GlobeNewswire: Santhera Pharmaceuticals Holding AG Contains the last 10 of 761 releaseshttp://www.globenewswire.com/External?Length=42024-03-28T14:02:26ZGlobeNewswirehttp://www.globenewswire.com/External?Length=4newsdesk@globenewswire.com (NewsDesk)https://www.globenewswire.com/news-release/2024/03/27/2852892/0/en/Santhera-Announces-NDA-for-Vamorolone-in-Duchenne-Muscular-Dystrophy-Accepted-and-Granted-Priority-Review-by-China-s-NMPA.html?f=22&fvtc=4&fvtv=30292Santhera Announces NDA for Vamorolone in Duchenne Muscular Dystrophy Accepted and Granted Priority Review by China’s NMPA2024-03-27T06:00:00Z<![CDATA[Pratteln, Switzerland, March 27, 2024 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) announces that the China National Medical Products Administration (NMPA) has accepted for priority review the new drug application (NDA) for vamorolone in Duchenne muscular dystrophy (DMD) which was submitted by Sperogenix Therapeutics, Santhera's specialized rare disease partner for China.]]>https://www.globenewswire.com/news-release/2024/03/27/2852892/0/de/Santhera-k%C3%BCndigt-Annahme-und-Priority-Review-des-Zulassungsantrags-f%C3%BCr-Vamorolon-zur-Behandlung-von-DMD-durch-China-s-NMPA-an.html?f=22&fvtc=4&fvtv=30292Santhera kündigt Annahme und Priority Review des Zulassungsantrags für Vamorolon zur Behandlung von DMD durch China’s NMPA an2024-03-27T06:00:00Z<![CDATA[Pratteln, Schweiz, 27. März 2024 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt bekannt, dass die chinesische Arzneimittelbehörde (China National Medical Products Administration, NMPA) das Zulassungsgesuch für Vamorolon zur Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) eingereicht von Sperogenix Therapeutics, dem spezialisierten Partner von Santhera für seltene Krankheiten in China, zur vorrangigen Prüfung (Priority Review) angenommen hat.]]>https://www.globenewswire.com/news-release/2024/03/14/2845975/0/en/Santhera-s-Partner-Catalyst-Pharmaceuticals-Launches-AGAMREE-Vamorolone-in-the-United-States.html?f=22&fvtc=4&fvtv=30292Santhera’s Partner Catalyst Pharmaceuticals Launches AGAMREE® (Vamorolone) in the United States2024-03-14T06:00:00Z<![CDATA[Pratteln, Switzerland, March 14, 2024 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) is pleased to note the launch of AGAMREE® (vamorolone) for the treatment of Duchenne muscular dystrophy (DMD) in the United States (U.S.) by Catalyst Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: CPRX), the Company’s commercialization partner for North America.]]>https://www.globenewswire.com/news-release/2024/03/14/2845975/0/de/Santhera-s-Partner-Catalyst-Pharmaceuticals-lanciert-AGAMREE-Vamorolon-in-den-Vereinigten-Staaten.html?f=22&fvtc=4&fvtv=30292Santhera’s Partner Catalyst Pharmaceuticals lanciert AGAMREE® (Vamorolon) in den Vereinigten Staaten2024-03-14T06:00:00Z<![CDATA[Pratteln, Schweiz, 14. März 2024 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) freut sich, die Markteinführung von AGAMREE® (Vamorolon) zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) in den Vereinigten Staaten (USA) durch Catalyst Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: CPRX), dem Vermarktungspartner des Unternehmens für Nordamerika, bekannt zu geben.]]>https://www.globenewswire.com/news-release/2024/02/14/2828764/0/en/Santhera-Announces-Publication-of-Efficacy-Safety-and-Tolerability-Data-with-Vamorolone-AGAMREE-in-Patients-with-Duchenne-Muscular-Dystrophy-in-Neurology.html?f=22&fvtc=4&fvtv=30292Santhera Announces Publication of Efficacy, Safety and Tolerability Data with Vamorolone (AGAMREE®) in Patients with Duchenne Muscular Dystrophy in Neurology2024-02-14T06:00:00Z<![CDATA[Pratteln, Switzerland, February 14, 2024 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) announces the publication of the paper “Efficacy and Safety of Vamorolone Over 48 Weeks in Boys With Duchenne Muscular Dystrophy” in the peer-reviewed journal Neurology [2]. The publication reports the results of the 48-week treatment with vamorolone in patients with DMD in the VISION-DMD study, supporting the long-term efficacy and safety profile of vamorolone and concluding that vamorolone was generally well tolerated, consistent with the 24-week study findings, as published previously in JAMA Neurology [3].]]