- 與Xiangxue Pharmaceutical聯合擴充TCR-T免疫療法的產品群組
- 獲得Avalon BioMedical Management的生物產品引入授權
美國紐約州水牛城, July 03, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- 致力於癌症及相關症狀治療新型療法的發現、研製和商業化的全球生物製藥公司Athenex, Inc.（NASDAQ代碼：ATNX）今日宣佈達成以下協議：
- 與Guangzhou Xiangxue Pharmaceutical Co., Ltd.（Xiangxue Pharmaceutical）旗下全資附屬公司Xiangxue Life Sciences成立合資企業，基於Xiangxue Life Sciences研製的高親和力TCR相關新方法，開展T細胞受體經改造T細胞（TCR-T）癌症免疫療法技術的研究、開發和商業化；
- 獲Avalon Biomedical Management Limited旗下附屬公司Avalon PolyTom (HK) Limited（PolyTom）授予一種聚乙二醇化遺傳修飾人類精氨酸酶的全球引入授權；以及
- 由致力支援最具前景的醫療技術的機構Perceptive Advisors提供1億美元策略投資。
擴充TCR-T免疫療法
Xiangxue Life Sciences是Xiangxue Pharmaceutical的全資附屬公司，後者是Athenex多年來在中國開展用於治療多形性成膠質細胞瘤的KX-02研發的合作夥伴。Xiangxue Life Sciences是中國的一間生物製藥公司，專注於針對癌症的TCR療法，並已研製出一種名為HATac的新一代TCR-T，由高結合親和力可溶性T細胞受體在經改造T細胞表面針對特定種類癌細胞上HLA抗原肽複合體的表象組成。在中國開展的早期臨床研究顯示此療法對患者的安全性良好。
Axis Therapeutics Limited是Athenex與Xiangxue Life Sciences共同成立的新合資企業，各自持股55%和45%，持有Xiangxue Life Sciences在TCR-T免疫療法技術領域的所有知識產權全球引入授權（中國大陸除外）和專業知識，具體視特定成交條件和審批結果而定。根據授權協議和股東協議的條款，Athenex將向Xiangxue Life Sciences發行價值500萬美元的Athenex普通股作為預付款，並將為合資企業出資3,000萬美元現金。Axis Therapeutics亦將向Xiangxue Life Sciences支付高達1.1億美元的各類臨床及監管階段性重大成果費用。Xiangxue Life Sciences將保留該技術在中國大陸地區的各項權利，並將在該技術在中國大陸成功實現商業化後向Axis Therapeutics收取基於淨收益的版稅。Axis研發的其他TCR-T新技術亦將於未來與Xiangxue Pharmaceutical展開中國大陸地區權利的合作。
擴充針對腫瘤的生物製劑
Athenex已獲得最早由香港理工大學研發後由PolyTom獲得授權的聚乙二醇化遺傳修飾人類精氨酸酶Pegtomarginase的策略引入授權。公司透過大量研究找到一種藥物代謝動力表現及效價強度良好的聚乙二醇化遺傳修飾人類精氨酸酶單一異構體，臨床前研究結果顯示，這種分子會成為一種前景可期的臨床候選藥物。這種生物製劑的抗癌機制在於某些癌症並不表現為鳥氨酸轉氨甲醯酶（OTC）及／或精氨酸琥珀酸合成酶（ASS），而這兩種酶對精氨酸在尿素循環代謝途徑中的合成至關重要。由於癌細胞自身無法合成精氨酸，它們只能依賴外部供應精氨酸實現腫瘤的存活和生長。這種治療方法的特異性在於精氨酸在循環代謝中的消耗將會「餓死」這種缺乏OTC/ASS的癌細胞，正常細胞則可透過尿液循環代謝在細胞內合成精氨酸以供自身存活。
Perceptive Advisors的策略投資
