Q3 DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER 2016 NICOCCINO HOLDING AB (publ)

Koncernens utveckling

TREDJE KVARTALET I SAMMANDRAG
JULI – SEPTEMBER

  · Koncernens omsättning under det tredje kvartalet var 0,1 MSEK (0,1 MSEK).
  · Nettoresultatet uppgick till -5,0 MSEK (-7,3 MSEK) eller -0,36 SEK per aktie
(-0,53).
  · Kassaflödet från den löpande verksamheten var -1,4 MSEK (-5,3 MSEK) eller
-0,10 SEK per aktie (-0,38 SEK).
  · Koncernens likvida medel uppgick vid kvartalets utgång till 25,9 MSEK (44,6
MSEK).
  · I september tillträdde Anders Ulfhielm som ny VD. Anders har en lång
erfarenhet från läkemedelsbranschen och kommer senast från en roll som partner
på Avanticon nätverk.
  · Nya Zeeland har som andra land nu godkänt bolagets nikotinpatent.

PERIODEN I SAMMANDRAG
JANUARI – SEPTEMBER

  · Koncernens omsättning under perioden var 0,4 MSEK (0,6 MSEK).
  · Nettoresultatet uppgick till -18,9 MSEK (-23,5 MSEK) eller -1,37 SEK per
aktie (-1,85 SEK).
  · Kassaflödet från den löpande verksamheten var -9,5 MSEK (-20,5 MSEK) eller
-0,69 SEK per aktie (-1,61 SEK).

HÄNDELSER EFTER PERIODENS SLUT

  · I oktober tecknade Nicoccino avtal med en amerikansk producent som skall
tillverka bolagets nikotinfilm enligt de regulatoriska krav som fordras för en
läkemedelsklassificering.

VD har ordet

Idag vet alla att rökning är farligt, men trots det dör 5 miljoner människor om
året och vid 2030 kommer siffran att ha stigit till 8 miljoner. Samt att för
varje person som dör, drabbas ytterligare 20 människor av minst en allvarlig
sjukdom.

De flesta av oss tror att antalet rökare minskar, vilket det gör i Västvärlden,
men globalt sett stiger siffran sakta med cirka 3 % om året, främst i områden i
Mellanöstern, Indien och Kina. Det är med lagstiftning, restriktioner och
skattetryck antalet rökare har pressats ned, i kombination med hjälpmedel.

Marknaden för rökavvänjningsprodukter är enorm, och att Nicoccino med sin unika
produkt kan bidra med ett effektivt hjälpmedel är fantastiskt. Bolaget har under
ett par års tid genomgått olika faser, men med ett tydligt mål - att under 2016
påbörja resan med att få nikotinfilmen registrerad och godkänd som ett läkemedel
för rökavvänjning.

Resultatet från den senaste perioden är att vi har ett starkt patentskydd. Under
året har vår nikotinpatentansökan blivit godkänd på två marknader, Singapore och
Nya Zeeland, vilket förlänger plattformsskyddet till 2033. Från ett
användarperspektiv fungerar produkten då den säljs online och används av en
lojal kundgrupp i Storbritannien. Slutligen har vi rapporter som visar 24
-månaders hållbarhet och att nikotinet på ett snabbt och effektivt sätt frigörs
i munnens slemhinnor. Det här ska vi nu bygga vidare på!

Jag har 30 års erfarenhet inom läkemedelsindustrin. Under mina år har jag
arbetat i olika ledande befattningar som gett mig fördjupad kunskap i detaljerna
kring aktiva substanser, i process- och dokumentationskrav samt i registrering
och lansering av läkemedel.

De senaste åren har jag bistått läkemedelsföretag som Nicoccino att utveckla
produkter och genomföra olika kliniska prövningar. Det är med denna bakgrund jag
är mycket motiverad att ta över och leda bolaget till en registrerad och godkänd
läkemedelsprodukt för rökavvänjning.

Vi har nu tre viktiga faser framför oss som behöver noggrann styrning och
kontroll. Först måste vi utveckla en GMP godkänd produkt för kliniska
prövningar. Därefter genomföra en klinisk studie för att bevisa effekten.
Slutligen sammanställa och lämna in en registreringsansökan till
Läkemedelsverket.