>https://www.globenewswire.com/news-release/2024/02/14/2828764/0/de/Santhera-gibt-Ver%C3%B6ffentlichung-von-Daten-zur-Wirksamkeit-Sicherheit-und-Vertr%C3%A4glichkeit-von-Vamorolon-AGAMREE-bei-Patienten-mit-Duchenne-Muskeldystrophie-in-Neurology-bekannt.html?f=22&fvtc=4&fvtv=30292Santhera gibt Veröffentlichung von Daten zur Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Vamorolon (AGAMREE®) bei Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie in Neurology bekannt2024-02-14T06:00:00Z<![CDATA[Pratteln, Schweiz, 14. Februar 2024 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt die Veröffentlichung der Publikation "Efficacy and Safety of Vamorolone Over 48 Weeks in Boys With Duchenne Muscular Dystrophy" in der Fachzeitschrift Neurology [2] bekannt. Die Veröffentlichung berichtet über die Ergebnisse der 48-wöchigen Behandlung mit Vamorolon bei Patienten mit DMD in der VISION-DMD Studie. Sie bestätigt das langfristige Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil sowie die im Allgemeinen gute Verträglichkeit von Vamorolon, in Übereinstimmung mit den Studienergebnissen nach 24 Wochen, die zuvor in JAMA Neurology [3] veröffentlicht wurden.]]>https://www.globenewswire.com/news-release/2024/01/15/2808933/0/en/Santhera-Launches-AGAMREE-Vamorolone-in-Germany-as-First-Market-for-the-Treatment-of-Duchenne-Muscular-Dystrophy.html?f=22&fvtc=4&fvtv=30292Santhera Launches AGAMREE® (Vamorolone) in Germany as First Market for the Treatment of Duchenne Muscular Dystrophy2024-01-15T06:00:00Z<![CDATA[Pratteln, Switzerland, January 15, 2024 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) announces the launch of AGAMREE® (vamorolone) for the treatment of Duchenne muscular dystrophy (DMD) in patients 4 years of age and older, irrespective of the underlying mutation and ambulatory status, in Germany.]]>https://www.globenewswire.com/news-release/2024/01/15/2808933/0/de/Santhera-lanciert-AGAMREE-Vamorolon-in-Deutschland-als-erstem-Markt-f%C3%BCr-die-Behandlung-von-Duchenne-Muskeldystrophie.html?f=22&fvtc=4&fvtv=30292Santhera lanciert AGAMREE® (Vamorolon) in Deutschland als erstem Markt für die Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie2024-01-15T06:00:00Z<![CDATA[Pratteln, Schweiz, 15. Januar 2024 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt die Markteinführung von AGAMREE® (Vamorolon) zur Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) bei Patienten ab dem Alter von 4 Jahren, unabhängig von der zugrundeliegenden Mutation und der Gehfähigkeit, in Deutschland bekannt.]]>https://www.globenewswire.com/news-release/2024/01/12/2808425/0/en/Santhera-Receives-Approval-for-AGAMREE-Vamorolone-as-a-Treatment-for-Duchenne-Muscular-Dystrophy-in-the-United-Kingdom.html?f=22&fvtc=4&fvtv=30292Santhera Receives Approval for AGAMREE® (Vamorolone) as a Treatment for Duchenne Muscular Dystrophy in the United Kingdom2024-01-12T06:00:00Z<![CDATA[Pratteln, Switzerland, January 12, 2024 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) announces that AGAMREE® (vamorolone) has been approved in the United Kingdom (UK) for the treatment of Duchenne muscular dystrophy (DMD) in patients 4 years of age and older, independent of the underlying mutation and ambulatory status. The UK’s MHRA, adopting the view of the European Medicines Agency (EMA), acknowledged clinically important safety benefits of AGAMREE with regards to maintaining normal bone metabolism, density and growth compared to standard of care corticosteroids, alongside similar efficacy [1].]]>https://www.globenewswire.com/news-release/2024/01/12/2808425/0/de/Santhera-erh%C3%A4lt-im-Vereinigten-K%C3%B6nigreich-die-Zulassung-f%C3%BCr-AGAMREE-Vamorolon-zur-Behandlung-von-Duchenne-Muskeldystrophie.html?f=22&fvtc=4&fvtv=30292Santhera erhält im Vereinigten Königreich die Zulassung für AGAMREE® (Vamorolon) zur Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie 2024-01-12T06:00:00Z<![CDATA[Pratteln, Schweiz, 12. Januar 2024 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt bekannt, dass AGAMREE® (Vamorolon) im Vereinigten Königreich (UK) für die Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) bei Patienten ab 4 Jahren zugelassen wurde, unabhängig von der zugrunde liegenden Mutation und der Gehfähigkeit. Die britische Gesundheitsbehörde MHRA hat die Auffassung der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) übernommen und AGAMREE klinisch wichtige Sicherheitsvorteile in Bezug auf die Aufrechterhaltung eines normalen Knochenstoffwechsels, einer normalen Knochendichte und eines normalen Knochenwachstums im Vergleich zu den Standardkortikosteroiden bescheinigt, bei vergleichbarer Wirksamkeit [1].]]>