Perceptive Advisors是一間在支援生物技術公司方面歷史悠久的投資管理機構，將會透過股票與債務融資互相結合的方式，支援Athenex的經營與持續研發，包括在研藥物的擴充計劃。Perceptive Advisors將會向Athenex投資1億美元，其中5,000萬美元為股票，5,000萬美元為債權。
Athenex董事長兼行政總裁Johnson Lau博士評論指：「鑒於我們對Oraxol治療轉移性乳腺癌和KX-01軟膏治療光化性角化病的三期試驗計劃充滿信心，我們很高興能有機會進一步擴充我們的在研藥物產品。透過我們與長期商業夥伴Xiangxue Pharmaceutical及其附屬公司Xiangxue Life Sciences的合作引入基於癌症免疫療法的TCR-T以及引入一種抗癌生物製劑，將會進一步補充和加強我們的腫瘤學創新平台。這些療法與我們現有的在研藥物可能存在的協同效應讓我們尤其感到雀躍。我們已制定一套業務策略，用於充分探索所有平台的發展潛力。我們亦很感激Perceptive Advisors成為我們的財務合作夥伴。」
Xiangxue Life Sciences行政總裁、Xiangxue Pharmaceutical董事長兼行政總裁王永輝表示：「Athenex一直是優秀的合作夥伴，我們在中國成功開展的KX-02合作印證了這一點。我們已目睹Athenex的巨大增長以及他們在研發和業務拓展方面的有效執行。我們對Athenex團隊充滿信任，並很高興能與Athenex成立這間新的合資企業，在全球同業中佔領探索前景可期的新免疫療法技術的領先地位。HATac是一項重大突破性的技術。該技術結合Athenex的在研藥物和Axis Therapeutics的商業計劃，在治療實體瘤方面前景無限。」
Perceptive Advisors行政總裁兼投資經理Joseph Edelman先生補充：「TCR-改造細胞療法代表實體瘤治療範式的潛在變化，可在患者具備HLA時配合患者自身的免疫系統針對作用於特定的腫瘤肽。藉由消耗精氨酸實現的癌症代謝治療亦讓我們感到十分雀躍，這種療法可利用饑餓法選擇性地殺死癌細胞，從而實現全新的未來療法。這兩種新產品的引入，加上我們現有的臨床在研藥物，為我們與Athenex的各項業務形成協同效應創造機遇。我們很高興能由一支經過市場驗證的管理團隊掌握這個強大的腫瘤在研藥物產品陣容，這支團隊一直以來都穩定地展現出在臨床研究和商業化執行方面的交付能力。我們十分期待繼續為他們在今後的各種計劃提供支援。」
Perceptive Advisors投資經理Sam Chawla先生表示：「我們對Athenex扎實的臨床在研藥物產品和獨特的商業模式印象深刻。他們的管理團隊持續展現出了強大的執行能力，旗下兩種三期試驗核心資產的臨床開發排程以及用於支援Athenex專有產品未來發佈的商業平台的快速建成就是很好的證明。Athenex已在美國和亞洲成功取得政府的非稀釋性融資，用於建造生產設施。我們很高興能有機會與Athenex合作，實現該公司的持續增長及擴張策略。」
作為一間專注於腫瘤領域的生物製藥公司，Athenex現有7種進入臨床階段的在研藥物產品，其中2種已經進展到三期臨床階段。Oraxol是一種結合了新型口服非吸收性P-糖蛋白抑制劑的新型口服紫杉醇製劑，現已完成180名患者的招募，並將於2018年第三季度開展的轉移性乳腺癌治療三期臨床試驗中進行期中分析。用於治療光化性角化病的KX-01軟膏亦已完成兩項二期臨床研究的患者招募。
Laidlaw & Company (UK) LTD擔任Athenex在Perceptive Advisors策略投資相關事務方面的唯一配售代理人。
電話會議及網絡廣播資訊：
該公司將於今日即東岸時間2018年7月2日上午8點半召開電話會議，討論此交易。如欲參加此會議，請在電話會議開始前提前15分鐘撥打(855) 227-0567（國內）或(612) 979-9912（國際），然後輸入會議密碼9794249。會議錄音結束大約一小時後將會提供重播，直到2018年7月9日（星期一）為止，並可撥打(855) 859-2056收聽。電話會議直播及重播亦可透過該公司網站「投資者相關」欄中的網絡廣播收聽，請瀏覽www.athenex.com。相關存檔將在該網站上公佈至2018年8月2日。
關於Athenex, Inc.
