アビオメッド (Abiomed)、2017年度第2四半期の収入を発表、収入は前年比35%アップの1.03億ドル

－ インペラ (Impella®) 心臓ポンプ、心臓アシストシステムインプラントMS-DRG 215に指定

| Source: Abiomed Abiomed

米国マサチューセッツ州ダンバース, Oct. 28, 2016 (GLOBE NEWSWIRE) -- 画期的な心臓サポートテクノロジーのリーダー的プロバイダーであるアビオメッド (Abiomed, Inc.、NASDAQ:ABMD) は本日、2017年度第2四半期の収入が1.03億ドル (約107.81億円) で、2016年度同期の0.764億ドルの収入と比較して35%増額したことを発表した。2017年度第2四半期のGAAP純収益は890万ドル (希薄化後1株当たり0.20ドル) であった (前年同期のGAAP純収益は770万ドル又は希釈後1株当たり0.17ドル)。

2017年度の第2四半期中の財務及び運営上のハイライトは、以下のようなものである。

  • インペラ心臓ポンプからの第2財務四半期における世界中の収入は9,790万ドルであり、前年度同期の7,170万ドルと比較して37%アップした。インペラ･ポンプの米国における収入は34%アップの8,930万ドルであり、米国の患者の使用率は35%拡大した。
  • 米国外では、インペラ心臓ポンプからの収入は合計860万ドルであり、73%アップした。主要成長市場はドイツであり、収入が前財務年度比で126%アップした。
  • 米国におけるImpella 2.5™心臓ポンプのインストールベースは初回購入した病院数で33機関増加し、インペラ心臓ポンプの合計設置顧客数は1,099機関になった。米国の病院ではImpella CP®心臓ポンプの設置顧客数は62機関増加し、Impella CPの合計機関数は923となった。
  • 同四半期に、23機関がImpella RP®の心臓ポンプの初回購入し、合計機関数は112となった。
  • 2017年度第2四半期の荒利益率は83.2%であった。2016年度同期は84.1%であった。
  • 2017年度第2四半期の運営利益は1,450万ドル (営業利益率14.1%) であった。2016年同期は1,280万ドル (営業利益率16.8%) であった。
  • 同社は1,370万ドルの現金、現金同等品及び有価証券を生成し、2016年9月30日時点での合計額は2億3,690万ドルであった (2016年6月30日時点では2億2,320万ドル)。同社に現在負債はない。
  • アビオメッドでは、2016年9月27日にImpella 2.5™ (インペラ2.5) およびImpella 5.0™ (インペラ5.0) に対して、薬剤から十分に効果を得られない急性心不全の治療のために、日本の厚生労働省から医薬品医療機器総合機構 (PMDA) の承認を得たことを発表した。
  • 米国病院協会 (American Hospital Association、AHA) では、2016年10月1日から有効になる、単純化されたICD-10コード･ガイダンスをインペラに対して発表した。CMSは、すべてのインペラ設置を、経皮心臓アシストシステムインプラント用の専用心臓アシストインプラントMS-DRG、MS-DRG 215に割り当てた。これは、MS-DRG 216 – 221「心臓弁及びその他」からの変更である。インペラでは、左側、右側、両心室ヘモダイナミック･サポート用途で専用のDRGカテゴリーが割り当てられるようになった。
  • 本日、バイオメッドは別途のプレスリリースにおいて、米国食品医薬品局 (FDA) が、ST上昇心筋梗塞 (STEMI) 患者において (心原性ショックなし)、一次経皮的冠動脈インターベンション (PCI) の前にImpella CP® (インペラCP) 心臓ポンプを使用して左心室の負荷を除去する前向き可能性調査 (n=50) を承認したことを発表した。

アビオメッドの会長、社長兼最高経営責任者マイケル・R・ミノーグ (Michael R. Minogue) 氏は「本四半期は、日本のPMDAから承認を得るという歴史的な成功を収めることができ、多年にわたる規制対応を反映しています。さらに、本日はこの他の重要な新しいマイルストーンも発表させていただきます。インペラ心臓ポンプに心臓アシストスシステムインプラントMS-DRG 215が割り当てられ、新しい患者人口のためのSTEMIの可能性調査「DUT」に対してFDAの承認を得ることができました。心臓回復の分野をアビオメッドがより拡大して行くにあたり、戦略的施策を常に達成し、かつ戦術的計画も実施してくれている私たちのチームに対して誇りを感じています」と述べている。

2017年度の展望
同社は、2017年度の4億3,500万ドルから4億4,500万ドル (前年度比で32%～35%アップ) の収入ガイダンスを維持する。同社は、18%～20%のGAAP営業利益率の年度ガイダンスも維持する。

カンファレンスコール
同社は、10月27日 (木) 午前8時 (米国東部夏時間) に、結果について話し合うカンファレンスコールを主催する。会長、社長兼最高経営責任者マイケル・R・ミノーグ (Michael R. Minogue)、副社長兼最高運営責任者マイケル・トムシチェック (Michael Tomsicek) がカンファレンスコールを主導する。

http://investor.abiomed.comでウェブキャストを聞くか、または (855) 212-2361 (海外からの場合は (678) 809-1538) にダイヤルすると、コールの生放送を聞くことが可能である。本カンファレンスコールのリプレイは、2016年10月27日午前11時 (米国東部夏時間) から2016年10月29日午前11時 (米国東部夏時間) まで聞くことが可能である。リプレイの電話番号 (855) 859-2056 (海外からの場合は (404) 537-3406) である。リプレイのアクセスコードは93467347である。

