日マサチューセッツ州ダンバースおよびサンフランシスコ発 , Jan. 27, 2017 (GLOBE NEWSWIRE) -- 画期的な心臓サポートテクノロジーのリーディング・プロバイダー、アビオメッド (Abiomed, Inc.、NASDAQ:ABMD) は本日、2017年度第3四半期に1億1,470万ドルの収入を計上し、2016年度同期の8,580万ドルの収入と比較して34%増額したことを発表した。2017年度第3四半期のGAAP純収益は1,540万ドル (希薄化後1株当たり0.34ドル) であった (前年同期のGAAP純収益は1,060万ドル、希釈後1株当たり0.23ドル)。
2017年度の第3四半期中の財務および運営上のハイライトは、以下のようなものである。
- インペラ心臓ポンプからの第3財務四半期における世界中の収入は1億1,920万ドルであり、前年度同期の8,100万ドルと比較して35%アップした。インペラ・ポンプの米国における収入は34%アップの1億30万ドルであり、米国の患者の使用率は32%拡大した。
- 米国外では、インペラ心臓ポンプからの収入は合計890万ドルにのぼり、47%アップした。主要成長市場はドイツであり、収入が前財務年度比で80%アップした。
- 米国におけるインペラ2.5 (Impella 2.5™) 心臓ポンプのインストールベースは初回購入した病院数で20機関増加し、インペラ心臓ポンプの合計設置顧客数は1,119機関となった。米国の病院では、インペラCP (Impella CP®) 心臓ポンプの設置顧客数は49機関増加し、インペラCPの合計機関数は972となった。
- 同四半期に、8機関がインペラRP (Impella RP®) の心臓ポンプの初回購入し、合計機関数は120となった。
- 2017年度第3四半期の荒利益率は83.4%であった。前年度同期は85.1%であった。
- 2017年度第3四半期の運営利益は2,540万ドル (営業利益率22.2%) であった。前年同期は1,750万ドル (営業利益率20.4%) であった。
- 同社は2,200万ドルのキャッシュ、キャッシュ同等品、および有価証券を計上し、2016年12月31日時点での合計額は2億5,890万ドルであった (2016年9月30日時点では2億2,369万ドル)。現在、同社に負債はない。
- アビオメッドは2016年10月31日、インペラ品質 (IQ) 保証プログラムを開始した。同プログラムの目的は、観察品質保証データ (IQ)、治験審査委員会 (IRB) の承認を得たレジストリ・データ (cVAD)、試験対象機器の例外 (IDE) 承認を得たFDAの試験を元にする訓練、教育、臨床ガイドライン、プロコール、ベストプラクティスを駆使することによって、プロテクテッドPCI (Protected PCI) および心原性ショック患者の臨床現場でのアウトカムを改善することである。
- 2016年12月7日、インペラCPのハイリスク経皮的冠動脈インターベンション (PCI) 手法での使用についてFDAの拡張承認を受けたことを発表した。
アビオメッドの会長、社長兼最高経営責任者マイケル・R・ミノーグ (Michael R. Minogue) 氏は「現在、アビオメッドにとってとても良い時期になっています。ハイリスク患者人口は既に検証済みでしたが、規制承認を得られたため、ヘモダイナミック・サポートを駆使して標準治療を改善するためのお客様の教育やトレーニングを実施できるようになりました。この心臓回復分野への応用を開始してからまだ1年も経っていませんが、医療技術業界ではFDAの承認を受けると採用に好影響があることが度々実証されています。アビオメッドが他社の追従を許さない立場を築いているのは、ハブ・アンド・スポーク・モデルでインペラの能力を活用して、地域社会で効果的にプロテクテッドPCIと心筋回復を実現できているからです」と述べている。
2017年度の展望
同社は、2017年度の4億4,000万ドルから4億4,500万ドル (前年度比で34%~35%アップ) に収入ガイダンスの下限を引き上げる。旧予想は4億3,500万ドルから4億4,500万ドルであった。同社は、2017年度第4期に約1億2,200万ドルの収入を予想しており、財務年度通年のGAAP営業利益率ガイダンスは引き続き18%~22%としている。
カンファレンスコール
同社は、1月26日 (木) 午前8時 (米国東部時間) に、業績についてのカンファレンスコールを主催する。カンファレンスコールの主催者は会長・社長兼最高経営責任者マイケル・R・ミノーグ (Michael R. Minogue)、副社長兼最高運営責任者マイケル・トムシチェック (Michael Tomsicek) である。
http://investor.abiomed.comでウェブキャストを聞くか、または (855) 212-2361 (海外からの場合は (678) 809-1538) をダイヤルすると、コールの生放送を聞くことが可能である。本カンファレンスコールのリプレイは、2017年1月26日午前11時 (米国東部時間) から2017年1月29日午前11時 (米国東部時間) までアクセス可能になる。リプレイの電話番号 (855) 859-2056 (海外からの場合は (404) 537-3406) である。リプレイのアクセスコードは44227123である。
ABIOMEDのロゴ、ABIOMED、Impella、Impella CP、Impella RPは米国及び一部の外国においてアビオメッド社 (Abiomed, Inc.) の登録商標である。Impella 2.5、Impella 5.0、「Recovering hearts.Saving lives.」はアビオメッド社 (Abiomed, Inc.) の商標である。
