Telefonkonferenz und Webcast für Dienstag, 11. September,
um 14.30 Uhr MESZ/8.30 Uhr EDT angesetzt
LYON (Frankreich) und CAMBRIDGE, Massachusetts (USA), Sept. 12, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- ERYTECH Pharma (Euronext: ERYP - Nasdaq: ERYP), ein in der klinischen Entwicklungsphase tätiges Biopharma-Unternehmen, das innovative Therapien entwickelt, bei denen therapeutische Substanzen in rote Blutkörperchen eingekapselt werden, hat heute über die Geschäftsentwicklung informiert und die Finanzergebnisse für das am 30. Juni 2018 endende Quartal bekanntgegeben.
„Im ersten Halbjahr 2018 haben wir unseren strategischen Übergang zu Indikationen von soliden Tumoren abgeschlossen, bei denen ein hoher ungedeckter medizinischer Bedarf besteht“, sagte Gil Beyen, Chief Executive Officer von ERYTECH. „Insbesondere freuen wir uns, dass nun Patienten für unsere Phase-III-Zulassungsstudie zu Eryaspase in der Zweitlinienbehandlung von Pankreaskarzinom rekrutiert werden können. Darüber hinaus starten wir eine Phase-II-Studie zur Erstlinienbehandlung von dreifach negativem Brustkrebs, unsere zweite Indikation von soliden Tumoren, und die Patientenrekrutierung wird voraussichtlich im vierten Quartal dieses Jahres beginnen. Da beide Studien planmäßig verlaufen, erweitern wir unsere Teams und Fertigungskapazitäten in Europa und den USA, um die erwartete klinische Nachfrage nach Produktlieferungen zu unterstützen. Gleichzeitig treiben wir unsere präklinischen Programme voran.“
Geschäftliche Höhepunkte
Finanzielle Höhepunkte
Finanzkennzahlen (in Tsd. Euro):
1H (6 months) 2018 | 1H (6 months) 2017 | Variation | ||||
Revenues | 0 | 0 | 0 | |||
Other income | 2,265 | 1,788 | (477 | ) | ||
Total operating income | 2,265 | 1,788 | (477 | ) | ||
Operating expenses: | ||||||
Research & development | (16,752 | ) | (12,082 | ) | (4,669 | ) |
General & administrative | (7,393 | ) | (3,895 | ) | 3,499 | ) |
Total operating expenses | (24,145 | ) | (15,977 | ) | (8,168 | ) |
Operating loss | (21,880 | ) | (14,189 | ) | (7,691 | ) |
Financial income | 2,924 | 114 | 2,810 | |||
Income tax | (14 | ) | (5 | ) | (9 | ) |
Net Loss | (18,970 | ) | (14,081 | ) | (4,890 | ) |
Wichtige bevorstehende Meilensteine
Einzelheiten zur Telefonkonferenz zu den Geschäftsergebnissen des zweiten Quartals 2018
Zur Erinnerung: Die Geschäftsleitung von ERYTECH wird am Dienstag, 11. September 2018 um 14.30 Uhr MESZ/ 8.30 Uhr EDT eine Telefonkonferenz und einen Webcast abhalten, um über die geschäftlichen Höhepunkte und die Finanzergebnisse für das zweite Quartal 2018 zu sprechen. Gil Beyen, Chairman und CEO, Eric Soyer, CFO und COO, und Iman El-Hariry, CMO, werden eine kurze Präsentation halten, gefolgt von einer Fragerunde.
Eine Teilnahme an der Telefonkonferenz ist über die folgenden Telefonnummern möglich, gefolgt von der Konferenz-ID-Nr.: 4983808#
USA/Kanada: +1 (833) 818-6807 | Frankreich: +33 176748988 |
Internationale Einwahlnummer: +1 (409) 350-3501 | Vereinigtes Königreich: +44 2031070289 |
Der Webcast kann live über den folgenden Link verfolgt werden: https://edge.media-server.com/m6/p/z452iwaf
Eine archivierte Aufzeichnung der Telefonkonferenz ist 7 Tage lang unter +1 800 585 8367 verfügbar. Geben Sie dazu folgende Konferenz-ID-Nr. ein: 4983808#.