ABIOMEDのロゴ、ABIOMED、Impella、Impella CP、Impella RPは、米国及び一部の外国においてアビオメッド (Abiomed, Inc.) の登録商標である。Impella 2.5、Impella 5.0、「Recovering hearts.Saving lives.」はアビオメッド (Abiomed, Inc.) の商標である。

アビオメッドについて
米国マサチューセッツ州ダンバースに本社を構えるアビオメッド (Abiomed, Inc.) は、循環サポート医療機器のリーダー地位にあるプロバイダーである。同社の製品は、血流改善及び/又は心臓のポンプ機能を代行することで心臓を休ませるよう設計されている。詳しい情報は、www.abiomed.comを参照のこと。

将来の見通しに関する記述
本リリースには、アビオメッドの既存製品及び新製品、商業的成長に関する同社の進捗状況、将来の機会及び予想されている規制関係の承認についての記述を含めた、将来の見通しに関する記述が含まれている。同社の実際の成績は、複数の要因に基づきこれらの将来の見通しに関する記述とは重大に相違する可能性がある。これらの要因には、開発、テスト、関連した規制上の承認に関連する不確実性 (将来のロスを含む)、複雑な製造、高品質要件、限られた供給源への依存性、競争、技術的変化、政府の規制、訴訟関係の事項、今後の資本的ニーズ、追加の資金提供に関する負荷確実性、フォーム10-K (Form 10-K) で提出された最新の年次報告書及びフォーム10-Q (Form 10-Q) で提出された四半期報告書を含めた同社の米国証券取引委員会 (Securities and Exchange Commission) への提出書類に記載されているその他のリスクが含まれる。読者には、本リリースの日付の時点のみの状況を説明している将来の見通しについての記述に不適切に依存しないように警告する。同社は、本リリース日以降に生じる出来事や状況を反映する可能性のあるこれらの将来の見通しの見直しの結果を公開する義務を一切負わず、これらの予想外の出来事の発生を反映する義務を一切負わない。

Abiomed, Inc. and Subsidiaries
Consolidated Balance Sheets
(Unaudited)
(in thousands, except share data)
     
  September 30, 2016 March 31, 2016
     
ASSETS    
Current assets:    
Cash and cash equivalents $  54,709  $  48,231 
Short-term marketable securities    178,236     163,822 
Accounts receivable, net     46,607     42,821 
Inventories     31,491     26,740 
Prepaid expenses and other current assets    8,827     6,778 
Total current assets    319,870     288,392 
Long-term marketable securities    4,004     1,000 
Property and equipment, net    50,207     23,184 
Goodwill    32,582     33,003 
In-process research and development    15,199     15,396 
Long-term deferred tax assets, net    48,614     58,534 
Other assets    4,422     4,422 
Total assets $  474,898  $  423,931 
LIABILITIES AND STOCKHOLDERS' EQUITY    
Current liabilities:    
Accounts payable $  14,066  $  9,381 
Accrued expenses    28,013     28,382 
Deferred revenue    9,103     8,778 
Current portion of capital lease obligation    740    — 
Total current liabilities    51,922     46,541 
Other long-term liabilities    4     220 
Contingent consideration    7,749     7,563 
Long-term deferred tax liabilities    821     832 
Capital lease obligation, net of current portion    15,961    — 
Total liabilities    76,457     55,156 
Commitments and contingencies    
Stockholders' equity:    
Class B Preferred Stock, $.01 par value   —    — 
Authorized - 1,000,000 shares; Issued and outstanding - none    
Common stock, $.01 par value    433     426 
Authorized - 100,000,000 shares; Issued - 44,905,284 shares at September 30, 2016 and 43,973,119 shares at March 31, 2016    
Outstanding - 43,333,607 shares at September 30, 2016 and 42,596,228 shares at March 31, 2016    
Additional paid in capital    536,859     508,624 
Accumulated deficit    (77,290)    (99,075)
Treasury stock at cost - 1,571,677 shares at September 30, 2016 and 1,376,891 shares at March 31, 2016    (46,266)    (26,660)
Accumulated other comprehensive loss    (15,295)    (14,540)
Total stockholders' equity    398,441     368,775 
Total liabilities and stockholders' equity $  474,898  $  423,931 
     
Abiomed, Inc. and Subsidiaries
Consolidated Statements of Operations
(Unaudited)
(in thousands, except per share data)
             
  For the Three Months Ended
September 30,		 For the Six Months Ended
September 30,
  2016 2015 2016 2015
Revenue:            
Product revenue $   102,928  $  76,354 $   205,917  $  149,780
Funded research and development     27     5     33     11
      102,955     76,359     205,950     149,791
Costs and expenses:            
Cost of product revenue      17,309     12,144     32,379     23,012
Research and development      18,052     11,569     33,712     21,779
Selling, general and administrative      53,086     39,829     104,118     77,152
      88,447     63,542     170,209     121,943
Income from operations     14,508     12,817     35,741     27,848
Other income (expense):            
Investment income, net     342     62     611     125
Other (expense) income, net     (114)    87     (191)    140
      228     149     420     265
Income before income taxes     14,736     12,966     36,161     28,113
Income tax provision     5,861     5,231     14,376     11,519
Net income $   8,875  $  7,735 $   21,785  $  16,594
             
Basic net income per share $   0.21  $  0.18 $   0.51  $  0.40
Basic weighted average shares outstanding    43,129     42,228     42,971     41,963
             
Diluted net income per share $   0.20   $   0.17  $    0.49   $   0.37
Diluted weighted average shares outstanding   44,580     44,922     44,493     44,778

詳しくは、以下までお問い合わせください。

イングリッド・ゴールドバーグ (Ingrid Goldberg)
投資家広報担当取締役 (Director, Investor Relations)
978-646-1590
ir@abiomed.com