Basilea präsentiert Halbjahreszahlen 2006 - Erfolgreiche Investitionen in fortgeschrittene Entwicklungsprogramme

 

Die Höhepunkte der letzten sechs Monate waren:

Die erste vergleichende Phase-III-Studie von Ceftobiprol untersuchte schwere Infektionen der Haut und Weichteile. Ceftobiprol wies hierbei eine gute Verträglichkeit auf und zeigte hohe klinische Heilungsraten, auch bei Infektionen durch nachgewiesene Methicillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA). Ein zweite Studie, die auch Fussinfektionen bei Diabetikern mit einschliesst, dient dazu, das mögliche Anwendungsgebiet von Ceftobiprol auf Gram-negative Infektionen auszuweiten.

 

Darüber hinaus wurde das Entwicklungsprogramm von Ceftobiprol mit dem Start einer Phase-III-Studie für ambulant erworbene und im Krankenhaus behandelte Lungenentzündung nochmals erweitert. Bei diesen Infektionen ist eine steigende Anzahl von Neuerkrankungen verursacht durch MRSA-Keime zu beobachten. Die steigende MRSA-Rate ist hierbei auf die wachsende Zahl resistenter Keime im ambulanten Umfeld zurückzuführen.

 

Ceftobiprol wird in Zusammenarbeit mit Johnson & Johnson Pharmaceutical Research and Development, L.L.C. entwickelt.

 

Invasive Pilzinfektionen haben hohe Sterblichkeitsraten zur Folge. Die amerikanische Zulassungsbehörde erteilte Basileas Antimykotikum den Status eines beschleunigten Entwicklungsverfahrens, um eine zügige Weiterentwicklung von BAL8557 für Patienten, die unter diesen Infektionen leiden, zu unterstützen. Grundlage dieses Entscheids bildete das breite Wirkspektrum sowie die sichere intravenöse Darreichungsform in Verbindung mit der guten Verträglichkeit und dem günstigen Arzneimittelinteraktionsprofil. BAL8557 ist sowohl für die orale als auch intravenöse Anwendung geeignet und erlaubt eine einmal-tägliche oder sogar nur einmal-wöchentliche Einnahme. Hierdurch bietet sich der Vorteil, dass Behandlungspläne individuell auf klinische Bedürfnisse abgestimmt und sowohl für Ärzte als auch Patienten angenehmer gestaltet werden können.

 

Der Beginn des Phase-III-Studienprogramms für BAL8557, das Studien für infektiöse Erkrankungen verursacht durch invasive Hefe- und Schimmelpilzinfektionen einschliessen wird, ist vor Jahresende geplant.

 

Bei der europäisch-kanadischen Zulassungsstudie wurde die Patientenrekrutierung für die grösste randomisierte Studie, die jemals an Patienten, die unter schwerer chronischer Handdermatitis leiden und nicht auf topische Corticosteroide ansprechen, abgeschlossen. Die Studie, in die mehr als 1.000 Patienten eingeschlossen wurden, besteht aus einer 12- bis 24-wöchigen Behandlungsphase, in der einmal täglich Alitretinoin oral verabreicht wird, sowie einer zusätzlichen Nachbeobachtungsphase, die die Dauer der therapeutischen Wirkung erfasst.

 

Basilea investierte im ersten Halbjahr CHF 39.0 Mio. in Forschungs- und Entwicklungs-aktivitäten und bewegte sich damit im Rahmen der Erwartungen. Im wesentlichen fielen diese Aufwendungen im Zusammenhang mit der Durchführung der Phase-III-Studien zu Alitretinoin sowie mit der Vorbereitung der Phase-III-Studien zu BAL8557 an. Der Betriebsaufwand betrug in der ersten Jahreshälfte 2006 insgesamt CHF 44.9 Mio. (2005: CHF 40.4 Mio.).