成立於2003年，Athenex, Inc.是一間全球性的臨床階段生物製藥公司，致力成為發現與研製下一代癌症治療藥物的領先企業。Athenex圍繞三個平台組織經營活動，包括腫瘤學創新平台、商業化平台和全球供應鏈平台。Athenex的腫瘤學創新平台透過對激酶的廣泛理解生成新的臨床藥物候選，包括新型的結合部位和人體吸收生物學，以及透過Athenex的專有研究及篩選程式在實驗室中的應用。該公司現有的臨床在研藥物從兩種不同的平台技術衍生而來，分別被Athenex喚作為Orascovery和Src激酶抑制。Orascovery平台基於新型的口服P-糖蛋白藥泵抑制劑分子HM30181A，Athenex能夠透過該分子促進傳統細胞毒素的吸收，並且認為這或許能為患者提供比靜脈注射同種細胞毒素更佳的耐受性和療效。Orascovery平台由Hanmi Pharmaceuticals開發並授予Athenex除韓國（由Hanmi保留）以外全球所有主要地區的獨家授權。Src激酶抑制平台指具備多種活性機制的新型小分子複合物，包括抑制Src激酶和在細胞分裂過程中抑制微管蛋白聚合。Athenex認為，這些活性機制的結合能夠提供相比任何單一活性機制範圍更加廣泛的抗癌活性。Athenex分佈在全球各地的員工致力透過創造活性和耐受性更高的治療方法改善癌症患者的生活品質。Athenex現在美國紐約州水牛城和克拉倫斯、新澤西州克蘭福德、德克薩斯州休斯頓、伊利諾斯州芝加哥、中國香港、中國台灣台北以及中國重慶多地設有辦事處。有關Athenex的更多資訊，請瀏覽www.athenex.com。
關於Guangzhou Xiangxue Pharmaceutical Co., Ltd.（Xiangxue Pharmaceutical）
成立於1997年，公司位於廣州經濟技術開發區科學城內，屬於粵港澳大灣區的核心區域。Xiangxue Pharmaceutical是一間高科技企業，集多種產品的製造、經營和研發於一身，包括藥品、生物製藥、功能性視頻、中藥和醫療器械。Xiangxue Pharmaceutical被譽為中國同業中最具發展潛力的製藥企業之一，並於2010年在深圳證券交易所掛牌上市（股票代碼：300147）。Xiangxue Pharmaceutical自2012年起開始將重心轉移到領先的生物醫藥技術上。Xiangxue Pharmaceutical打造了一個國際性的合作創新體系，專注於由優秀團隊領頭的重點科學研究，以引入新的醫學創新技術。公司其中一個重點是使用高親和力型T細胞受體相（TCR）關的尖端技術開發臨床免疫療法。Xiangxue Life Sciences是Xiangxue Pharmaceutical的全資附屬公司，專注於針對癌症的TCR療法，並已研製出一種新一代TCR-T，命名為TAEST（TCR親和力加強型T細胞療法），由親和力加強型T細胞受體在經改造T細胞表面針對特定種類癌細胞上HLA抗原肽複合體的表象組成。在中國開展的早期臨床研究顯示此療法對患者的安全性良好。有關Xiangxue Pharmaceutical的更多資訊，請瀏覽www.xphcn.com。
關於Perceptive Advisor
成立於1999年，公司總部設於紐約州紐約市，是一間專注於支援生命科學行業進步的投資管理機構，從中尋找機遇，並為最具前景的醫療技術引入財政資源。有關Perceptive Advisor的更多資訊，請瀏覽www.perceptivelife.com 。
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