaden för patienter som inte svarar på dagens
behandlingar.

Också BioInvents samarbetspartners fortsätter att uppnå viktiga
utvecklingsmilstolpar. ThromboGenics planerar att starta en fas l-studie med
antikroppen THR-317 hos patienter som lider av diabetiskt makulaödem. Enligt
avtalet med ThromboGenics, har BioInvent en ägarandel om 40%. Vi utvärderar,
från BioInvents perspektiv, hur vi på bästa sätt tar till vara på värdet av
detta program.

Med en spännande klinisk projektportfölj, betydande preklinisk forskning,
tillgång till omfattande erfarenhet av läkemedelsutveckling och en god
finansiell ställning har BioInvent goda förutsättningar att leverera ett antal
nya immunterapeutiska läkemedel med potential att i hög grad förbättra prognosen
för patienter med cancer”, säger Michael Oredsson, BioInvents VD.

Kontakt
Frågor med anledning av denna rapport besvaras av Michael Oredsson, VD, 046-286
85 67, mobil 0707-18 89 30. Rapporten finns även att tillgå på
www.bioinvent.com
Denna information är sådan information som BioInvent International AB (publ) är
skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om
värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons
försorg, för offentliggörande den 25 oktober 2016 kl 08.40 CET.

BioInvent International AB (OMXS: BINV) är inriktat på att utveckla first-in
-class och best-in-class antikroppsbaserade immunterapeutiska läkemedel mot
cancer. Bolagets två ledande kliniska program är BI-505, i fas II mot multipelt
myelom, och BI-1206, i fas I/II mot non-Hodgkins lymfom och kronisk lymfatisk
leukemi. Dessa innovativa antikroppar har utvecklats med hjälp av BioInvents
egen teknologiplattform, inklusive dess state-of-the-art antikroppsbibliotek, n
-CoDeR® och F.I.R.S.T™ för screening och identifiering av antikroppar. BioInvent
har också en egen anläggning för produktion av antikroppar för forskning fram
till kliniska prövningar i sen fas. Bolaget har forskningssamarbeten med ledande
akademiska institutioner däribland Penn Medicine, Cancer Research UK och
University of Southampton. BioInvent genererar intäkter från sina åtta globala
samarbetsavtal, med bland annat Bayer Pharma, Daiichi Sankyo, och Mitsubishi
Tanabe Pharma.

Attachments

10259126.pdf