紐約水牛城, Sept. 26, 2017 (GLOBE NEWSWIRE) -- Athenex, Inc. (Nasdaq:ATNX) 是一間全球性的生物醫藥公司，致力於發掘、研發及商業化治療癌症和相關疾病的新型療法。Athenex, Inc.今日宣佈，治療日光性角化症的KX-01軟膏第III期兩次臨床試驗的其中一次已招募到首名患者。KX-01亦稱為KX2-391，是Athenex產品組合中的創新分子產品。KX-01具有多重作用機轉，包括抑制Src激酶活性及微管蛋白聚合。在臨床前研究中，該化合物對各種癌細胞類型以及角質細胞呈現廣泛的抗增殖活性。
日光性角化症是常見的皮膚病，在美國有4,000萬名患者，特徵是接觸陽光部位出現鱗片狀的硬皮斑塊，其中10至15%的病例在未經治療下會演變為癌症。KX-01的早期臨床試驗結果反映極佳的活性及較理想的不良事件狀況，相比日光性角化症局部治療現行標準的歷史數據，嚴重局部皮膚反應的發生頻率大幅下降。KX-01第二期研究的數據已經提交予2018年舉行的大型皮膚病學會議。
Athenex的臨床開發副總裁David Cutler博士表示：「治療日光性角化症的KX-01軟膏第III期關鍵研究招募到首名患者，是本公司的重要發展里程碑。」
Athenex首席醫療官Rudolf Kwan博士補充：「KX-01軟膏有機會改變日光性角化症局部療法的範式」。
KX-01第III期研究計劃包括兩次雙盲空白對照的隨機試驗，總計招募600名患者。主要終點將是治療部位的治癒比例達100%的患者比例。兩項研究均在美國舉行。Athenex與美國食品藥物管理局（FDA）在第二期研究結束時曾經就本計劃舉行會議。Athenex預計在8個月內完成第III期研究的招募工作。
KX-01第III期臨床試驗啟動，代表Athenex的第二款新藥物產品進入第III期臨床開發階段，清楚反映Athenex的研究平台實力及研發中藥物的重心。
Athenex, Inc.簡介
Athenex, Inc.成立於2003年，是一家全球性的臨床階段生物醫藥公司，致力於成為開發及發展新一代癌症治療藥物的領導者。Athenex的組織以三大平台為核心，包括腫瘤學創新平台、商業平台與全球供應鏈平台。Athenex的腫瘤學創新平台創造出許多臨床候選藥物，因為其善用了對於激酶的深入了解，包括全新結合位點和人體吸收生理學，並應用了Athenex專屬的研究和實驗室的選擇流程。該公司目前的臨床產品陣容來自兩大不同平台技術，Athenex稱之為「Orascovery」和「Src 激酶抑制」。Orascovery 平台的基礎是新型口服P-gp泵抑製劑分子HM30181A ，Athenex可以藉此促進對傳統細胞毒素類藥物的口服吸收，而且Athenex認為，與用靜脈注射同樣的細胞毒素類藥物相比，上述方法有望改善病人的耐受性與藥效。Src 激酶抑制平台是具備多重作用機轉的新小分子複合物，包括能在細胞分裂期間抑制 Src 激酶活性和微管蛋白聚合。Athenex認為，與任何單一作用機轉相較之下，結合這些作用機轉可以提供更廣泛的抗癌活性。Athenex的全球員工均投身創造出活性更強且耐受度更高的療法，以改善癌症患者的生活品質。Athenex在紐約州水牛城與克拉倫斯（Clarence）、紐澤西州克蘭佛（Cranford）、德州休士頓、伊利諾州芝加哥、香港、台灣台北和中國重慶多個地點均設有辦事處。
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