 

Basilea verbuchte im ersten Halbjahr 2006 Umsatzerlöse in Höhe von CHF 3.9 Mio., einschliesslich CHF 2.6 Mio. aus der Auflösung von unrealisiertem Ertrag im Zusammenhang mit Abschlags- und Meilensteinzahlungen, die Basilea im Rahmen der Ceftobiprol Kollaboration von Johnson & Johnson im Jahr 2005 erhielt. Die Umsatzerlöse reduzierten sich im Vergleich zum ersten Halbjahr 2005, da die Gesellschaft in der ersten Hälfte des Jahres 2005 nicht wiederkehrende Umsätze im Zusammenhang mit der Lizenzvereinbarung mit Johnson & Johnson realisierte.

 

Die flüssigen Mittel und kurzfristigen Finanzanlagen betrugen am 30. Juni 2006 insgesamt CHF 210.3 Mio. (im Vergleich zu CHF 229.6 Mio zum 31. Dezember 2005).

 

 

 

Dr. Anthony Man, CEO von Basilea kommentierte: "Das heute vorgestellte Halbjahresergebnis entspricht unseren Erwartungen. Finanzieller Erfolg ist davon abhängig, inwieweit die Wettbewerbsvorteile unserer Produkte durch aussagekräftige klinische Ergebnisse belegt werden. Entsprechend haben wir den Einsatz unserer finanziellen Mittel sehr genau danach ausgerichtet, überzeugende Phase-II- und Phase-III-Studienergebnisse zu erhalten. Unsere drei potenziellen Medikamente, die sich alle in der späten klinischen Entwicklung befinden, adressieren schwerwiegende lebensbedrohende Krankheiten, für die nur beschränkte Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung stehen. Die bedeutenden Fortschritte, die wir in der klinischen Entwicklung erzielt haben, stehen für unsere Verpflichtung gegenüber Patienten, neue Medikamente effizient dem Markt näher zu bringen."

 

Basilea Pharmaceutica AG (SWX:BSLN) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in Basel, Schweiz und an der Schweizer Börse SWX (Swiss Exchange) kotiert. Die vollständig integrierte Forschungs- und Entwicklungstätigkeit der Firma konzentriert sich zur Zeit auf Arzneimittel zur Behandlung resistenter bakterieller Infektionen und Pilzerkrankungen sowie auf dermatologische Medikamente. Basileas Produkte haben das Ziel, anspruchsvolle medizinische Anforderungen und Patientenbedürfnisse im Krankenhausumfeld zu befriedigen. Die Firma verfügt über ein diversifiziertes Produktportfolio, welches drei Medikamente für schwerwiegende medizinische Indikationen in einem späten klinischen Entwicklungsstadium beinhaltet.

 

Diese Mitteilung enthält explizit oder implizit gewisse zukunftsgerichtete Aussagen betreffend  Basilea Pharmaceutica AG und ihrer Geschäftsaktivitäten. Solche Aussagen beinhalten bekannte und unbekannte Risiken und Unsicherheitsfaktoren, die zur Folge haben können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die finanzielle Lage, die Leistungen oder Errungenschaften der Basilea Pharmaceutica AG wesentlich von denjenigen Angaben abweichen können, die aus den zukunftsgerichteten Aussagen hervorgehen. Diese Mitteilung ist mit dem heutigen Datum versehen. Basilea Pharmaceutica AG übernimmt keinerlei Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen im Falle von neuen Informationen, zukünftigen Geschehnissen oder aus sonstigen Gründen zu aktualisieren.

 

Basilea informiert hiermit ihre Aktionäre und Marktteilnehmer, dass der Halbjahresbericht vom 24. August 2006 auf dem Internet (www.basilea.com) zugänglich gemacht wird und beim Firmensitz der Basilea Pharmaceutica AG, Grenzacherstrasse 487 in CH-4058 Basel eingesehen oder angefordert werden kann.

 

 

 

 

Weitere Informationen  

 

Diese Pressemitteilung ist unter www.basilea.com abrufbar.