アビオメッドについて
米国マサチューセッツ州ダンバースに本社を構えるアビオメッド社 (Abiomed, Inc.) は、循環サポート医療機器のリーダー地位にあるプロバイダーである。同社の製品は、血流改善及び/または心臓のポンプ機能を代行することで心臓を休ませるよう設計されている。詳しい情報は、以下のウェブサイトを参照のこと:www.abiomed.com
将来の見通しに関する記述
本リリースには、アビオメッドの既存製品及び新製品、商業的成長に関する同社の進捗状況、将来の機会及び予想されている規制関係の承認についての記述を含めた、将来の見通しに関する記述が含まれている。同社の実際の成績は、複数の要因に基づきこれらの将来の見通しに関する記述とは重大に相違する可能性がある。これらの要因には、開発、テスト、関連した規制上の承認に関連する不確実性 (将来のロスを含む)、複雑な製造、高品質要件、限られた供給源への依存性、競争、技術的変化、政府の規制、訴訟関係の事項、今後の資本的ニーズ、追加の資金提供に関する不確実性、フォーム10-K (Form 10-K) で提出された最新の年次報告書及びフォーム10-Q (Form 10-Q) で提出された四半期報告書を含めた、同社の米国証券取引委員会 (Securities and Exchange Commission) への提出書類に記載されているその他のリスクが含まれる。読者には、本リリースの日付の時点のみの状況を説明している、将来の見通しについての記述に不適切に依存しないように警告する。同社は、本リリース日以降に生じる出来事や状況を反映する可能性のあるこれらの将来の見通しの見直しの結果を公開する義務を一切負わず、これらの予想外の出来事の発生を反映する義務を一切負わない。
Abiomed, Inc. and Subsidiaries | ||||||||
Consolidated Balance Sheets | ||||||||
(Unaudited) | ||||||||
(in thousands, except share data) | ||||||||
December 31, 2016 | March 31, 2016 | |||||||
ASSETS | ||||||||
Current assets: | ||||||||
Cash and cash equivalents | $ | 61,069 | $ | 48,231 | ||||
Short-term marketable securities | 179,640 | 163,822 | ||||||
Accounts receivable, net | 50,178 | 42,821 | ||||||
Inventories | 32,053 | 26,740 | ||||||
Prepaid expenses and other current assets | 10,479 | 6,778 | ||||||
Total current assets | 333,419 | 288,392 | ||||||
Long-term marketable securities | 18,240 | 1,000 | ||||||
Property and equipment, net | 60,909 | 23,184 | ||||||
Goodwill | 30,562 | 33,003 | ||||||
In-process research and development | 14,257 | 15,396 | ||||||
Long-term deferred tax assets, net | 39,007 | 58,534 | ||||||
Other assets | 4,570 | 4,422 | ||||||
Total assets | $ | 500,964 | $ | 423,931 | ||||
LIABILITIES AND STOCKHOLDERS' EQUITY | ||||||||
Current liabilities: | ||||||||
Accounts payable | $ | 14,558 | $ | 9,381 | ||||
Accrued expenses | 34,539 | 28,382 | ||||||
Deferred revenue | 9,004 | 8,778 | ||||||
Current portion of capital lease obligation | 770 | — | ||||||
Total current liabilities | 58,871 | 46,541 | ||||||
Other long-term liabilities | 17 | 220 | ||||||
Contingent consideration | 8,175 | 7,563 | ||||||
Long-term deferred tax liabilities | 771 | 832 | ||||||
Capital lease obligation, net of current portion | 15,750 | — | ||||||
Total liabilities | 83,584 | 55,156 | ||||||
Commitments and contingencies | ||||||||
Stockholders' equity: | ||||||||
Class B Preferred Stock, $.01 par value | — | — | ||||||
Authorized - 1,000,000 shares; Issued and outstanding - none | ||||||||