För tillfället är vi i den första fasen och är glada över att nyligen ha
undertecknat ett avtal med en amerikansk producent som ska tillverka
nikotinfilmen. Efter att ha överfört den tekniska kunskapen och genomfört
relevanta tester ska en batch tillverkas för de kliniska prövningarna.

Mitt huvudsyfte är solklart, att få nikotinfilmen godkänd som ett läkemedel för
rökavvänjning, vilket tillför värde i bolaget av den orsaken att ett
läkemedelsgodkännande är attraktivt för global spelare verksamma inom framtida
rökavvänjningsprogram.

Kort om Nicoccino och vår produkt

OM BOLAGET

Nicoccino utvecklar en innovativ och patentskyddad nikotinprodukt som efter
genomförd klinisk studie kommer att klassificeras som ett läkemedel för
rökavvänjning. Genom en tydlig klassificering minskar den regulatoriska
osäkerheten och öppnar upp för försäljning på nya marknader som annars inte vore
tillgängliga. Försäljning till konsument kommer indirekt att ske via en
licensmodell med internationella partners som har större finansiella möjligheter
att nå ut på den globala marknaden.

Under 2014/2015 genomfördes en kommersiell testlansering i Storbritannien där
Nicoccino såldes som en konsumentprodukt via nätet och i detaljhandeln. Denna
introduktion bekräftade att konceptet fungerar och att det finns stor potential
för denna nya typ av nikotinprodukt.

I början på 2016 lades strategin om med ett ökat fokus på att skapa en
produktplattform som skall kunna användas av partners som vill etablera sig på
marknaden för läkemedelsklassade nikotinprodukter eller vill utöka sin
befintliga produktportfölj. Denna förändring innebär en prioritering avseende
att uppnå läkemedelsklassificeringen för att ingå i partnersamarbeten.

Nicoccino har sitt kontor i Täby, utanför Stockholm. Bolagets aktie är sedan
juni 2014 noterad på Nasdaq Stockholm First North under kortnamnet NICO.

Remium Nordic AB är bolagets certified adviser.

För ytterligare information, se www.niccocino.se

OM PRODUKTEN

Nicoccino har utvecklat en patentskyddad, innovativ och diskret film som genom
sin unika leveransmetod ger användaren snabb tillgång till nikotin utan
rökningens allvarliga biverkningar.

Syftet med produkten är att erbjuda rökare ett attraktivt alternativ för när
dessa vill sluta röka.

Efter läkemedelsklassificiering kommer produkten att säljas som ett
rökavvänjningspreparat.

Filmen placeras under läppen eller på annan munslemhinna där den levererar en
snabb och påtaglig nikotineffekt. Inom ett par minuter har nikotinet avgetts och
filmen lösts upp utan att lämna någon restprodukt i munnen.

Plattformen är framtagen i Sverige och är resultatet av tio års forskning och
utveckling.

Filmen är lövtunn och innehåller 1 mg nikotin, med en yta som motsvarar ungefär
hälften av ett frimärke. Förutom läkemedelsklassat nikotin består produkten till
största delen av en alginat som är utvunnen ur en brunalg. Smakämnena är
naturliga aromer och samtliga övriga ingredienser är läkemedelsklassade.

För mer information, besök Nicoccinos hemsida www.nicoccino.se, eller kontakta:

Anders Ulfhielm, VD Nicoccino Holding AB
+46 70 594 7618
anders.ulfhielm@nicoccino.se (johan.cram@nicoccino.se)

Denna information är sådan information som Nicoccino Holding AB (publ) är
skyldig att offentliggöra enligt lagen om värdepappersmarknaden. Informationen
lämnades för offentliggörande den 28 okt, 2016 kl. 08.00 CET.
Anders Ulfhielm, VD, Nicoccino Holding AB

070-594 7618
anders.ulfhielm@nicoccino.se
Nicoccino har utvecklat en patentskyddad, innovativ och diskret film som genom
sin unika leveransmetod ger användaren snabb tillgång till nikotin utan
rökningens allvarliga biverkningar.

Syftet med produkten är att erbjuda rökare ett attraktivt alternativ för när
dessa vill sluta röka.

Efter läkemedelsklassificiering kommer produkten att säljas som ett
rökavvänjningspreparat.