MONTRÉAL, 14 juin 2019 (GLOBE NEWSWIRE) -- Theratechnologies Inc. (Theratechnologies) (TSX: TH) est heureuse d’annoncer de nouvelles données issues de l’étude récemment complétée et financée par le National Institutes of Health, dirigée par le Dr Steve Grinspoon, et menée par le Massachusetts General Hospital, le Harvard Medical School et le National Institutes of Health.
Les nouvelles données de l’étude démontrent une différence statistiquement significative de la progression de la fibrose chez les patients traités avec la tésamoréline. Dans le groupe de la tésamoréline, une progression de la fibrose hépatique a été observée chez seulement 10,5% des patients comparativement à 37,5% chez les patients du groupe placebo (p=0,04).
De plus, des données précédemment divulguées ont permis de conclure que le taux de gras hépatique avait diminué de 32% chez patients traités avec la tésamoréline comparativement à une hausse de 5% chez les patients ayant reçu un placebo et ce, comparativement aux données de départ, (p=0,02), représentant une réduction relative de 37% du gras hépatique. De plus, 35% des patients dans le groupe de la tésamoréline sont retournés à des valeurs de gras hépatique inférieures à 5%, comparativement à seulement 4% des patients dans le groupe placebo (p=0,007).
« Les résultats obtenus lors de cette étude sont conformes avec les effets observés sur le gras ectopique dans d’autres essais cliniques avec la tésamoréline depuis les 12 dernières années. Compte tenu de ces résultats, la tésamoréline représente un traitement potentiel prometteur pour le NAFLD-NASH chez les personnes vivant avec le VIH, » a affirmé le Dr Steve Grinspoon, Professor of Medicine, Harvard Medical School, and Chief of the Metabolism Unit, Massachusetts General Hospital.
« Le fait que nous ayons été en mesure de démontrer une différence statistiquement significative de la progression de la fibrose dans un nombre limité de patients, ajouté aux données déjà divulguées concernant l’effet de la tésamoréline sur le gras hépatique chez patients atteints du VIH, est très encourageant, » a déclaré le Dr Christian Marsolais, Vice-président sénior et chef de la direction médicale, Theratechnologies inc.
L’étude clinique de 12 mois, randomisée, à double insu et contrôlée par placebo comptait un total de 61 hommes et femmes infectés par le VIH et avec un taux de gras hépatique ≥5%, évalué par résonance magnétique spectroscopique; 31 patients ont été randomisés dans le groupe de la tésamoréline alors que 30 l’ont été dans le groupe placebo. Au départ, les patients inscrits dans l’étude avec un niveau de gras hépatique de 13,8%. Au total, 43% des patients avaient de la fibrose hépatique telle que démontrée par biopsie du foie.
« Considérant les données très probantes provenant de cette étude, nous sommes maintenant en mesure de partager notre approche stratégique quant au développement de la tésamoréline chez les patients vivant avec le VIH et atteints du NASH, » a ajouté Luc Tanguay, président et chef de la direction, Theratechnologies inc. « Nous sommes heureux à la perspective de partager notre plan de développement avec les investisseurs et les analystes le lundi 17 juin 2019, » a conclu M. Tanguay.
Détails sur la conférence téléphonique
Une conférence téléphonique aura lieu le 17 juin 2019 à compter de 8 h 30 (HE) pour discuter des résultats et présenter la stratégie de développement. Seuls les analystes financiers seront invités à poser des questions lors de la conférence téléphonique. Les membres des médias et autres personnes intéressées sont invités à la conférence à titre d’auditeurs uniquement.
Pour accéder à la conférence téléphonique, veuillez composer le 1-877-223-4471 (Amérique du Nord) ou le 1-647-788-4922 (international). La présentation sera disponible à l’adresse https://event.on24.com/wcc/r/2027396-1/F122106742BE84353727FCBD14FE563A. L’enregistrement audio de cette conférence sera disponible à compter de 11 heures 30 le jour-même de la conférence, et ce, jusqu’au 18 août 2019, au 1-800-585-8367 (Amérique du Nord) ou au 1-416-621-4642 (international) en saisissant le code d’accès 1894634.
À propos de Theratechnologies
Theratechnologies (TSX : TH) est une société pharmaceutique spécialisée répondant à des besoins médicaux non satisfaits en vue de promouvoir auprès des patients infectés par le VIH un mode de vie sain et une qualité de vie améliorée. D’autres renseignements sur Theratechnologies sont disponibles sur le site Web de la Société au www.theratech.com et sur SEDAR au www.sedar.com.
Informations prospectives
Le présent communiqué de presse renferme des énoncés prospectifs et des informations prospectives, collectivement « informations prospectives » au sens de la législation en valeurs mobilières en vigueur qui reposent sur les opinions et les hypothèses de la direction et sur l’information dont celle-ci dispose présentement. Vous pouvez identifier les énoncés prospectifs par l’emploi de mots tels que « peut », « va », « pourrait », « voudrait », « devrait », « perspectives », « croit », « planifie », « envisage », « prévoit », « s’attend » et « estime » ou la forme négative de ces termes ou des variations de ceux-ci. Les énoncés prospectifs présents dans ce communiqué de presse incluent, notamment, les déclarations quant aux effets de la tésamoréline sur la progression de la fibrose et sur le développement futur de la tésamoréline.
Les énoncés prospectifs sont fondés sur un certain nombre d’hypothèses et sont sujets à des risques et incertitudes dont plusieurs sont hors de la volonté de Theratechnologies et pourraient entrainer un écart marqué entre les résultats réellement obtenus et ceux exprimés, expressément ou implicitement, par de tels énoncés prospectifs. Ces hypothèses incluent, notamment, que tous les patients traités avec la tésamoréline obtiendront des résultats similaires à ceux mentionnés aux présentes et que la tésamoréline sera développée pour le traitement du NAFLD-NASH.
Les risques et incertitudes incluent, notamment, le risque que les résultats diffèrent d’un patient à l’autre et que nous ne soyons pas en mesure de développer la tésamoréline pour des raisons de coûts ou des obligations réglementaires.
Les investisseurs éventuels sont priés de se reporter à la rubrique « Facteurs de risque » de notre notice annuelle datée du 20 février 2019 pour connaître les autres risques et incertitudes liés à nos activités. Le lecteur est prié d’examiner ces risques et incertitudes attentivement et de ne pas se fier indûment aux énoncés prospectifs. Les énoncés prospectifs reflètent les attentes actuelles concernant des événements futurs. Ils ne sont valables qu’à la date du présent communiqué de presse et traduisent nos attentes à cette date.
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Personne-ressource :
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Vice-président, Communications et Affaires corporatives
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