Common stock, $.01 par value | 435 | 426 | ||||||
Authorized - 100,000,000 shares; Issued - 45,081,996 shares at December 31, 2016 and 43,973,119 shares at March 31, 2016 | ||||||||
Outstanding - 43,507,808 shares at December 31, 2016 and 42,596,228 shares at March 31, 2016 | ||||||||
Additional paid in capital | 546,796 | 508,624 | ||||||
Accumulated deficit | (61,858 | ) | (99,075 | ) | ||||
Treasury stock at cost - 1,574,188 shares at December 31, 2016 and 1,376,891 shares at March 31, 2016 | (46,556 | ) | (26,660 | ) | ||||
Accumulated other comprehensive loss | (21,437 | ) | (14,540 | ) | ||||
Total stockholders' equity | 417,380 | 368,775 | ||||||
Total liabilities and stockholders' equity | $ | 500,964 | $ | 423,931 | ||||
Abiomed, Inc. and Subsidiaries | |||||||||||||||
Consolidated Statements of Operations | |||||||||||||||
(Unaudited) | |||||||||||||||
(in thousands, except per share data) | |||||||||||||||
For the Three Months Ended December 31, | For the Nine Months Ended December 31, | ||||||||||||||
2016 | 2015 | 2016 | 2015 | ||||||||||||
Revenue: | |||||||||||||||
Product revenue | $ | 114,624 | $ | 85,789 | $ | 320,541 | $ | 235,569 | |||||||
Funded research and development | 50 | 6 | 83 | 17 | |||||||||||
114,674 | 85,795 | 320,624 | 235,586 | ||||||||||||
Costs and expenses: | |||||||||||||||
Cost of product revenue | 18,987 | 12,744 | 51,366 | 35,756 | |||||||||||
Research and development | 16,349 | 13,755 | 50,061 | 35,534 | |||||||||||
Selling, general and administrative | 53,935 | 41,853 | 158,053 | 119,005 | |||||||||||
89,271 | 68,352 | 259,480 | 190,295 | ||||||||||||
Income from operations | 25,403 | 17,443 | 61,144 | 45,291 | |||||||||||
Other income (expense): | |||||||||||||||
Investment income, net | 457 | 84 | 1,068 | 209 | |||||||||||
Other (expense) income, net | (34 | ) | (29 | ) | (225 | ) | 111 | ||||||||
423 | 55 | 843 | 320 | ||||||||||||
Income before income taxes | 25,826 | 17,498 | 61,987 | 45,611 | |||||||||||
Income tax provision | 10,394 | 6,943 | 24,770 | 18,462 | |||||||||||
Net income | $ | 15,432 | $ | 10,555 | $ | 37,217 | $ | 27,149 | |||||||
Basic net income per share | $ | 0.36 | $ | 0.25 | $ | 0.86 | $ | 0.64 | |||||||
Basic weighted average shares outstanding | 43,431 | 42,427 | 43,125 | 42,118 | |||||||||||
Diluted net income per share | $ | 0.34 | $ | 0.23 | $ | 0.83 | $ | 0.61 | |||||||
Diluted weighted average shares outstanding | 44,770 | 44,949 | 44,597 | 44,805 |