Finanzkalender 2018:
Bevorstehende Investorenkonferenzen:
Über ERYTECH: www.erytech.com
ERYTECH wurde 2004 in Lyon, Frankreich, gegründet und ist ein in der klinischen Entwicklungsphase tätiges Biopharma-Unternehmen, das innovative Therapien für seltene Formen von Krebs und seltene Krankheiten entwickelt. Durch die Nutzung der unternehmenseigenen ERYCAPS-Plattform, die eine neuartige Technologie zur Einkapselung therapeutischer Wirkstoffe in roten Blutkörperchen nutzt, hat ERYTECH eine Pipeline von Produktkandidaten entwickelt, die auf Märkte mit hohem ungedeckten medizinischem Bedarf ausgerichtet ist. Der initiale Fokus von ERYTECH liegt auf der Entwicklung von Produkten, die auf den veränderten Aminosäurestoffwechsel von Krebszellen abzielen und ihnen die für ihr Überleben notwendigen Nährstoffe entziehen.
Das Hauptprodukt des Unternehmens, Eryaspase, das auch unter dem Handelsnamen GRASPA® bekannt ist, besteht aus einem Enzym, L-Asparaginase, das in von Blutspendern zur Verfügung gestellten roten Blutkörperchen eingekapselt ist. L-Asparaginase baut Asparagin ab, eine natürlich vorkommende Aminosäure, die für das Überleben und die Proliferation von Krebszellen essentiell ist. L-Asparaginase ist ein Standardbestandteil der Chemotherapie mit mehreren Wirkstoffen zur Behandlung von pädiatrischer akuter lymphoblastischer Leukämie (ALL), allerdings schränken Nebenwirkungen die Therapietreue insbesondere bei Erwachsenen und Patienten mit schwachem Leistungsstatus an.
Eryaspase zeigte vielversprechende Wirksamkeits- und Sicherheitsergebnisse in verschiedenen klinischen Studien zu ALL sowie in einer Phase-II-Studie zur Zweitlinienbehandlung von Pankreaskarzinom. ERYTECH bereitet sich auf die Einleitung einer klinischen Zulassungsstudie der Phase III zur Zweitlinienbehandlung von Pankreaskarzinom und Studien der Phase II zur Erstlinienbehandlung von Pankreaskarzinom und dreifach negativem Brustkrebs vor.
ERYTECH stellt Eryaspase an seinem eigenen GMP-zertifizierten und in Betrieb befindlichen Produktionsstandort in Lyon (Frankreich) sowie an einem Standort für klinische Produktion in Philadelphia (USA) her. In New Jersey (USA) entsteht eine in großem Maßstab angelegte Produktionsanlage.
Zusätzlich zu Eryaspase entwickelt ERYTECH Erymethionase – Methionin-γ-Lyase, die in rote Blutkörperchen eingekapselt ist –, um auf den Aminosäurestoffwechsel von Krebszellen abzuzielen und einen Tumormangel zu induzieren. ERYTECH erforscht auch die Verwendung seiner ERYCAPS-Plattform für die Entwicklung von Krebsimmuntherapien (ERYMMUNE) und Enzymersatztherapien (ERYZYME).
ERYTECH ist am Nasdaq Global Select Market in den USA (Ticker: ERYP) und auf dem regulierten Markt von Euronext in Paris (ISIN-Code: FR0011471135, Ticker: ERYP) notiert. ERYTECH ist Teil der CAC Healthcare-, CAC Pharma & Bio-, CAC Mid & Small-, CAC All Tradeable-, EnterNext PEA-PME 150- und Next Biotech-Indizes.
