AUSTIN, Texas, July 09, 2019 (GLOBE NEWSWIRE) -- XBiotech (NASDAQ: XBIT) gab heute bekannt, dass das zu United Kingdom Research and Innovation (UKRI) gehörende Medical Research Council (MRC), Mittel für die Studie der Bermekimab-Therapie in einer multizentrischen Phase-2-Studie bei fortgeschrittenem Krebs vergeben hat. Das MRC übernimmt alle klinischen Kosten der Phase-2-Studie zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Lungen-, Bauchspeicheldrüsen- und Eierstockkrebs. Das MRC bedient sich führender medizinischer Forscher, um Stipendien nach dem Leitsatz „zur Verbesserung der menschlichen Gesundheit durch erstklassige medizinische Forschung“ zu bewerten und zu vergeben. [https://mrc.ukri.org/]
Die Phase-2-Studie wird in mehreren Krebszentren in Großbritannien durchgeführt. Die Patienten erhalten acht Dosen Bermekimab pro Woche und werden auf tumorbedingte Atrepsie und andere Symptome der Lebensqualität untersucht (unter Verwendung des EORTC QLQ-C30). Die Studie wurde in Zusammenarbeit mit dem National Institute for Health Research (NIHR) Cancer & Nutrition Collaboration und der National Cancer Research Institute (NCRI) Supportive and Palliative Care Group entwickelt.
Dr. Barry J. A. Laird, Senior Dozent für Palliativmedizin am Cancer Research Centre der University of Edinburgh, Institute of Genetics and Molecular Medicine, und Berater für Palliativmedizin am St Columba's Hospice in Edinburgh, wird die Studie leiten. Dr. Laird kommentierte: „Bei Krebspatienten werden Gewichtsverlust, verminderte Aktivität und verminderte Lebensqualität oft als unvermeidlich angesehen, da nur begrenzte Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung stehen. Der Einsatz der Immuntherapie zur Beendigung dieses Krankheitsprozesses ist ein neuer Ansatz. Wir danken dem MRC und XBiotech für die Unterstützung dieser Studie."
John Simard, President & CEO von XBiotech, kommentierte: „Wir freuen uns, dass die medizinischen Experten im MRC Ressourcen für das Bermekimab-Programm in der Onkologie bereitgestellt haben. Wir sind Dr. Baird dankbar für seine Arbeit bei der Weiterentwicklung eines neuartigen klinischen Protokolls und für die Bereitstellung dieser wichtigen Immuntherapie für Patienten im Vereinigten Königreich. Bermekimab hat bewiesen, dass Patienten mit fortgeschrittenem Krebs deutlich von einer Behandlung profitieren. Wir sind bestrebt, Bermekimab zur Unterstützung der geplanten klinischen Studie bereitzustellen und Patienten mit fortgeschrittenem Krebs zu helfen.“
Bermekimab wirkt gegen das entzündliche Zytokin Interleukin-1a und wurde in anderen innovativen onkologischen Studien eingesetzt. Das Unternehmen erreichte zuvor seinen primären Endpunkt in einer randomisierten doppelblinden, placebokontrollierten Studie mit Bermekimab zur Behandlung von fortgeschrittenem Darmkrebs. Der primäre Endpunkt der Studie war ein neuartiger Symptomcluster, der eine Kombination von physischen Symptomen - Schmerzen, Müdigkeit, Anorexie und Muskelschwund - untersuchte, die Schlüsselfaktoren für die Lebensqualität der Patienten und Prädiktoren des Überlebens sind. Die mit Bermekimab behandelten Patienten erreichten signifikant häufiger den primären Endpunkt als die mit Placebo behandelten Patienten (33 % bzw. 17 %); außerdem hatten Patienten, die den primären Endpunkt erreichten, nur ein Fünftel an schweren Nebenwirkungen, ihre Erkrankung war doppelt so häufig stabilisiert (nach den RECIST-Kriterien), sie zeigten eine signifikante und klinisch relevante Verbesserung aller Lebensqualitätsmessgrößen und hatten eine fast verdreifachte Überlebensrate im Vergleich zu Misserfolgen.
Über True Human™ Therapeutische Antikörper
Die True Human™-Antikörper von XBiotech werden ohne Modifikation von Menschen entnommen, die eine natürliche Immunität gegen bestimmte Krankheiten besitzen. Nachdem diese für verschiedene Krankheitsbereiche entdeckt und klinische Programmen mit ihnen durchgeführt worden sind, hat sich gezeigt, dass die True Human™-Antikörper von XBiotech das Potenzial besitzen, die natürliche Immunität des Körpers zu nutzen, um Krankheiten mit einer erhöhten Sicherheit, Wirksamkeit und Verträglichkeit zu bekämpfen.
Über XBiotech
XBiotech ist ein voll integriertes globales Biowissenschaftsunternehmen, das sich der Pionierarbeit bei der Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung therapeutischer Antikörper auf der Grundlage seiner von True Human™ entwickelten Technologie widmet. XBiotech baut zurzeit eine robuste Pipeline von Antikörpertherapien auf, um die Standards der Pflege in der Onkologie sowie bei Entzündungszuständen und Infektionskrankheiten neu zu definieren. XBiotech hat seinen Hauptsitz in Austin, Texas, und ist auch bei der Entwicklung innovativer Biotech-Produktionstechnologien führend, die darauf ausgelegt sind, neue Therapien schneller, kostengünstiger und flexibler zu produzieren, die weltweit von Patienten dringend benötigt werden. Weitere Informationen finden Sie unter www.xbiotech.com.
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