KONTAKTE
ERYTECH Naomi Eichenbaum Director Investor Relations | NewCap Mathilde Bohin Anlegerbeziehungen Nicolas Merigeau Medienbeziehungen |
+33 4 78 74 44 38 +1 917 312 5151 naomi.eichenbaum@erytech.com | +33 1 44 71 98 52 ERYTECH@newcap.eu |
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, Prognosen und Schätzungen in Bezug auf die klinischen Ergebnisse und die Entwicklungspläne für Eryaspase, die Geschäftsstrategie und die behördliche Strategie, die Erweiterung der Produktionskapazitäten sowie die erwartete zukünftige Entwicklung von ERYTECH und des Markts, auf dem ERYTECH tätig ist. Einige dieser Aussagen, Prognosen und Schätzungen sind an der Verwendung von Wörtern wie unter anderem „glauben“, „voraussehen“, „erwarten“, „beabsichtigen“, „planen“, „bestrebt sein“, „schätzen“, „können“, „werden“ und „fortsetzen“ sowie ähnlichen Ausdrücken zu erkennen. Alle in dieser Pressemitteilung enthaltenen Aussagen, ausgenommen Aussagen über historische Fakten, sind zukunftsgerichtete Aussagen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Aussagen hinsichtlich des Potenzials der Produktpipeline von ERYTECH, der klinischen Entwicklung und behördlichen Pläne des Unternehmens für Eryaspase, dem Zeitpunkt der klinischen Studien und Prüfungen von ERYTECH und Ankündigungen von Daten aus diesen Studien und Prüfungen, sowie den Inhalt und Zeitpunkt der Entscheidungen der FDA und EMA in Bezug auf Produktkandidaten von ERYTECH. Solche Aussagen, Prognosen und Schätzungen basieren auf verschiedenen Annahmen und Einschätzungen bekannter und unbekannter Risiken, Unwägbarkeiten und anderer Faktoren, die zum Zeitpunkt der Bekanntgabe als angemessen erachtet wurden, sich aber als richtig erweisen können oder nicht. Tatsächliche Ereignisse sind schwer vorherzusagen und können von Faktoren abhängen, die außerhalb der Kontrolle von ERYTECH liegen. Es kann nicht garantiert werden, dass die Kandidaten für die Pipeline-Produkte die erforderlichen behördlichen Genehmigungen erhalten oder dass sie sich als kommerziell erfolgreich erweisen. Daher können sich die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den erwarteten zukünftigen Ergebnissen, Leistungen oder Errungenschaften unterscheiden, die in solchen Aussagen, Prognosen und Schätzungen ausgedrückt oder impliziert werden. Eine weitere Beschreibung dieser Risiken, Unwägbarkeiten und anderer Risiken finden Sie in den Zulassungsanträgen der Gesellschaft bei der französischen Autorité des Marchés Financiers (AMF), den Einreichungen und Berichten der Gesellschaft bei der Securities and Exchange Commission (SEC), einschließlich im Dokument de Référence 2017 des Unternehmens, das bei der AMF im April 2018 eingereicht wurde, und im Jahresbericht der Gesellschaft auf Formblatt 20-F (eingereicht am 24. April 2018 bei der SEC) sowie in zukünftigen Einreichungen und Berichten der Gesellschaft. Angesichts dieser Unwägbarkeiten werden keine Zusicherungen hinsichtlich der Richtigkeit oder Fairness solcher zukunftsgerichteter Aussagen, Prognosen und Schätzungen abgegeben. Die zukunftsgerichteten Aussagen. Prognosen und Schätzungen in dieser Pressemeldung gelten darüber hinaus ausschließlich zum Datum dieser Pressemeldung. Die Leser werden darauf hingewiesen, sich nicht übermäßig auf diese zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. ERYTECH lehnt jede Verpflichtung ab, solche zukunftsgerichteten Aussagen, Prognosen oder Schätzungen zu aktualisieren, um Änderungen der Erwartungen von ERYTECH in Bezug darauf oder Änderungen von Ereignissen, Bedingungen oder Umständen, auf denen solche Aussagen, Prognosen oder Schätzungen basieren, zu berücksichtigen, außer dies ist gesetzlich erforderlich.